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多超声因素诊断甲状腺疾病。

2021年6月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

多超声因素对甲状腺肿瘤的诊断。

在以门诊为基础的人群环境中,研究人员希望通过传统的细针穿刺细胞学重新评估多因素超声诊断新模型的准确性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

4% 到 7% 的成年人有可触及的甲状腺结节,17% 到 27% 的病例可以通过超声检查发现。 虽然甲状腺结节的发病率很高,但临床上发现的 20 个结节中只有 1 个是恶性的。

一些灰阶超声特征提示恶性肿瘤,包括低回声、微钙化、边缘模糊和结节内血管分布。 结节内血管分布已在多项研究中进行了研究。 但以往的研究多以彩色多普勒超声评估血管分布,仅主观地分为几类。 结果是有争议的。

多普勒超声对肿瘤微循环的评价已应用于多种肿瘤,定义为血管指数(VI)。 与彩色多普勒超声相比,能量多普勒超声在研究血管分布方面具有许多优势。 它更灵敏,噪音更小。 能量多普勒可以检测到直径小于 100μm 的小肿瘤内部血管的血流,流速为每秒几毫米 1,2 根据我们之前的研究,甲状腺肿瘤的血管指数(PDVI)通过能量多普勒超声良恶性之间有统计学差异。

在本研究中,研究人员检查了甲状腺肿瘤的不同 PDVI 和传统(B 型)超声特征,包括异质性、回声性、边缘状态和微钙化的存在。 研究人员通过统计模型(PCA、FLD)同时考虑多个因素。 在以门诊为基础的人群环境中,研究人员希望通过传统的细针穿刺细胞学重新评估多因素超声诊断新模型的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员计划招募 300 名患有离散实体甲状腺肿瘤的患者,这些患者需要接受细针穿刺细胞学检查以提供初步诊断。 纳入标准为以固体含量为主(>50%固体含量)且肿瘤直径在0.5-3cm之间的离散甲状腺肿瘤。 排除标准为甲状腺功能异常、甲状腺炎既往史、多结节性甲状腺肿和囊性肿瘤。

描述

纳入标准:

  • 患有离散实体甲状腺肿瘤的患者需要进行细针穿刺细胞学检查以提供初步诊断
  • 以固体含量为主(>50%固体含量)且肿瘤直径在0.5-3cm之间的离散甲状腺肿瘤

排除标准:

  • 甲状腺功能异常、甲状腺炎、多结节性甲状腺肿和囊性肿瘤既往史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声波评估
大体时间:3天
符合该试验条件的患者将接受新的超声评估模型。 传统特征包括回声、边缘、异质性、大小和微钙化的存在将被同时记录。 然后研究者通过能量多普勒模式评估矢状面和横切面的甲状腺肿瘤血管分布(壁滤器(WF):中等,彩色能量血管造影(CPA):82,腹膜后纤维化(RPF):1000)。 稍后将收集和分析血管指数(PDVI)的DICOM数据。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kuen-Yuan Chen, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月12日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月8日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200805039R

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