어린이의 동등한 구강 건강: Hageby 모델 (EOH)
2022년 6월 17일 업데이트: Mats Bågesund
지역의 다른 치과보다 충치 경험이 더 높고 일반적으로 사회경제적 지위가 낮은 것으로 알려진 공공 치과 진료소의 집수 지역에 거주하는 임산부가 연구를 위해 모집되었습니다.
치과 지식, 치과 습관 및 건강 상태 등에 대한 반복적인 정보 및 조사가 샘플입니다.
출산 전, 출산 후 1개월, 출산 후 12개월, 18개월 동안 어머니는 반복적으로 질문에 답하고 치과 진료에 대한 정보를 받습니다.
18개월, 3년 및 6년 치과 검진에서 우식 경험 dmft/deft가 등록됩니다.
모든 어린이와 동반 부모는 검사 사이에 개별 우식 예방 프로그램을 받습니다.
평가는 개입의 가능한 충치 감소 및 건강 경제적 측면에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 산모 건강 관리 초진 시: 예비 엄마와 아빠/파트너에게 설문지 1을 사용하여 가족의 예비 우식 위험 평가. 초기 건강 통화를 위한 초대와 시간이 주어집니다. 초대장은 Hageby 및 Navestad에서 가장 일반적인 언어로 번역됩니다. 현재 언어로 번역이 누락된 경우 통역사를 고용합니다.
- 임신 중: 지역 공립 치과 진료소(Folktandvården Hageby)에서 특수 교육을 받은 치과 위생사/치과 간호사와 건강 상담. Östergötland 카운티의 지역 공공 치과 서비스 기준에 따른 가족의 위험 평가 결정이 프로젝트에 적용됩니다.
- 아동 건강 관리에서 1개월 모니터링: 설문지 2의 도움을 받아 미래의 엄마와 아빠/파트너에게 가족의 우식 위험 평가를 추적합니다.
- 우식 위험에 따라 다르게 설계된 6-18개월 케어 프로그램.
- 생후 12개월: 아동 건강 관리와 협력하여 위험에 따라 그룹 정보 또는 개별 전화. 임산부 및 아버지/파트너에 대한 설문 3으로 가족의 우식 위험 평가를 추적합니다.
- 위험에 관계없이 18개월: 공공 치과 서비스의 기준에 따라 아이의 건강 상담, 검사 및 재발된 우식 위험 평가.
- 우식 위험 평가에 따라 개별적으로 설계된 18-30개월 치과 치료 프로그램: 구강 건강 행동은 우식 위험 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다. 양식의 질문은 우식 발달에 중요한 요소를 기반으로 하며 출산 관리 및 사회 복지 서비스 의료 기록의 정보로 보완됩니다. 설문지는 응답 대안으로 예 및 아니오로 구성되며, 식이 등록 평가와 함께 응답이 없는 경우 우식 발병 위험이 증가함을 나타냅니다. 설문지는 위험 행동을 포인트로 등록합니다. 평가는 변경된 위험 포인트에 대한 평가로 수행됩니다. 기준선 데이터는 치과 치료 프로그램의 위의 1번 항목에 따라 임신 중에 응답해야 하는 첫 번째 설문지의 점수를 사용합니다. 설문지는 우식증에 대한 알려진 위험 요소를 기반으로 구성되었지만 구강 건강 행동을 측정하는 데는 검증되지 않았습니다. 따라서 검증은 프로젝트의 일부로 구현되고 별도로 적용될 계획입니다. 우식 유병률은 어린이가 3세와 6세일 때 일상적으로 수집된 우식 역학 데이터에 의해 평가되고 우식이 없는 어린이의 비율, 평균 dmft(= 우식, 발치 및 충진 치아) 및 deft가 있는 어린이의 비율 > =5로 보고됩니다. 3세와 6세는 우식 역학 기록의 소위 지표 연령입니다. 즉, Östergötland의 모든 어린이에 대한 개인 번호 수준의 충치 데이터가 카운티 의회에 보고됩니다. 치과진료 프로그램 참여도는 조산원에서 구강건강에 대한 산모건강관리의 정기적인 부모교육에 참여하는 대조군 1의 임산부의 비율과 비교하여 첫 건강진단에 참여하는 임산부의 비율로 보고된다. 스크리닝 도구로서의 설문지의 유용성은 대조군의 어린이가 각각 3세 및 6세일 때 위험 평가의 결과를 우식 결과와 비교하여 평가됩니다. 건강 경제성 평가는 비용 효율성에 중점을 둡니다. 개입과 관련된 모든 비용이 기록되고 계산됩니다. 효과는 건강 면담 및 회의에 오는 사람들의 수, 행동의 변화, 그리고 장기적으로 발생하는 DMFT 수의 변화의 형태로 계산됩니다. 따라서 비용 효율성은 추가 전력당 발생하는 추가 비용으로 계산됩니다(예: 1인당 비용 또는 방지된 DMFT당 비용). 평가는 주로 사회 경제적 관점을 사용하는데, 이는 사회의 다양한 수준에서 발생하는 모든 비용과 영향을 고려한다는 것을 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
667
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, 스웨덴, SE-60182
- Mats Bågesund
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 현재 임신을 위해 Norrköping의 Vrinevi 병원에서 산모 건강 관리를 방문하는 임산부.
