Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen sairauden diagnoosi monien ultraäänitekijöiden perusteella.

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kilpirauhaskasvainten diagnoosi useiden ultraäänitekijöiden perusteella.

Poliklinikkapohjaisessa populaatioympäristössä tutkijat haluavat arvioida uudelleen uuden monitekijäisen ultraäänidiagnoosin mallin tarkkuutta perinteisellä hienoneulaisella aspiraatiosytologialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

4–7 prosentilla aikuisväestöstä on tunnusteltavissa oleva kilpirauhasen kyhmy ja 17–27 prosenttia tapauksista löytyy ultraäänitutkimuksella. Vaikka kilpirauhasen kyhmyjen ilmaantuvuus on korkea, vain yksi 20 kliinisesti tunnistetusta kyhmystä on pahanlaatuinen.

Useat harmaasävyjen sonografiset ominaisuudet ovat viitanneet pahanlaatuisuuteen, mukaan lukien hypoechoogeniteetti, mikrokalkkiutuminen, epäselvä marginaali ja intranodulaarinen verisuonisuus. Intranodulaarista vaskulaarisuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa. Mutta aikaisemmat tutkimukset arvioivat verisuonisuutta yleensä väri-Doppler-sonografialla ja jaettiin useisiin kategorioihin vain subjektiivisesti. Ja tulos on kiistanalainen.

Kasvaimen mikroverenkierron arviointia Doppler-ultraäänellä on käytetty monissa kasvaimissa ja se on määritelty vaskulaarisuusindeksiksi (VI). Teho-Doppler-sonografialla on monia etuja väri-Doppler-ultraääneen verrattuna verisuonten tutkimisessa. Se on herkempi, vähemmän meluisa. Power Doppler voi havaita pienten sisäisten kasvainsuonien, joiden halkaisija on alle 100 μm, verenvirtauksen hitailla virtausnopeuksilla, joiden virtausnopeus on luokkaa muutama millimetri sekunnissa1,2 Aiemman tutkimuksemme mukaan kilpirauhaskasvaimen vaskulaarisuusindeksi (PDVI) teho Doppler-ultraääni hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen välillä ovat tilastollisesti erilaisia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kilpirauhaskasvainten erilaisia ​​PDVI:itä ja perinteisiä (B-moodin) ultraääniominaisuuksia, mukaan lukien heterogeenisyyttä, kaikukykyisyyttä, marginaalitilannetta ja mikrokalkkeutumisen esiintymistä. Tutkijat tarkastelevat useita tekijöitä samanaikaisesti tilastollisen mallin (PCA, FLD) avulla. Poliklinikkapohjaisessa populaatioympäristössä tutkijat haluavat arvioida uudelleen uuden monitekijäisen ultraäänidiagnoosin mallin tarkkuutta perinteisellä hienoneulaisella aspiraatiosytologialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat aikovat värvätä 300 potilasta, joilla on erilliset kiinteät kilpirauhaskasvaimet, joille on suoritettava hienoneulainen aspiraatiosytologia alustavan diagnoosin saamiseksi. Sisällyskriteerit olivat erilliset kilpirauhaskasvaimet, joissa oli pääasiassa kiintoainepitoisuutta (>50 % kiintoainepitoisuus) ja kasvainten halkaisija 0,5-3 cm. Poissulkemiskriteerit olivat epänormaali kilpirauhasen toiminta, aiempi kilpirauhastulehdus, multinodulaarinen struuma ja kystiset kasvaimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on erilliset kiinteät kilpirauhaskasvaimet, on suoritettava hienoneulainen aspiraatiosytologia alustavan diagnoosin saamiseksi
  • erilliset kilpirauhaskasvaimet, joissa on pääasiassa kiintoainepitoisuutta (>50 % kiintoainepitoisuus) ja kasvainten halkaisija 0,5-3 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali kilpirauhasen toiminta, aiempi kilpirauhastulehdus, multinodulaarinen struuma ja kystiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaat, jotka olivat oikeutettuja tähän tutkimukseen, saavat uuden ultraääniarviointimallin. Perinteiset piirteet, mukaan lukien kaikukyky, marginaali, heterogeenisuus, koko ja mikrokalkkeutumisen esiintyminen tallennetaan samassa ajassa. Sitten tutkijat arvioivat kilpirauhaskasvaimen verisuonisuuden sagittaalisessa ja poikittaisleikkauksessa teho-Doppler-moodilla (seinäsuodatin (WF): medium, väritehoangiografia (CPA): 82, retroperitoneaalinen fibroosi (RPF): 1000). Verisuonisuusindeksin (PDVI) DICOM-tiedot kerätään ja analysoidaan myöhemmin.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200805039R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa