Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van schildklieraandoeningen door meerdere ultrasone factoren.

8 juni 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Diagnose van schildkliertumoren door meerdere ultrasone factoren.

In de poliklinische populatiesetting willen de onderzoekers de nauwkeurigheid van het nieuwe model van multifactoriële echografiediagnose met de conventionele aspiratiecytologie met fijne naald opnieuw beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

4 tot 7 procent van de volwassen bevolking heeft een voelbare schildklierknobbel en 17% tot 27% van de gevallen kan worden gevonden bij echografisch onderzoek. Hoewel de incidentie van schildklierknobbeltjes hoog is, is slechts 1 op de 20 klinisch geïdentificeerde knobbeltjes kwaadaardig.

Verschillende echografische kenmerken in grijstinten wijzen op maligniteit, waaronder hypo-echoigeniteit, microcalcificatie, vage marge en intranodulaire vasculariteit. De intranodulaire vasculariteit is in verschillende onderzoeken bestudeerd. Maar de eerdere onderzoeken evalueerden de vasculariteit meestal door Doppler-echografie in kleur en werden alleen subjectief in verschillende categorieën verdeeld. En het resultaat is controversieel.

De evaluatie van de tumormicrocirculatie door Doppler-echografie is bij veel tumoren gebruikt en gedefinieerd als vasculariteitsindex (VI). De power Doppler-echografie heeft veel voordelen ten opzichte van kleuren Doppler-echografie bij het bestuderen van de vasculariteit. Het is gevoeliger, minder luidruchtig. Power Doppler kan de bloedstroom van kleine interne tumorvaten met een diameter van minder dan 100 μm detecteren bij lage stroomsnelheden in de orde van grootte van enkele mm per seconde1,2 Volgens onze eerdere studie was de vasculariteitsindex (PDVI) van schildkliertumor power Doppler-echografie tussen goedaardige en kwaadaardige zijn statistisch verschillend.

In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers verschillende PDVI van schildkliertumoren en de traditionele (B-modus) echografiekenmerken, waaronder de heterogeniteit, echogeniciteit, margestatus en de aanwezigheid van microcalcificatie. De onderzoekers beschouwen de verschillende factoren tegelijkertijd door middel van een statistisch model (PCA, FLD). In de poliklinische populatiesetting willen de onderzoekers de nauwkeurigheid van het nieuwe model van multifactoriële echografiediagnose met de conventionele aspiratiecytologie met fijne naald opnieuw beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om 300 patiënten te rekruteren die discrete solide schildkliertumoren hebben die aspiratiecytologie met fijne naalden moeten ondergaan om de voorlopige diagnose te stellen. De inclusiecriteria waren afzonderlijke schildkliertumoren met voornamelijk vaste stoffen (>50% vaste stoffen) en een diameter van tumoren tussen 0,5-3 cm. De uitsluitingscriteria waren abnormale schildklierfunctie, voorgeschiedenis van thyroïditis, multinodulair struma en cystische tumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met afzonderlijke solide schildkliertumoren moeten aspiratiecytologie met fijne naald ondergaan om de voorlopige diagnose te stellen
  • afzonderlijke schildkliertumoren met voornamelijk vaste stoffen (>50% vaste stoffen) en een diameter van tumoren tussen 0,5-3 cm

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale schildklierfunctie, voorgeschiedenis van thyroïditis, multinodulair struma en cystische tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie evaluatie
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze studie zullen het nieuwe model van echografie ontvangen. De traditionele kenmerken zoals echogeniciteit, marge, heterogeniteit, grootte en de aanwezigheid van microcalcificatie zullen in dezelfde tijd worden vastgelegd. Vervolgens evalueren de onderzoekers de vasculariteit van de schildkliertumor in sagittale en transversale sectie door middel van power Doppler-modus (wandfilter (WF): medium, color power angiografie (CPA): 82, retroperitoneale fibrose (RPF): 1000). De DICOM-gegevens van de vasculariteitsindex (PDVI) worden later verzameld en geanalyseerd.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200805039R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte

3
Abonneren