- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04388956
Skjoldbruskkjertelsykdom diagnose av flere ultralydfaktorer.
Diagnose av skjoldbruskkjertelsvulster ved hjelp av flere ultralydfaktorer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
4 til 7 prosent av den voksne befolkningen har en palpabel skjoldbruskknute og 17 % til 27 % av tilfellene kan bli funnet når de undersøkes med sonografi. Selv om forekomsten av skjoldbruskknuter er høy, er bare 1 av 20 klinisk identifiserte knuter ondartede.
Flere sonografiske egenskaper i gråskala har antydet malignitet, inkludert hypoechoigenicitet, mikroforkalkning, uskarp margin og intranodulær vaskularitet. Den intranodulære vaskulariteten har blitt studert i flere undersøkelser. Men de tidligere studiene evaluerte vanligvis vaskulariteten ved fargedoppler-sonografi og ble bare delt inn i flere kategorier subjektivt. Og resultatet er kontroversielt.
Evalueringen av tumormikrosirkulasjonen ved hjelp av Doppler-ultralyd har blitt brukt i mange svulster og definert som vaskularitetsindeks (VI). Kraft-doppler-sonografien har mange fordeler i forhold til farge-doppler-ultralyd når det gjelder å studere vaskulariteten. Det er mer følsomt, mindre støyende. Power Doppler kan detektere blodstrømmen til små indre tumorkar med en diameter på mindre enn 100 μm ved sakte strømningshastigheter i størrelsesorden noen få mm per sekund1,2 I følge vår tidligere studie ble vaskularitetsindeksen (PDVI) til skjoldbrusksvulst med power Doppler ultralyd mellom godartet og ondartet en er statistisk forskjellige.
I denne studien undersøker etterforskerne forskjellige PDVI av skjoldbrusksvulster og de tradisjonelle (B-modus) ultralydfunksjonene, inkludert heterogenitet, ekkogenisitet, marginstatus og tilstedeværelsen av mikrokalsifisering. Etterforskerne vurderer de flere faktorene samtidig ved statistisk modell (PCA, FLD). I den poliklinikkbaserte befolkningssettingen ønsker etterforskerne å revurdere nøyaktigheten til den nye modellen for multifaktoriell ultralyddiagnose med den konvensjonelle aspirasjonscytologien med finnål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kuen-Yuan Chen, MD
- Telefonnummer: 65752 886-2-23123456
- E-post: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Telefonnummer: 65752 02-23123456
- E-post: dtsurg51@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har diskrete solide svulster i skjoldbruskkjertelen, må gjennomgå finnålsaspirasjonscytologi for å gi den tentative diagnosen
- diskrete svulster i skjoldbruskkjertelen med hovedsakelig faststoffinnhold (>50 % faststoffinnhold) og diameter på svulster mellom 0,5-3 cm
Ekskluderingskriterier:
- unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, tidligere historie med tyreoiditt, multinodulær struma og cystiske svulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralyd evaluering
Tidsramme: 3 dager
|
Pasienter som var kvalifisert for denne studien vil motta den nye modellen for ultralydevaluering.
De tradisjonelle egenskapene inkludert ekkogenisitet, margin, heterogenitet, størrelse og tilstedeværelsen av mikrokalsifisering vil bli registrert på samme tid.
Deretter evaluerer etterforskerne skjoldbruskkjertelsvulstens vaskularitet i sagittal og tverrsnitt ved kraft-doppler-modus (veggfilter (WF): medium, fargekraftangiografi (CPA): 82, retroperitoneal fibrose (RPF): 1000).
DICOM-dataene til vaskularitetsindeksen (PDVI) vil bli samlet inn og analysert senere.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200805039R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .