- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04388956
Diagnóstico de la enfermedad tiroidea por múltiples factores ultrasónicos.
Diagnóstico de Tumores de Tiroides por Múltiples Factores Ultrasónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Del 4 al 7 por ciento de la población adulta tiene un nódulo tiroideo palpable y del 17 al 27% de los casos se pueden encontrar cuando se examinan por ecografía. Aunque la incidencia de los nódulos tiroideos es alta, solo 1 de 20 nódulos clínicamente identificados es maligno.
Varias características ecográficas en escala de grises han sido sugestivas de malignidad, incluida la hipoecogenicidad, la microcalcificación, el margen borroso y la vascularización intranodular. La vascularización intranodular ha sido estudiada en varias investigaciones. Pero los estudios previos generalmente evaluaban la vascularización por ecografía Doppler color y solo dividían en varias categorías subjetivamente. Y el resultado es controvertido.
La evaluación de la microcirculación tumoral por ultrasonido Doppler ha sido utilizada en muchos tumores y definida como índice de vascularización (VI). La ecografía Power Doppler tiene muchas ventajas sobre la ecografía Doppler color en el estudio de la vascularización. Es más sensible, menos ruidoso. Power Doppler puede detectar el flujo sanguíneo de pequeños vasos tumorales internos con un diámetro de menos de 100 μm a velocidades de flujo lentas del orden de unos pocos mm por segundo1,2 Según nuestro estudio anterior, el índice de vascularización (PDVI) del tumor de tiroides por ecografía Doppler de potencia entre benigno y maligno son estadísticamente diferentes.
En el presente estudio, los investigadores examinan diferentes PDVI de tumores de tiroides y las características de ultrasonido tradicionales (modo B), incluida la heterogeneidad, la ecogenicidad, el estado del margen y la presencia de microcalcificación. Los investigadores consideran varios factores simultáneamente por modelo estadístico (PCA, FLD). En el entorno poblacional basado en clínicas ambulatorias, los investigadores quieren volver a evaluar la precisión del nuevo modelo de diagnóstico por ultrasonido multifactorial con la citología por aspiración con aguja fina convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuen-Yuan Chen, MD
- Número de teléfono: 65752 886-2-23123456
- Correo electrónico: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Número de teléfono: 65752 02-23123456
- Correo electrónico: dtsurg51@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que tienen tumores tiroideos sólidos discretos deben someterse a una citología por aspiración con aguja fina para proporcionar un diagnóstico tentativo
- tumores tiroideos discretos con contenido principalmente sólido (> 50% contenido sólido) y diámetro de los tumores entre 0,5-3 cm
Criterio de exclusión:
- función tiroidea anormal, antecedentes de tiroiditis, bocio multinodular y tumores quísticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 días
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Los pacientes elegibles para este ensayo recibirán el nuevo modelo de evaluación por ultrasonido.
Al mismo tiempo se registrarán las características tradicionales como la ecogenicidad, el margen, la heterogeneidad, el tamaño y la presencia de microcalcificación.
Luego, los investigadores evalúan la vascularización del tumor tiroideo en sección sagital y transversal mediante modo Doppler de potencia (filtro de pared (WF): medio, angiografía de potencia en color (CPA): 82, fibrosis retroperitoneal (RPF): 1000).
Los datos DICOM del índice de vascularización (PDVI) se recopilarán y analizarán más adelante.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200805039R
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