Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af skjoldbruskkirtelsygdom ud fra flere ultralydsfaktorer.

8. juni 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Diagnose af skjoldbruskkirteltumorer ved hjælp af flere ultralydsfaktorer.

I den ambulatoriebaserede befolkningssammensætning ønsker efterforskerne at revurdere nøjagtigheden af ​​den nye model for multifaktoriel ultralydsdiagnose med den konventionelle aspirationscytologi med finnåle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

4 til 7 procent af den voksne befolkning har en palpabel skjoldbruskkirtelknold, og 17 % til 27 % af tilfældene kan findes, når de undersøges ved sonografi. Selvom forekomsten af ​​skjoldbruskkirtlens knuder er høj, er kun 1 ud af 20 klinisk identificerede knuder maligne.

Adskillige sonografiske karakteristika i gråskala har været tegn på malignitet, herunder hypoechoigenicitet, mikroforkalkning, sløret margin og intranodulær vaskularitet. Den intranodulære vaskularitet er blevet undersøgt i flere undersøgelser. Men de tidligere undersøgelser evaluerede sædvanligvis vaskulariteten ved farvedoppler-sonografi og kun subjektivt opdelt i flere kategorier. Og resultatet er kontroversielt.

Evalueringen af ​​tumormikrocirkulationen ved Doppler-ultralyd er blevet brugt i mange tumorer og defineret som vaskularitetsindeks (VI). Power Doppler-sonografien har mange fordele i forhold til farvedoppler-ultralyd til at studere vaskulæriteten. Det er mere følsomt, mindre støjende. Power Doppler kan detektere blodgennemstrømningen af ​​små interne tumorkar med en diameter på mindre end 100μm ved langsomme strømningshastigheder i størrelsesordenen nogle få mm pr. power Doppler-ultralyd mellem benign og malign en er statistisk forskellige.

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne forskellige PDVI af skjoldbruskkirteltumorer og de traditionelle (B-mode) ultralydstræk, herunder heterogenitet, ekkogenicitet, marginstatus og tilstedeværelsen af ​​mikrokalcifikation. Efterforskerne overvejer de flere faktorer samtidigt ved statistisk model (PCA, FLD). I den ambulatoriebaserede befolkningssammensætning ønsker efterforskerne at revurdere nøjagtigheden af ​​den nye model for multifaktoriel ultralydsdiagnose med den konventionelle aspirationscytologi med finnåle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne planlægger at rekruttere 300 patienter, der har diskrete solide skjoldbruskkirteltumorer, der skal gennemgå finnålsaspirationscytologi for at stille den foreløbige diagnose. Inklusionskriterierne var diskrete skjoldbruskkirteltumorer med hovedsageligt faststofindhold (>50 % faststofindhold) og tumordiameter mellem 0,5-3 cm. Eksklusionskriterierne var unormal skjoldbruskkirtelfunktion, tidligere historie med thyroiditis, multinodulær struma og cystiske tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har diskrete solide skjoldbruskkirteltumorer, skal gennemgå finnåls aspirationscytologi for at give den foreløbige diagnose
  • diskrete skjoldbruskkirteltumorer med hovedsageligt faststofindhold (>50 % faststofindhold) og tumordiameter mellem 0,5-3 cm

Ekskluderingskriterier:

  • unormal skjoldbruskkirtelfunktion, tidligere historie med thyroiditis, multinodulær struma og cystiske tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsevaluering
Tidsramme: Tre dage
Patienter, der var kvalificerede til dette forsøg, vil modtage den nye model for ultralydsevaluering. De traditionelle træk, herunder ekkogenicitet, margin, heterogenitet, størrelse og tilstedeværelsen af ​​mikrokalcificering vil blive registreret på samme tid. Derefter evaluerer efterforskerne skjoldbruskkirtlens tumorvaskularitet i sagittalt og tværgående snit ved kraft-doppler-tilstand (vægfilter (WF): medium, farvekraftangiografi (CPA): 82, retroperitoneal fibrose (RPF): 1000). DICOM-dataene for vaskularitetsindekset (PDVI) vil blive indsamlet og analyseret senere.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200805039R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner