Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigybetegségek diagnózisa többszörös ultrahangos tényezők alapján.

2021. június 8. frissítette: National Taiwan University Hospital

A pajzsmirigydaganatok diagnosztizálása több ultrahangos tényező alapján.

A járóbeteg-klinika alapú populációs környezetben a kutatók a többtényezős ultrahang-diagnosztika új modelljének pontosságát kívánják újraértékelni a hagyományos finomtűs aspirációs citológiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A felnőtt lakosság 4-7 százalékának van tapintható pajzsmirigycsomója, az esetek 17-27 százalékában pedig ultrahangvizsgálattal is kimutatható. Bár a pajzsmirigy csomók előfordulási gyakorisága magas, a klinikailag azonosított 20 csomóból csak 1 rosszindulatú.

Számos szürkeárnyalatos ultrahangos jellemző utalt rosszindulatú daganatra, beleértve a hypoechoogenitást, a mikro meszesedést, az elmosódott szegélyt és az intranoduláris érrendszert. Az intranoduláris vascularitást számos kutatás vizsgálta. A korábbi vizsgálatok azonban általában színes Doppler-szonográfiával értékelték az érrendszert, és csak szubjektív módon osztották fel több kategóriába. Az eredmény pedig ellentmondásos.

A tumor mikrocirkulációjának Doppler-ultrahanggal történő értékelését számos daganatban alkalmazták, és vaszkuláris indexként (VI) határozták meg. A teljesítmény-Doppler-szonográfiának számos előnye van a színes Doppler-ultrahanggal szemben az érrendszer vizsgálatában. Érzékenyebb, kevésbé zajos. A Power Doppler képes kimutatni a 100 μm-nél kisebb átmérőjű kis belső daganatos erek véráramlását lassú, másodpercenkénti néhány mm nagyságrendű áramlási sebesség mellett1,2 Korábbi vizsgálatunk szerint a pajzsmirigydaganat vascularitási indexe (PDVI) A teljesítmény Doppler ultrahang a jóindulatú és a rosszindulatú daganat között statisztikailag különbözik.

A jelen tanulmányban a kutatók a pajzsmirigydaganatok különböző PDVI-jét és a hagyományos (B-módú) ultrahang jellemzőit vizsgálják, beleértve a heterogenitást, az echogenitást, a marginális állapotot és a mikromeszesedés jelenlétét. A kutatók a több tényezőt egyidejűleg statisztikai modellekkel (PCA, FLD) veszik figyelembe. A járóbeteg-klinika alapú populációs környezetben a kutatók a többtényezős ultrahang-diagnosztika új modelljének pontosságát kívánják újraértékelni a hagyományos finomtűs aspirációs citológiával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 300 olyan beteg felvételét tervezik, akiknek különálló szilárd pajzsmirigytumoruk van, és finom tűs aspirációs citológián kell átesnie a kísérleti diagnózis felállításához. A besorolási kritériumok olyan diszkrét pajzsmirigydaganatok voltak, amelyek főként szilárdanyag-tartalma (>50% szilárdanyag-tartalom) és 0,5-3 cm közötti átmérőjű daganatok voltak. A kizárási kritériumok a kóros pajzsmirigyműködés, a kórelőzményben szereplő pajzsmirigygyulladás, a multinoduláris golyva és a cisztás daganatok voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a diszkrét szolid pajzsmirigydaganatban szenvedő betegeknél finom tűs aspirációs citológián kell átesni a próba diagnózis felállítása érdekében
  • diszkrét pajzsmirigydaganatok, főleg szilárdanyag-tartalommal (>50% szilárdanyagtartalommal) és 0,5-3 cm közötti átmérőjű daganatok

Kizárási kritériumok:

  • kóros pajzsmirigyműködés, kórelőzményben szereplő pajzsmirigygyulladás, multinoduláris golyva és cisztás daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahang értékelés
Időkeret: 3 nap
Azok a betegek, akik jogosultak voltak erre a vizsgálatra, megkapják az új ultrahangos értékelési modellt. A hagyományos jellemzők, beleértve az echogenitást, a határt, a heterogenitást, a méretet és a mikromeszesedés jelenlétét, egyidejűleg rögzítésre kerülnek. Ezután power Doppler móddal (fali szűrő (WF): közepes, színes power angiográfia (CPA): 82, retroperitoneális fibrózis (RPF): 1000) értékelik a pajzsmirigy daganat vascularitását sagittális és keresztmetszetben. A vaszkuláris index (PDVI) DICOM adatait később gyűjtjük és elemezzük.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200805039R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel