- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388956
Diagnosi della malattia della tiroide da fattori ultrasonici multipli.
Diagnosi dei tumori della tiroide da più fattori ultrasonici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 4 al 7% della popolazione adulta ha un nodulo tiroideo palpabile e dal 17% al 27% dei casi può essere trovato all'esame ecografico. Sebbene l'incidenza dei noduli tiroidei sia elevata, solo 1 nodulo su 20 clinicamente identificato è maligno.
Diverse caratteristiche ecografiche in scala di grigi sono state indicative di malignità, tra cui ipoecogenicità, microcalcificazione, margine offuscato e vascolarizzazione intranodulare. La vascolarizzazione intranodulare è stata studiata in numerose ricerche. Ma gli studi precedenti di solito valutavano la vascolarizzazione mediante ecografia color Doppler e suddividevano solo soggettivamente in diverse categorie. E il risultato è controverso.
La valutazione del microcircolo tumorale mediante ecografia Doppler è stata utilizzata in molti tumori e definita come indice di vascolarizzazione (VI). L'ecografia power Doppler presenta molti vantaggi rispetto all'ecografia color Doppler nello studio della vascolarizzazione. È più sensibile, meno rumoroso. Il Power Doppler è in grado di rilevare il flusso sanguigno di piccoli vasi tumorali interni con un diametro inferiore a 100 μm a velocità di flusso lente dell'ordine di pochi mm al secondo1,2 Secondo il nostro studio precedente, l'indice di vascolarizzazione (PDVI) del tumore tiroideo di l'ecografia power Doppler tra quella benigna e quella maligna sono statisticamente differenti.
Nel presente studio, i ricercatori esaminano diversi PDVI dei tumori tiroidei e le caratteristiche ecografiche tradizionali (modalità B), tra cui l'eterogeneità, l'ecogenicità, lo stato dei margini e la presenza di microcalcificazione. Gli investigatori considerano i diversi fattori contemporaneamente mediante un modello statistico (PCA, FLD). Nell'ambito della popolazione clinica ambulatoriale, i ricercatori vogliono rivalutare l'accuratezza del nuovo modello di diagnosi ecografica multifattoriale con la citologia convenzionale per aspirazione con ago sottile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kuen-Yuan Chen, MD
- Numero di telefono: 65752 886-2-23123456
- Email: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Numero di telefono: 65752 02-23123456
- Email: dtsurg51@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che hanno tumori tiroidei solidi discreti devono sottoporsi a citologia per aspirazione con ago sottile per fornire la diagnosi provvisoria
- tumori tiroidei discreti con contenuto prevalentemente solido (> 50% di contenuto solido) e diametro dei tumori compreso tra 0,5 e 3 cm
Criteri di esclusione:
- funzione tiroidea anormale, storia pregressa di tiroidite, gozzo multinodulare e tumori cistici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione ecografica
Lasso di tempo: 3 giorni
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I pazienti idonei per questo studio riceveranno il nuovo modello di valutazione ecografica.
Contemporaneamente verranno registrate le caratteristiche tradizionali tra cui ecogenicità, margine, eterogeneità, dimensione e presenza di microcalcificazione.
Quindi gli investigatori valutano la vascolarizzazione del tumore tiroideo nella sezione sagittale e trasversale mediante modalità power Doppler (filtro a parete (WF): medio, angiografia a colori (CPA): 82, fibrosi retroperitoneale (RPF): 1000).
I dati DICOM dell'indice di vascolarizzazione (PDVI) saranno raccolti e analizzati successivamente.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200805039R
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