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Diagnosi della malattia della tiroide da fattori ultrasonici multipli.

8 giugno 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Diagnosi dei tumori della tiroide da più fattori ultrasonici.

Nell'ambito della popolazione clinica ambulatoriale, i ricercatori vogliono rivalutare l'accuratezza del nuovo modello di diagnosi ecografica multifattoriale con la citologia convenzionale per aspirazione con ago sottile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Dal 4 al 7% della popolazione adulta ha un nodulo tiroideo palpabile e dal 17% al 27% dei casi può essere trovato all'esame ecografico. Sebbene l'incidenza dei noduli tiroidei sia elevata, solo 1 nodulo su 20 clinicamente identificato è maligno.

Diverse caratteristiche ecografiche in scala di grigi sono state indicative di malignità, tra cui ipoecogenicità, microcalcificazione, margine offuscato e vascolarizzazione intranodulare. La vascolarizzazione intranodulare è stata studiata in numerose ricerche. Ma gli studi precedenti di solito valutavano la vascolarizzazione mediante ecografia color Doppler e suddividevano solo soggettivamente in diverse categorie. E il risultato è controverso.

La valutazione del microcircolo tumorale mediante ecografia Doppler è stata utilizzata in molti tumori e definita come indice di vascolarizzazione (VI). L'ecografia power Doppler presenta molti vantaggi rispetto all'ecografia color Doppler nello studio della vascolarizzazione. È più sensibile, meno rumoroso. Il Power Doppler è in grado di rilevare il flusso sanguigno di piccoli vasi tumorali interni con un diametro inferiore a 100 μm a velocità di flusso lente dell'ordine di pochi mm al secondo1,2 Secondo il nostro studio precedente, l'indice di vascolarizzazione (PDVI) del tumore tiroideo di l'ecografia power Doppler tra quella benigna e quella maligna sono statisticamente differenti.

Nel presente studio, i ricercatori esaminano diversi PDVI dei tumori tiroidei e le caratteristiche ecografiche tradizionali (modalità B), tra cui l'eterogeneità, l'ecogenicità, lo stato dei margini e la presenza di microcalcificazione. Gli investigatori considerano i diversi fattori contemporaneamente mediante un modello statistico (PCA, FLD). Nell'ambito della popolazione clinica ambulatoriale, i ricercatori vogliono rivalutare l'accuratezza del nuovo modello di diagnosi ecografica multifattoriale con la citologia convenzionale per aspirazione con ago sottile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori hanno in programma di reclutare 300 pazienti che hanno tumori tiroidei solidi discreti che devono sottoporsi a citologia di aspirazione con ago sottile per fornire la diagnosi provvisoria. I criteri di inclusione erano tumori tiroidei discreti con contenuto prevalentemente solido (> 50% di contenuto solido) e diametro dei tumori compreso tra 0,5 e 3 cm. I criteri di esclusione erano disfunzione tiroidea, anamnesi pregressa di tiroidite, gozzo multinodulare e tumori cistici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti che hanno tumori tiroidei solidi discreti devono sottoporsi a citologia per aspirazione con ago sottile per fornire la diagnosi provvisoria
  • tumori tiroidei discreti con contenuto prevalentemente solido (> 50% di contenuto solido) e diametro dei tumori compreso tra 0,5 e 3 cm

Criteri di esclusione:

  • funzione tiroidea anormale, storia pregressa di tiroidite, gozzo multinodulare e tumori cistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione ecografica
Lasso di tempo: 3 giorni
I pazienti idonei per questo studio riceveranno il nuovo modello di valutazione ecografica. Contemporaneamente verranno registrate le caratteristiche tradizionali tra cui ecogenicità, margine, eterogeneità, dimensione e presenza di microcalcificazione. Quindi gli investigatori valutano la vascolarizzazione del tumore tiroideo nella sezione sagittale e trasversale mediante modalità power Doppler (filtro a parete (WF): medio, angiografia a colori (CPA): 82, fibrosi retroperitoneale (RPF): 1000). I dati DICOM dell'indice di vascolarizzazione (PDVI) saranno raccolti e analizzati successivamente.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200805039R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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