- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388956
Kilpirauhasen sairauden diagnoosi monien ultraäänitekijöiden perusteella.
Kilpirauhaskasvainten diagnoosi useiden ultraäänitekijöiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
4–7 prosentilla aikuisväestöstä on tunnusteltavissa oleva kilpirauhasen kyhmy ja 17–27 prosenttia tapauksista löytyy ultraäänitutkimuksella. Vaikka kilpirauhasen kyhmyjen ilmaantuvuus on korkea, vain yksi 20 kliinisesti tunnistetusta kyhmystä on pahanlaatuinen.
Useat harmaasävyjen sonografiset ominaisuudet ovat viitanneet pahanlaatuisuuteen, mukaan lukien hypoechoogeniteetti, mikrokalkkiutuminen, epäselvä marginaali ja intranodulaarinen verisuonisuus. Intranodulaarista vaskulaarisuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa. Mutta aikaisemmat tutkimukset arvioivat verisuonisuutta yleensä väri-Doppler-sonografialla ja jaettiin useisiin kategorioihin vain subjektiivisesti. Ja tulos on kiistanalainen.
Kasvaimen mikroverenkierron arviointia Doppler-ultraäänellä on käytetty monissa kasvaimissa ja se on määritelty vaskulaarisuusindeksiksi (VI). Teho-Doppler-sonografialla on monia etuja väri-Doppler-ultraääneen verrattuna verisuonten tutkimisessa. Se on herkempi, vähemmän meluisa. Power Doppler voi havaita pienten sisäisten kasvainsuonien, joiden halkaisija on alle 100 μm, verenvirtauksen hitailla virtausnopeuksilla, joiden virtausnopeus on luokkaa muutama millimetri sekunnissa1,2 Aiemman tutkimuksemme mukaan kilpirauhaskasvaimen vaskulaarisuusindeksi (PDVI) teho Doppler-ultraääni hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen välillä ovat tilastollisesti erilaisia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kilpirauhaskasvainten erilaisia PDVI:itä ja perinteisiä (B-moodin) ultraääniominaisuuksia, mukaan lukien heterogeenisyyttä, kaikukykyisyyttä, marginaalitilannetta ja mikrokalkkeutumisen esiintymistä. Tutkijat tarkastelevat useita tekijöitä samanaikaisesti tilastollisen mallin (PCA, FLD) avulla. Poliklinikkapohjaisessa populaatioympäristössä tutkijat haluavat arvioida uudelleen uuden monitekijäisen ultraäänidiagnoosin mallin tarkkuutta perinteisellä hienoneulaisella aspiraatiosytologialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuen-Yuan Chen, MD
- Puhelinnumero: 65752 886-2-23123456
- Sähköposti: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Puhelinnumero: 65752 02-23123456
- Sähköposti: dtsurg51@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on erilliset kiinteät kilpirauhaskasvaimet, on suoritettava hienoneulainen aspiraatiosytologia alustavan diagnoosin saamiseksi
- erilliset kilpirauhaskasvaimet, joissa on pääasiassa kiintoainepitoisuutta (>50 % kiintoainepitoisuus) ja kasvainten halkaisija 0,5-3 cm
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali kilpirauhasen toiminta, aiempi kilpirauhastulehdus, multinodulaarinen struuma ja kystiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaat, jotka olivat oikeutettuja tähän tutkimukseen, saavat uuden ultraääniarviointimallin.
Perinteiset piirteet, mukaan lukien kaikukyky, marginaali, heterogeenisuus, koko ja mikrokalkkeutumisen esiintyminen tallennetaan samassa ajassa.
Sitten tutkijat arvioivat kilpirauhaskasvaimen verisuonisuuden sagittaalisessa ja poikittaisleikkauksessa teho-Doppler-moodilla (seinäsuodatin (WF): medium, väritehoangiografia (CPA): 82, retroperitoneaalinen fibroosi (RPF): 1000).
Verisuonisuusindeksin (PDVI) DICOM-tiedot kerätään ja analysoidaan myöhemmin.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200805039R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .