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複数の超音波因子による甲状腺疾患の診断。

2021年6月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

複数の超音波因子による甲状腺腫瘍の診断。

外来診療所に基づく人口設定では、研究者は、従来の細針吸引細胞診を使用した多因子超音波診断の新しいモデルの精度を再評価したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

成人人口の 4 ~ 7% に触知可能な甲状腺結節があり、17% ~ 27% の症例は超音波検査で見つけることができます。 甲状腺結節の発生率は高いですが、臨床的に確認された 20 個の結節のうち悪性のものは 1 つだけです。

低エコー原性、微小石灰化、境界のぼやけ、結節内血管分布など、いくつかのグレースケールの超音波検査の特徴は、悪性腫瘍を示唆しています。 結節内血管分布は、いくつかの研究で研究されています。 しかし、以前の研究は通常、カラードップラー超音波検査によって血管分布を評価し、主観的にいくつかのカテゴリに分類しただけでした。 そして、その結果は物議を醸しています。

ドップラー超音波による腫瘍微小循環の評価は、多くの腫瘍で使用されており、血管分布指数 (VI) として定義されています。 パワードップラー超音波検査は、血管分布の研究においてカラードップラー超音波検査よりも多くの利点があります。 感度が高く、ノイズが少ない。 パワードップラーは、直径100μm未満の小さな内部腫瘍血管の血流を、毎秒数mm程度の遅い流速で検出することができます1,2。良性と悪性のパワードップラー超音波は統計的に異なります。

本研究では、研究者は、甲状腺腫瘍の異なる PDVI と、異質性、エコー源性、マージンの状態、および微小石灰化の存在を含む従来の (B モード) 超音波機能を調べます。 研究者は、統計モデル (PCA、FLD) によって複数の要因を同時に考慮します。 外来診療所に基づく人口設定では、研究者は、従来の細針吸引細胞診を使用した多因子超音波診断の新しいモデルの精度を再評価したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、暫定的な診断を提供するために穿刺吸引細胞診を受ける必要がある別個の固形甲状腺腫瘍を有する 300 人の患者を募集する予定です。 包含基準は、主に固形分(固形分が50%を超える)で、腫瘍の直径が0.5~3cmの別個の甲状腺腫瘍でした。 除外基準は、異常な甲状腺機能、甲状腺炎の既往歴、多結節性甲状腺腫、および嚢胞性腫瘍でした。

説明

包含基準:

  • 個別の固形甲状腺腫瘍を有する患者は、暫定的な診断を提供するために穿刺吸引細胞診を受ける必要があります
  • 主に固形分(固形分が50%以上)で腫瘍の直径が0.5~3cmの別個の甲状腺腫瘍

除外基準:

  • 異常な甲状腺機能、甲状腺炎、多結節性甲状腺腫、および嚢胞性腫瘍の過去の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波評価
時間枠:3日
この試験に適格な患者は、超音波評価の新しいモデルを受け取ります。 エコー原性、マージン、不均一性、サイズ、微小石灰化の存在などの従来の特徴が同時に記録されます。 次に、研究者は、パワードップラーモードで矢状および横断面の甲状腺腫瘍の血管分布を評価します (ウォールフィルター (WF): 中、カラーパワー血管造影 (CPA): 82、後腹膜線維症 (RPF): 1000)。 血管分布指数(PDVI)のDICOMデータは、後で収集および分析されます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuen-Yuan Chen, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200805039R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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