Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av sköldkörtelsjukdom genom flera ultraljudsfaktorer.

8 juni 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Diagnos av sköldkörteltumörer av flera ultraljudsfaktorer.

I den poliklinikbaserade populationsmiljön vill utredarna omvärdera noggrannheten hos den nya modellen för multi-faktoriell ultraljudsdiagnos med den konventionella finnålsaspirationscytologin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

4 till 7 procent av den vuxna befolkningen har en palpabel sköldkörtelknuta och 17 % till 27 % av fallen kan hittas när de undersöks med sonografi. Även om förekomsten av sköldkörtelknölar är hög, är endast 1 av 20 kliniskt identifierade knölar maligna.

Flera sonografiska egenskaper i gråskala har antydt malignitet, inklusive hypoechoigenicitet, mikroförkalkning, suddig marginal och intranodulär vaskularitet. Den intranodulära vaskulariteten har studerats i flera undersökningar. Men de tidigare studierna utvärderade vanligtvis vaskulariteten genom färgdoppler-sonografi och delade bara upp i flera kategorier subjektivt. Och resultatet är kontroversiellt.

Utvärderingen av tumörmikrocirkulationen med Doppler-ultraljud har använts i många tumörer och definierats som vaskularitetsindex (VI). Power Doppler-sonografin har många fördelar jämfört med färgdoppler-ultraljud när det gäller att studera vaskulariteten. Den är känsligare, mindre bullrig. Power Doppler kan upptäcka blodflödet från små inre tumörkärl med en diameter på mindre än 100 μm vid långsamma flödeshastigheter i storleksordningen några mm per sekund1,2 Enligt vår tidigare studie, vaskularitetsindex (PDVI) för sköldkörteltumör med power Doppler ultraljud mellan benign och malign en är statistiskt olika.

I den aktuella studien undersöker forskarna olika PDVI av sköldkörteltumörer och de traditionella (B-mode) ultraljudsfunktionerna inklusive heterogenitet, ekogenicitet, marginalstatus och närvaron av mikroförkalkning. Utredarna överväger de flera faktorerna samtidigt genom statistisk modell (PCA, FLD). I den poliklinikbaserade populationsmiljön vill utredarna omvärdera noggrannheten hos den nya modellen för multi-faktoriell ultraljudsdiagnos med den konventionella finnålsaspirationscytologin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna planerar att rekrytera 300 patienter som har diskreta solida sköldkörteltumörer som behöver genomgå aspirationscytologi med finnål för att ge den preliminära diagnosen. Inklusionskriterierna var diskreta sköldkörteltumörer med huvudsakligen fast innehåll (>50 % fast innehåll) och tumördiameter mellan 0,5-3 cm. Uteslutningskriterierna var onormal sköldkörtelfunktion, tidigare historia av tyreoidit, multinodulär struma och cystiska tumörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har diskreta solida sköldkörteltumörer måste genomgå finnålsaspirationscytologi för att ge den preliminära diagnosen
  • diskreta sköldkörteltumörer med huvudsakligen fast innehåll (>50 % fast innehåll) och diameter på tumörer mellan 0,5-3 cm

Exklusions kriterier:

  • onormal sköldkörtelfunktion, tidigare historia av tyreoidit, multinodulär struma och cystiska tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsutvärdering
Tidsram: 3 dagar
Patienter som var berättigade till denna studie kommer att få den nya modellen för ultraljudsutvärdering. De traditionella egenskaperna inklusive ekogenicitet, marginal, heterogenitet, storlek och närvaron av mikroförkalkning kommer att registreras samtidigt. Sedan utvärderar utredarna sköldkörteltumörens vaskularitet i sagittal och tvärsnitt genom kraftdopplerläge (väggfilter (WF): medium, färgkraftangiografi (CPA): 82, retroperitoneal fibros (RPF): 1000). DICOM-data för vaskularitetsindex (PDVI) kommer att samlas in och analyseras senare.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200805039R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom

3
Prenumerera