- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04388956
Pajzsmirigybetegségek diagnózisa többszörös ultrahangos tényezők alapján.
A pajzsmirigydaganatok diagnosztizálása több ultrahangos tényező alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felnőtt lakosság 4-7 százalékának van tapintható pajzsmirigycsomója, az esetek 17-27 százalékában pedig ultrahangvizsgálattal is kimutatható. Bár a pajzsmirigy csomók előfordulási gyakorisága magas, a klinikailag azonosított 20 csomóból csak 1 rosszindulatú.
Számos szürkeárnyalatos ultrahangos jellemző utalt rosszindulatú daganatra, beleértve a hypoechoogenitást, a mikro meszesedést, az elmosódott szegélyt és az intranoduláris érrendszert. Az intranoduláris vascularitást számos kutatás vizsgálta. A korábbi vizsgálatok azonban általában színes Doppler-szonográfiával értékelték az érrendszert, és csak szubjektív módon osztották fel több kategóriába. Az eredmény pedig ellentmondásos.
A tumor mikrocirkulációjának Doppler-ultrahanggal történő értékelését számos daganatban alkalmazták, és vaszkuláris indexként (VI) határozták meg. A teljesítmény-Doppler-szonográfiának számos előnye van a színes Doppler-ultrahanggal szemben az érrendszer vizsgálatában. Érzékenyebb, kevésbé zajos. A Power Doppler képes kimutatni a 100 μm-nél kisebb átmérőjű kis belső daganatos erek véráramlását lassú, másodpercenkénti néhány mm nagyságrendű áramlási sebesség mellett1,2 Korábbi vizsgálatunk szerint a pajzsmirigydaganat vascularitási indexe (PDVI) A teljesítmény Doppler ultrahang a jóindulatú és a rosszindulatú daganat között statisztikailag különbözik.
A jelen tanulmányban a kutatók a pajzsmirigydaganatok különböző PDVI-jét és a hagyományos (B-módú) ultrahang jellemzőit vizsgálják, beleértve a heterogenitást, az echogenitást, a marginális állapotot és a mikromeszesedés jelenlétét. A kutatók a több tényezőt egyidejűleg statisztikai modellekkel (PCA, FLD) veszik figyelembe. A járóbeteg-klinika alapú populációs környezetben a kutatók a többtényezős ultrahang-diagnosztika új modelljének pontosságát kívánják újraértékelni a hagyományos finomtűs aspirációs citológiával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kuen-Yuan Chen, MD
- Telefonszám: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Telefonszám: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a diszkrét szolid pajzsmirigydaganatban szenvedő betegeknél finom tűs aspirációs citológián kell átesni a próba diagnózis felállítása érdekében
- diszkrét pajzsmirigydaganatok, főleg szilárdanyag-tartalommal (>50% szilárdanyagtartalommal) és 0,5-3 cm közötti átmérőjű daganatok
Kizárási kritériumok:
- kóros pajzsmirigyműködés, kórelőzményben szereplő pajzsmirigygyulladás, multinoduláris golyva és cisztás daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ultrahang értékelés
Időkeret: 3 nap
|
Azok a betegek, akik jogosultak voltak erre a vizsgálatra, megkapják az új ultrahangos értékelési modellt.
A hagyományos jellemzők, beleértve az echogenitást, a határt, a heterogenitást, a méretet és a mikromeszesedés jelenlétét, egyidejűleg rögzítésre kerülnek.
Ezután power Doppler móddal (fali szűrő (WF): közepes, színes power angiográfia (CPA): 82, retroperitoneális fibrózis (RPF): 1000) értékelik a pajzsmirigy daganat vascularitását sagittális és keresztmetszetben.
A vaszkuláris index (PDVI) DICOM adatait később gyűjtjük és elemezzük.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200805039R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .