Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico de la enfermedad tiroidea por múltiples factores ultrasónicos.

8 de junio de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Diagnóstico de Tumores de Tiroides por Múltiples Factores Ultrasónicos.

En el entorno poblacional basado en clínicas ambulatorias, los investigadores quieren volver a evaluar la precisión del nuevo modelo de diagnóstico por ultrasonido multifactorial con la citología por aspiración con aguja fina convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Del 4 al 7 por ciento de la población adulta tiene un nódulo tiroideo palpable y del 17 al 27% de los casos se pueden encontrar cuando se examinan por ecografía. Aunque la incidencia de los nódulos tiroideos es alta, solo 1 de 20 nódulos clínicamente identificados es maligno.

Varias características ecográficas en escala de grises han sido sugestivas de malignidad, incluida la hipoecogenicidad, la microcalcificación, el margen borroso y la vascularización intranodular. La vascularización intranodular ha sido estudiada en varias investigaciones. Pero los estudios previos generalmente evaluaban la vascularización por ecografía Doppler color y solo dividían en varias categorías subjetivamente. Y el resultado es controvertido.

La evaluación de la microcirculación tumoral por ultrasonido Doppler ha sido utilizada en muchos tumores y definida como índice de vascularización (VI). La ecografía Power Doppler tiene muchas ventajas sobre la ecografía Doppler color en el estudio de la vascularización. Es más sensible, menos ruidoso. Power Doppler puede detectar el flujo sanguíneo de pequeños vasos tumorales internos con un diámetro de menos de 100 μm a velocidades de flujo lentas del orden de unos pocos mm por segundo1,2 Según nuestro estudio anterior, el índice de vascularización (PDVI) del tumor de tiroides por ecografía Doppler de potencia entre benigno y maligno son estadísticamente diferentes.

En el presente estudio, los investigadores examinan diferentes PDVI de tumores de tiroides y las características de ultrasonido tradicionales (modo B), incluida la heterogeneidad, la ecogenicidad, el estado del margen y la presencia de microcalcificación. Los investigadores consideran varios factores simultáneamente por modelo estadístico (PCA, FLD). En el entorno poblacional basado en clínicas ambulatorias, los investigadores quieren volver a evaluar la precisión del nuevo modelo de diagnóstico por ultrasonido multifactorial con la citología por aspiración con aguja fina convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuen-Yuan Chen, MD
  • Número de teléfono: 65752 886-2-23123456
  • Correo electrónico: dtsurg51@ntuh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Kuen Yuan Chen, MD
          • Número de teléfono: 65752 02-23123456
          • Correo electrónico: dtsurg51@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores planean reclutar a 300 pacientes que tienen tumores tiroideos sólidos discretos que deben someterse a una citología por aspiración con aguja fina para proporcionar el diagnóstico tentativo. Los criterios de inclusión fueron tumores tiroideos discretos con contenido principalmente sólido (> 50 % de contenido sólido) y diámetro de los tumores entre 0,5 y 3 cm. Los criterios de exclusión fueron función tiroidea anormal, antecedentes de tiroiditis, bocio multinodular y tumores quísticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes que tienen tumores tiroideos sólidos discretos deben someterse a una citología por aspiración con aguja fina para proporcionar un diagnóstico tentativo
  • tumores tiroideos discretos con contenido principalmente sólido (> 50% contenido sólido) y diámetro de los tumores entre 0,5-3 cm

Criterio de exclusión:

  • función tiroidea anormal, antecedentes de tiroiditis, bocio multinodular y tumores quísticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 días
Los pacientes elegibles para este ensayo recibirán el nuevo modelo de evaluación por ultrasonido. Al mismo tiempo se registrarán las características tradicionales como la ecogenicidad, el margen, la heterogeneidad, el tamaño y la presencia de microcalcificación. Luego, los investigadores evalúan la vascularización del tumor tiroideo en sección sagital y transversal mediante modo Doppler de potencia (filtro de pared (WF): medio, angiografía de potencia en color (CPA): 82, fibrosis retroperitoneal (RPF): 1000). Los datos DICOM del índice de vascularización (PDVI) se recopilarán y analizarán más adelante.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200805039R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir