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Diagnostic de la maladie thyroïdienne par facteurs ultrasoniques multiples.

8 juin 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Diagnostic des tumeurs thyroïdiennes par de multiples facteurs ultrasonores.

Dans le cadre de la population en clinique externe, les chercheurs souhaitent réévaluer la précision du nouveau modèle de diagnostic échographique multifactoriel avec la cytologie conventionnelle par aspiration à l'aiguille fine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

4 à 7 % de la population adulte a un nodule thyroïdien palpable et 17 % à 27 % des cas peuvent être trouvés lors d'un examen par échographie. Bien que l'incidence des nodules thyroïdiens soit élevée, seul 1 des 20 nodules cliniquement identifiés est malin.

Plusieurs caractéristiques échographiques en échelle de gris ont suggéré une malignité, notamment une hypoéchogénicité, une microcalcification, une marge floue et une vascularisation intranodulaire. La vascularisation intranodulaire a été étudiée dans plusieurs recherches. Mais les études précédentes évaluaient généralement la vascularisation par échographie Doppler couleur et ne la divisaient que subjectivement en plusieurs catégories. Et le résultat est controversé.

L'évaluation de la microcirculation tumorale par échographie Doppler a été utilisée dans de nombreuses tumeurs et définie comme l'indice de vascularisation (IV). L'échographie Doppler puissance présente de nombreux avantages par rapport à l'échographie Doppler couleur dans l'étude de la vascularisation. Il est plus sensible, moins bruyant. Le Power Doppler peut détecter le flux sanguin de petits vaisseaux tumoraux internes d'un diamètre inférieur à 100 μm à des débits lents de l'ordre de quelques mm par seconde1,2 Selon notre étude précédente, l'indice de vascularisation (PDVI) de la tumeur thyroïdienne par échographie Doppler puissance entre bénigne et maligne sont statistiquement différentes.

Dans la présente étude, les chercheurs examinent différents PDVI des tumeurs thyroïdiennes et les caractéristiques échographiques traditionnelles (mode B), y compris l'hétérogénéité, l'échogénicité, l'état de la marge et la présence de microcalcification. Les enquêteurs considèrent les différents facteurs simultanément par modèle statistique (PCA, FLD). Dans le cadre de la population en clinique externe, les chercheurs souhaitent réévaluer la précision du nouveau modèle de diagnostic échographique multifactoriel avec la cytologie conventionnelle par aspiration à l'aiguille fine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs prévoient de recruter 300 patients atteints de tumeurs thyroïdiennes solides discrètes devant subir une cytologie par aspiration à l'aiguille fine pour fournir le diagnostic provisoire. Les critères d'inclusion étaient des tumeurs discrètes de la thyroïde avec un contenu principalement solide (> 50 % de contenu solide) et un diamètre des tumeurs compris entre 0,5 et 3 cm. Les critères d'exclusion étaient une fonction thyroïdienne anormale, des antécédents de thyroïdite, un goitre multinodulaire et des tumeurs kystiques.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont des tumeurs thyroïdiennes solides discrètes doivent subir une cytologie par aspiration à l'aiguille fine pour fournir le diagnostic provisoire
  • tumeurs thyroïdiennes discrètes avec un contenu principalement solide (> 50 % de contenu solide) et un diamètre des tumeurs compris entre 0,5 et 3 cm

Critère d'exclusion:

  • fonction thyroïdienne anormale, antécédents de thyroïdite, goitre multinodulaire et tumeurs kystiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation échographique
Délai: 3 jours
Les patients qui étaient éligibles pour cet essai recevront le nouveau modèle d'évaluation par ultrasons. Les caractéristiques traditionnelles telles que l'échogénicité, la marge, l'hétérogénéité, la taille et la présence de microcalcifications seront enregistrées en même temps. Puis les investigateurs évaluent la vascularisation tumorale thyroïdienne en coupe sagittale et transversale par mode Doppler puissance (filtre mural (WF) : moyen, color power angiography (CPA) : 82, fibrose rétropéritonéale (RPF) : 1000). Les données DICOM de l'indice de vascularisation (PDVI) seront collectées et analysées ultérieurement.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (RÉEL)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200805039R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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