- 연구 기간 동안 임산부의 숙소는 Hageby 및 Navestad 내의 주소에 있습니다(관련 사회 경제적 클러스터 상태 5로 정의됨). (사회 경제적 제휴).
- 참여 아동은 3년 및 6년차 시험에서 공공 치과 서비스에서 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 위에서 언급한 것과 다른 집 주소.
- 연구 기간 동안 해당 지역에서 이사했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 구강 건강 교육 그룹
개입 그룹은 출생 전부터 자녀가 3세가 될 때까지의 어머니에 초점을 맞췄습니다.
그들은 동기 면접(MI) 기법을 사용하여 반복적인 설문지와 반복적인 구강 건강 교육을 받았습니다.
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동기 부여 인터뷰 - 구강/치아 건강을 중심으로
다른 이름들:
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간섭 없음: 로컬 컨트롤 그룹
지역 통제 그룹에는 개입 그룹의 어린이와 같은 시기에 태어난 다른 어머니와 자녀가 포함되었습니다.
그들은 자녀가 태어나기 전에 설문지를 받았을 뿐입니다.
3년 및 6년 검사의 충치 데이터가 사용됩니다.
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간섭 없음: 유사한 사회경제적 컨트롤 그룹
이 통제 그룹은 중재 그룹과 유사한 사회경제적 특성(클리닉 집수 지역에 있는 가족 중)을 가진 공공 치과 진료소 출신입니다.
이 통제 그룹에는 개입 그룹의 어린이와 같은 시기에 태어난 어머니와 자녀가 포함되었습니다.
그들은 자녀가 태어나기 전에 설문지를 받았을 뿐입니다.
3년 및 6년 검사의 충치 데이터가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3세의 유아 우식증(ECC) 경험/유병률
기간: ECC 경험/유병률의 결과는 3세에 평가됩니다.
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유아기 우식증 경험/유병률(dmft/deft)
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ECC 경험/유병률의 결과는 3세에 평가됩니다.
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6세의 유아 우식증(ECC) 경험/유병률
기간: ECC 경험/유병률의 결과는 6세에 평가됩니다.
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유아기 우식증 경험/유병률(dmft/deft)
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ECC 경험/유병률의 결과는 6세에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 비용 편익 분석.
기간: 아이가 6세일 때 평가합니다.
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개입을 위한 (민간 및 공공) 비용(임신부터 아이가 3세가 될 때까지 개입하는 동안 MI 보건 교육 사용)이 이익보다 높은지 평가합니다. 각 회피 치과에 대한 총(민간 및 공공) 비용으로 측정됩니다. 치료(예:
충전 또는 추출) 충치로 인해.
평가는 시간에 대한 임상적 가정과 개인 비용의 추정을 기반으로 합니다.
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아이가 6세일 때 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 구강건강 관련 지식수준의 변화(MI 보건교육 후).
기간: 12개월 후 [정답 비율의 가능한 변화]와 비교하여 출생 전에 응답한 기본 설문지
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설문지의 질문에 대한 정답의 변경 비율 [개입 후 어머니의 구강 건강 관련 지식 수준이 변경되는지 평가하기 위해 지역적으로 설계된 설문지를 반복 사용합니다.]
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12개월 후 [정답 비율의 가능한 변화]와 비교하여 출생 전에 응답한 기본 설문지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mats Bågesund, Assoc Prof, Linköping University / Region Östergötland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EquHag 2012
- Dnr 2012/259-31 (기타 식별자: Regional Ethical Board Linköping)
- Dnr 2018/367-32 (기타 식별자: Regional Ethical Board Linköping)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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