- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388956
Diagnostic de la maladie thyroïdienne par facteurs ultrasoniques multiples.
Diagnostic des tumeurs thyroïdiennes par de multiples facteurs ultrasonores.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
4 à 7 % de la population adulte a un nodule thyroïdien palpable et 17 % à 27 % des cas peuvent être trouvés lors d'un examen par échographie. Bien que l'incidence des nodules thyroïdiens soit élevée, seul 1 des 20 nodules cliniquement identifiés est malin.
Plusieurs caractéristiques échographiques en échelle de gris ont suggéré une malignité, notamment une hypoéchogénicité, une microcalcification, une marge floue et une vascularisation intranodulaire. La vascularisation intranodulaire a été étudiée dans plusieurs recherches. Mais les études précédentes évaluaient généralement la vascularisation par échographie Doppler couleur et ne la divisaient que subjectivement en plusieurs catégories. Et le résultat est controversé.
L'évaluation de la microcirculation tumorale par échographie Doppler a été utilisée dans de nombreuses tumeurs et définie comme l'indice de vascularisation (IV). L'échographie Doppler puissance présente de nombreux avantages par rapport à l'échographie Doppler couleur dans l'étude de la vascularisation. Il est plus sensible, moins bruyant. Le Power Doppler peut détecter le flux sanguin de petits vaisseaux tumoraux internes d'un diamètre inférieur à 100 μm à des débits lents de l'ordre de quelques mm par seconde1,2 Selon notre étude précédente, l'indice de vascularisation (PDVI) de la tumeur thyroïdienne par échographie Doppler puissance entre bénigne et maligne sont statistiquement différentes.
Dans la présente étude, les chercheurs examinent différents PDVI des tumeurs thyroïdiennes et les caractéristiques échographiques traditionnelles (mode B), y compris l'hétérogénéité, l'échogénicité, l'état de la marge et la présence de microcalcification. Les enquêteurs considèrent les différents facteurs simultanément par modèle statistique (PCA, FLD). Dans le cadre de la population en clinique externe, les chercheurs souhaitent réévaluer la précision du nouveau modèle de diagnostic échographique multifactoriel avec la cytologie conventionnelle par aspiration à l'aiguille fine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuen-Yuan Chen, MD
- Numéro de téléphone: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Numéro de téléphone: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont des tumeurs thyroïdiennes solides discrètes doivent subir une cytologie par aspiration à l'aiguille fine pour fournir le diagnostic provisoire
- tumeurs thyroïdiennes discrètes avec un contenu principalement solide (> 50 % de contenu solide) et un diamètre des tumeurs compris entre 0,5 et 3 cm
Critère d'exclusion:
- fonction thyroïdienne anormale, antécédents de thyroïdite, goitre multinodulaire et tumeurs kystiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation échographique
Délai: 3 jours
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Les patients qui étaient éligibles pour cet essai recevront le nouveau modèle d'évaluation par ultrasons.
Les caractéristiques traditionnelles telles que l'échogénicité, la marge, l'hétérogénéité, la taille et la présence de microcalcifications seront enregistrées en même temps.
Puis les investigateurs évaluent la vascularisation tumorale thyroïdienne en coupe sagittale et transversale par mode Doppler puissance (filtre mural (WF) : moyen, color power angiography (CPA) : 82, fibrose rétropéritonéale (RPF) : 1000).
Les données DICOM de l'indice de vascularisation (PDVI) seront collectées et analysées ultérieurement.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200805039R
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