- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388956
Diagnostyka chorób tarczycy za pomocą wielu czynników ultradźwiękowych.
Diagnoza guzów tarczycy za pomocą wielu czynników ultradźwiękowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
4 do 7 procent dorosłej populacji ma wyczuwalny guzek tarczycy, a 17% do 27% przypadków można wykryć podczas badania ultrasonograficznego. Chociaż częstość występowania guzków tarczycy jest wysoka, tylko 1 na 20 zidentyfikowanych klinicznie guzków jest złośliwy.
Kilka cech ultrasonograficznych w skali szarości sugeruje złośliwość, w tym hipoechogenność, mikrozwapnienia, niewyraźne brzegi i unaczynienie wewnątrz guzków. Unaczynienie wewnątrzwęzłowe badano w kilku badaniach. Ale poprzednie badania zwykle oceniały unaczynienie za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej i tylko subiektywnie dzieliły się na kilka kategorii. A wynik jest kontrowersyjny.
Ocena mikrokrążenia guza za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej była stosowana w wielu nowotworach i określana jako wskaźnik unaczynienia (VI). Ultrasonografia dopplerowska mocy ma wiele zalet w porównaniu z ultrasonografią kolorowego dopplera w badaniu unaczynienia. Jest bardziej czuły, mniej hałaśliwy. Power Doppler może wykryć przepływ krwi w małych wewnętrznych naczyniach guza o średnicy mniejszej niż 100 μm przy niskich prędkościach przepływu rzędu kilku mm na sekundę1,2 Zgodnie z naszym poprzednim badaniem, wskaźnik unaczynienia (PDVI) guza tarczycy przez USG power Doppler pomiędzy łagodnym a złośliwym jest statystycznie różne.
W niniejszym badaniu badacze badają różne PDVI guzów tarczycy i tradycyjne (tryb B) cechy ultrasonograficzne, w tym heterogeniczność, echogeniczność, stan marginesu i obecność mikrozwapnień. Badacze biorą pod uwagę kilka czynników jednocześnie za pomocą modelu statystycznego (PCA, FLD). Badacze chcą ponownie ocenić dokładność nowego modelu wieloczynnikowej diagnostyki ultrasonograficznej z konwencjonalną cytologią aspiracyjną cienkoigłową w warunkach ambulatoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuen-Yuan Chen, MD
- Numer telefonu: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Numer telefonu: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z dyskretnymi guzami litymi tarczycy muszą przejść cytologię aspiracyjną cienkoigłową w celu ustalenia wstępnego rozpoznania
- dyskretne guzy tarczycy z przewagą ciał stałych (>50% ciał stałych) i średnica guzów 0,5-3 cm
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowa czynność tarczycy, zapalenie tarczycy w wywiadzie, wole wieloguzkowe i guzy torbielowate.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: 3 dni
|
Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do tego badania, otrzymają nowy model oceny ultrasonograficznej.
W tym samym czasie rejestrowane będą tradycyjne cechy, takie jak echogeniczność, margines, niejednorodność, wielkość i obecność mikrozwapnień.
Następnie badacze oceniają unaczynienie guza tarczycy w przekroju strzałkowym i poprzecznym w trybie dopplera mocy (filtr ścienny (WF): średni, angiografia kolorowa (CPA): 82, zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej (RPF): 1000).
Dane DICOM dotyczące wskaźnika unaczynienia (PDVI) zostaną zebrane i przeanalizowane później.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200805039R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .