- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04388956
Diagnose af skjoldbruskkirtelsygdom ud fra flere ultralydsfaktorer.
Diagnose af skjoldbruskkirteltumorer ved hjælp af flere ultralydsfaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
4 til 7 procent af den voksne befolkning har en palpabel skjoldbruskkirtelknold, og 17 % til 27 % af tilfældene kan findes, når de undersøges ved sonografi. Selvom forekomsten af skjoldbruskkirtlens knuder er høj, er kun 1 ud af 20 klinisk identificerede knuder maligne.
Adskillige sonografiske karakteristika i gråskala har været tegn på malignitet, herunder hypoechoigenicitet, mikroforkalkning, sløret margin og intranodulær vaskularitet. Den intranodulære vaskularitet er blevet undersøgt i flere undersøgelser. Men de tidligere undersøgelser evaluerede sædvanligvis vaskulariteten ved farvedoppler-sonografi og kun subjektivt opdelt i flere kategorier. Og resultatet er kontroversielt.
Evalueringen af tumormikrocirkulationen ved Doppler-ultralyd er blevet brugt i mange tumorer og defineret som vaskularitetsindeks (VI). Power Doppler-sonografien har mange fordele i forhold til farvedoppler-ultralyd til at studere vaskulæriteten. Det er mere følsomt, mindre støjende. Power Doppler kan detektere blodgennemstrømningen af små interne tumorkar med en diameter på mindre end 100μm ved langsomme strømningshastigheder i størrelsesordenen nogle få mm pr. power Doppler-ultralyd mellem benign og malign en er statistisk forskellige.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne forskellige PDVI af skjoldbruskkirteltumorer og de traditionelle (B-mode) ultralydstræk, herunder heterogenitet, ekkogenicitet, marginstatus og tilstedeværelsen af mikrokalcifikation. Efterforskerne overvejer de flere faktorer samtidigt ved statistisk model (PCA, FLD). I den ambulatoriebaserede befolkningssammensætning ønsker efterforskerne at revurdere nøjagtigheden af den nye model for multifaktoriel ultralydsdiagnose med den konventionelle aspirationscytologi med finnåle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kuen-Yuan Chen, MD
- Telefonnummer: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Telefonnummer: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har diskrete solide skjoldbruskkirteltumorer, skal gennemgå finnåls aspirationscytologi for at give den foreløbige diagnose
- diskrete skjoldbruskkirteltumorer med hovedsageligt faststofindhold (>50 % faststofindhold) og tumordiameter mellem 0,5-3 cm
Ekskluderingskriterier:
- unormal skjoldbruskkirtelfunktion, tidligere historie med thyroiditis, multinodulær struma og cystiske tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralydsevaluering
Tidsramme: Tre dage
|
Patienter, der var kvalificerede til dette forsøg, vil modtage den nye model for ultralydsevaluering.
De traditionelle træk, herunder ekkogenicitet, margin, heterogenitet, størrelse og tilstedeværelsen af mikrokalcificering vil blive registreret på samme tid.
Derefter evaluerer efterforskerne skjoldbruskkirtlens tumorvaskularitet i sagittalt og tværgående snit ved kraft-doppler-tilstand (vægfilter (WF): medium, farvekraftangiografi (CPA): 82, retroperitoneal fibrose (RPF): 1000).
DICOM-dataene for vaskularitetsindekset (PDVI) vil blive indsamlet og analyseret senere.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200805039R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .