Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka chorób tarczycy za pomocą wielu czynników ultradźwiękowych.

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Diagnoza guzów tarczycy za pomocą wielu czynników ultradźwiękowych.

Badacze chcą ponownie ocenić dokładność nowego modelu wieloczynnikowej diagnostyki ultrasonograficznej z konwencjonalną cytologią aspiracyjną cienkoigłową w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

4 do 7 procent dorosłej populacji ma wyczuwalny guzek tarczycy, a 17% do 27% przypadków można wykryć podczas badania ultrasonograficznego. Chociaż częstość występowania guzków tarczycy jest wysoka, tylko 1 na 20 zidentyfikowanych klinicznie guzków jest złośliwy.

Kilka cech ultrasonograficznych w skali szarości sugeruje złośliwość, w tym hipoechogenność, mikrozwapnienia, niewyraźne brzegi i unaczynienie wewnątrz guzków. Unaczynienie wewnątrzwęzłowe badano w kilku badaniach. Ale poprzednie badania zwykle oceniały unaczynienie za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej i tylko subiektywnie dzieliły się na kilka kategorii. A wynik jest kontrowersyjny.

Ocena mikrokrążenia guza za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej była stosowana w wielu nowotworach i określana jako wskaźnik unaczynienia (VI). Ultrasonografia dopplerowska mocy ma wiele zalet w porównaniu z ultrasonografią kolorowego dopplera w badaniu unaczynienia. Jest bardziej czuły, mniej hałaśliwy. Power Doppler może wykryć przepływ krwi w małych wewnętrznych naczyniach guza o średnicy mniejszej niż 100 μm przy niskich prędkościach przepływu rzędu kilku mm na sekundę1,2 Zgodnie z naszym poprzednim badaniem, wskaźnik unaczynienia (PDVI) guza tarczycy przez USG power Doppler pomiędzy łagodnym a złośliwym jest statystycznie różne.

W niniejszym badaniu badacze badają różne PDVI guzów tarczycy i tradycyjne (tryb B) cechy ultrasonograficzne, w tym heterogeniczność, echogeniczność, stan marginesu i obecność mikrozwapnień. Badacze biorą pod uwagę kilka czynników jednocześnie za pomocą modelu statystycznego (PCA, FLD). Badacze chcą ponownie ocenić dokładność nowego modelu wieloczynnikowej diagnostyki ultrasonograficznej z konwencjonalną cytologią aspiracyjną cienkoigłową w warunkach ambulatoryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze planują rekrutację 300 pacjentów z dyskretnymi guzami litymi tarczycy, którzy muszą przejść cytologię aspiracyjną cienkoigłową w celu postawienia wstępnej diagnozy. Kryteriami włączenia były dyskretne guzy tarczycy z głównie zawartością ciał stałych (>50% zawartości części stałych) i średnica guzów między 0,5-3 cm. Kryteria wykluczenia obejmowały nieprawidłową czynność tarczycy, zapalenie tarczycy w wywiadzie, wole wieloguzkowe i guzy torbielowate.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z dyskretnymi guzami litymi tarczycy muszą przejść cytologię aspiracyjną cienkoigłową w celu ustalenia wstępnego rozpoznania
  • dyskretne guzy tarczycy z przewagą ciał stałych (>50% ciał stałych) i średnica guzów 0,5-3 cm

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowa czynność tarczycy, zapalenie tarczycy w wywiadzie, wole wieloguzkowe i guzy torbielowate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do tego badania, otrzymają nowy model oceny ultrasonograficznej. W tym samym czasie rejestrowane będą tradycyjne cechy, takie jak echogeniczność, margines, niejednorodność, wielkość i obecność mikrozwapnień. Następnie badacze oceniają unaczynienie guza tarczycy w przekroju strzałkowym i poprzecznym w trybie dopplera mocy (filtr ścienny (WF): średni, angiografia kolorowa (CPA): 82, zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej (RPF): 1000). Dane DICOM dotyczące wskaźnika unaczynienia (PDVI) zostaną zebrane i przeanalizowane później.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200805039R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj