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Diagnóstico de Doenças da Tireóide por Múltiplos Fatores Ultrassônicos.

8 de junho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Diagnóstico de Tumores de Tireóide por Múltiplos Fatores Ultrassônicos.

No cenário populacional baseado em ambulatório, os investigadores querem reavaliar a precisão do novo modelo de diagnóstico de ultrassom multifatorial com a citologia aspirativa com agulha fina convencional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

4 a 7 por cento da população adulta tem um nódulo de tireoide palpável e 17 a 27% dos casos podem ser encontrados quando examinados por ultrassonografia. Embora a incidência de nódulos tireoidianos seja alta, apenas 1 em 20 nódulos clinicamente identificados é maligno.

Várias características ultrassonográficas em escala de cinza têm sido sugestivas de malignidade, incluindo hipoecogenicidade, microcalcificação, margem borrada e vascularização intranodular. A vascularização intranodular tem sido estudada em diversas pesquisas. Mas os estudos anteriores geralmente avaliavam a vascularização por ultrassonografia com Doppler colorido e apenas dividiam subjetivamente em várias categorias. E o resultado é polêmico.

A avaliação da microcirculação tumoral pela ultrassonografia Doppler tem sido utilizada em muitos tumores e definida como índice de vascularização (IV). A ultrassonografia Doppler de potência tem muitas vantagens sobre a ultrassonografia Doppler colorida no estudo da vascularização. É mais sensível, menos barulhento. O Power Doppler pode detectar o fluxo sanguíneo de pequenos vasos tumorais internos com diâmetro inferior a 100 μm em taxas de fluxo lentas da ordem de alguns mm por segundo1,2 De acordo com nosso estudo anterior, o índice de vascularização (PDVI) do tumor da tireoide por ultrassom Doppler de potência entre benigno e maligno são estatisticamente diferentes.

No presente estudo, os investigadores examinaram diferentes PDVI de tumores de tireoide e os recursos ultrassonográficos tradicionais (modo B), incluindo a heterogeneidade, ecogenicidade, status da margem e a presença de microcalcificação. Os investigadores consideram os vários fatores simultaneamente por modelo estatístico (PCA, FLD). No cenário populacional baseado em ambulatório, os investigadores querem reavaliar a precisão do novo modelo de diagnóstico de ultrassom multifatorial com a citologia aspirativa com agulha fina convencional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores planejam recrutar 300 pacientes com tumores sólidos discretos da tireoide que precisam passar por citologia aspirativa com agulha fina para fornecer o diagnóstico provisório. Os critérios de inclusão foram tumores discretos de tireoide com conteúdo principalmente sólido (>50% de conteúdo sólido) e diâmetro dos tumores entre 0,5-3 cm. Os critérios de exclusão foram função tireoidiana anormal, história pregressa de tireoidite, bócio multinodular e tumores císticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com tumores sólidos discretos da tireoide precisam passar por citologia aspirativa com agulha fina para fornecer o diagnóstico provisório
  • tumores discretos da tireoide com conteúdo principalmente sólido (> 50% de conteúdo sólido) e diâmetro dos tumores entre 0,5-3 cm

Critério de exclusão:

  • função tireoidiana anormal, história pregressa de tireoidite, bócio multinodular e tumores císticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de ultrassom
Prazo: 3 dias
Os pacientes elegíveis para este estudo receberão o novo modelo de avaliação ultrassonográfica. As características tradicionais incluindo ecogenicidade, margem, heterogeneidade, tamanho e presença de microcalcificação serão registradas ao mesmo tempo. Em seguida, os investigadores avaliam a vascularização do tumor da tireoide em corte sagital e transversal pelo modo power Doppler (filtro de parede (WF): médio, angiografia colorida (CPA): 82, fibrose retroperitoneal (RPF): 1000). Os dados DICOM do índice de vascularização (PDVI) serão coletados e analisados ​​posteriormente.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200805039R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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