Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskkjertelsykdom diagnose av flere ultralydfaktorer.

8. juni 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Diagnose av skjoldbruskkjertelsvulster ved hjelp av flere ultralydfaktorer.

I den poliklinikkbaserte befolkningssettingen ønsker etterforskerne å revurdere nøyaktigheten til den nye modellen for multifaktoriell ultralyddiagnose med den konvensjonelle aspirasjonscytologien med finnål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

4 til 7 prosent av den voksne befolkningen har en palpabel skjoldbruskknute og 17 % til 27 % av tilfellene kan bli funnet når de undersøkes med sonografi. Selv om forekomsten av skjoldbruskknuter er høy, er bare 1 av 20 klinisk identifiserte knuter ondartede.

Flere sonografiske egenskaper i gråskala har antydet malignitet, inkludert hypoechoigenicitet, mikroforkalkning, uskarp margin og intranodulær vaskularitet. Den intranodulære vaskulariteten har blitt studert i flere undersøkelser. Men de tidligere studiene evaluerte vanligvis vaskulariteten ved fargedoppler-sonografi og ble bare delt inn i flere kategorier subjektivt. Og resultatet er kontroversielt.

Evalueringen av tumormikrosirkulasjonen ved hjelp av Doppler-ultralyd har blitt brukt i mange svulster og definert som vaskularitetsindeks (VI). Kraft-doppler-sonografien har mange fordeler i forhold til farge-doppler-ultralyd når det gjelder å studere vaskulariteten. Det er mer følsomt, mindre støyende. Power Doppler kan detektere blodstrømmen til små indre tumorkar med en diameter på mindre enn 100 μm ved sakte strømningshastigheter i størrelsesorden noen få mm per sekund1,2 I følge vår tidligere studie ble vaskularitetsindeksen (PDVI) til skjoldbrusksvulst med power Doppler ultralyd mellom godartet og ondartet en er statistisk forskjellige.

I denne studien undersøker etterforskerne forskjellige PDVI av skjoldbrusksvulster og de tradisjonelle (B-modus) ultralydfunksjonene, inkludert heterogenitet, ekkogenisitet, marginstatus og tilstedeværelsen av mikrokalsifisering. Etterforskerne vurderer de flere faktorene samtidig ved statistisk modell (PCA, FLD). I den poliklinikkbaserte befolkningssettingen ønsker etterforskerne å revurdere nøyaktigheten til den nye modellen for multifaktoriell ultralyddiagnose med den konvensjonelle aspirasjonscytologien med finnål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne planlegger å rekruttere 300 pasienter som har diskrete solide svulster i skjoldbruskkjertelen som må gjennomgå aspirasjonscytologi med finnål for å gi den tentative diagnosen. Inklusjonskriteriene var diskrete skjoldbruskkjertelsvulster med hovedsakelig faststoffinnhold (>50 % faststoffinnhold) og diameter på svulster mellom 0,5-3 cm. Eksklusjonskriteriene var unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, tidligere historie med tyreoiditt, multinodulær struma og cystiske svulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har diskrete solide svulster i skjoldbruskkjertelen, må gjennomgå finnålsaspirasjonscytologi for å gi den tentative diagnosen
  • diskrete svulster i skjoldbruskkjertelen med hovedsakelig faststoffinnhold (>50 % faststoffinnhold) og diameter på svulster mellom 0,5-3 cm

Ekskluderingskriterier:

  • unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, tidligere historie med tyreoiditt, multinodulær struma og cystiske svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd evaluering
Tidsramme: 3 dager
Pasienter som var kvalifisert for denne studien vil motta den nye modellen for ultralydevaluering. De tradisjonelle egenskapene inkludert ekkogenisitet, margin, heterogenitet, størrelse og tilstedeværelsen av mikrokalsifisering vil bli registrert på samme tid. Deretter evaluerer etterforskerne skjoldbruskkjertelsvulstens vaskularitet i sagittal og tverrsnitt ved kraft-doppler-modus (veggfilter (WF): medium, fargekraftangiografi (CPA): 82, retroperitoneal fibrose (RPF): 1000). DICOM-dataene til vaskularitetsindeksen (PDVI) vil bli samlet inn og analysert senere.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200805039R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere