- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388956
Diagnóstico de Doenças da Tireóide por Múltiplos Fatores Ultrassônicos.
Diagnóstico de Tumores de Tireóide por Múltiplos Fatores Ultrassônicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
4 a 7 por cento da população adulta tem um nódulo de tireoide palpável e 17 a 27% dos casos podem ser encontrados quando examinados por ultrassonografia. Embora a incidência de nódulos tireoidianos seja alta, apenas 1 em 20 nódulos clinicamente identificados é maligno.
Várias características ultrassonográficas em escala de cinza têm sido sugestivas de malignidade, incluindo hipoecogenicidade, microcalcificação, margem borrada e vascularização intranodular. A vascularização intranodular tem sido estudada em diversas pesquisas. Mas os estudos anteriores geralmente avaliavam a vascularização por ultrassonografia com Doppler colorido e apenas dividiam subjetivamente em várias categorias. E o resultado é polêmico.
A avaliação da microcirculação tumoral pela ultrassonografia Doppler tem sido utilizada em muitos tumores e definida como índice de vascularização (IV). A ultrassonografia Doppler de potência tem muitas vantagens sobre a ultrassonografia Doppler colorida no estudo da vascularização. É mais sensível, menos barulhento. O Power Doppler pode detectar o fluxo sanguíneo de pequenos vasos tumorais internos com diâmetro inferior a 100 μm em taxas de fluxo lentas da ordem de alguns mm por segundo1,2 De acordo com nosso estudo anterior, o índice de vascularização (PDVI) do tumor da tireoide por ultrassom Doppler de potência entre benigno e maligno são estatisticamente diferentes.
No presente estudo, os investigadores examinaram diferentes PDVI de tumores de tireoide e os recursos ultrassonográficos tradicionais (modo B), incluindo a heterogeneidade, ecogenicidade, status da margem e a presença de microcalcificação. Os investigadores consideram os vários fatores simultaneamente por modelo estatístico (PCA, FLD). No cenário populacional baseado em ambulatório, os investigadores querem reavaliar a precisão do novo modelo de diagnóstico de ultrassom multifatorial com a citologia aspirativa com agulha fina convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuen-Yuan Chen, MD
- Número de telefone: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Número de telefone: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumores sólidos discretos da tireoide precisam passar por citologia aspirativa com agulha fina para fornecer o diagnóstico provisório
- tumores discretos da tireoide com conteúdo principalmente sólido (> 50% de conteúdo sólido) e diâmetro dos tumores entre 0,5-3 cm
Critério de exclusão:
- função tireoidiana anormal, história pregressa de tireoidite, bócio multinodular e tumores císticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de ultrassom
Prazo: 3 dias
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Os pacientes elegíveis para este estudo receberão o novo modelo de avaliação ultrassonográfica.
As características tradicionais incluindo ecogenicidade, margem, heterogeneidade, tamanho e presença de microcalcificação serão registradas ao mesmo tempo.
Em seguida, os investigadores avaliam a vascularização do tumor da tireoide em corte sagital e transversal pelo modo power Doppler (filtro de parede (WF): médio, angiografia colorida (CPA): 82, fibrose retroperitoneal (RPF): 1000).
Os dados DICOM do índice de vascularização (PDVI) serão coletados e analisados posteriormente.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200805039R
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