Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovné orální zdraví u dětí: Hagebyho model (EOH)

17. června 2022 aktualizováno: Mats Bågesund

Do studie jsou přijímány těhotné ženy – žijící ve spádové oblasti veřejné zubní kliniky se známou vyšší kazivostí a obecně nižším socioekonomickým statusem než na jiných zubních klinikách v regionu.

Vzorové jsou opakované informace a průzkumy zubních znalostí, zubních návyků a zdravotních stavů atd.

Před porodem, měsíc po porodu a 12 a 18 měsíců po narození dítěte matka opakovaně odpovídá na dotazníky a dostává informace o péči o chrup.

V 18 měsících a při 3- a 6-leté zubní prohlídce je registrován kaz dmft/deft.

Všechny děti a doprovázející rodič dostávají mezi vyšetřeními individuální preventivní program proti zubnímu kazu.

Hodnocení bude zaměřeno na možnou redukci zubního kazu a Zdravotně ekonomické aspekty intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Při první návštěvě mateřské péče: Předběžné zhodnocení rizika zubního kazu v rodině pomocí dotazníku 1 nastávající matce a otci/partnerovi. Pozvánka a čas jsou uvedeny na úvodní zdravotní telefonát. Pozvánka je přeložena do nejběžnějších jazyků v Hageby a Navestad. Pokud překlad do aktuálního jazyka chybí, je najat tlumočník.
  2. Během těhotenství: Pohovor o zdraví se speciálně vyškolenou dentální hygienistkou / zubní sestrou na místní veřejné zubní klinice (Folktandvården Hageby). Projektu je přizpůsobeno stanovení hodnocení rizik rodiny v souladu s kritérii regionální veřejné stomatologické služby v hrabství Östergötland.
  3. Jednoměsíční sledování ve zdravotní péči o dítě: Sledování hodnocení rizika zubního kazu v rodině pomocí dotazníku 2 budoucí matce a otci/partnerovi.
  4. Program péče 6-18 měsíců s různým designem v závislosti na riziku vzniku zubního kazu.
  5. Ve 12 měsících: Skupinové informace nebo individuální hovor, v závislosti na riziku, ve spolupráci se zdravotní péčí o dítě. Sledování hodnocení rizika zubního kazu v rodině pomocí dotazníku 3 nastávající matce a otci/partnerovi.
  6. V 18 měsících bez ohledu na riziko: Zdravotní rozhovor, vyšetření a hodnocení rizika obnoveného kazu dítěte podle kritérií veřejné stomatologické služby.
  7. Program stomatologické péče 18-30 měsíců, individuálně navržený v závislosti na hodnocení rizika zubního kazu: Chování v oblasti ústního zdraví je hodnoceno pomocí dotazníku pro hodnocení rizika zubního kazu. Otázky ve formuláři vycházejí z faktorů důležitých pro vznik kazu a jsou doplněny informacemi ze zdravotnické dokumentace porodnice a sociálních služeb. Dotazník je konstruován s ano a ne jako alternativou odpovědi, kde ne-odpovědi spolu s posouzením dietní registrace indikují zvýšené riziko vzniku kazu. Dotazník eviduje rizikové chování jako bod. Hodnocení se provádí jako posouzení změněných rizikových bodů. Výchozí data používají skóre z prvního dotazníku, na který se má odpovědět během těhotenství, podle bodu 1 výše v programu zubní péče. Dotazník je sestaven na základě známých rizikových faktorů pro vznik zubního kazu, ale nebyl ověřen pro měření chování v oblasti ústního zdraví. Proto je plánováno provedení validace jako součást projektu a žádost o ni samostatně. Prevalence zubního kazu je hodnocena rutinně sbíranými epidemiologickými údaji o kazech u dětí ve věku 3 a 6 let a uváděna jako podíl dětí bez kazu, průměrná dmft (= kaz, extrahované a plněné zuby) a podíl dětí s obratností > =5. Tři a šest let jsou tzv. indikátorové věky pro epidemiologické záznamy kazu. To znamená, že údaje o zubním kazu na úrovni osobních čísel všech dětí v Östergötlandu jsou hlášeny krajské radě. Účast v programu stomatologické péče se uvádí jako podíl těhotných žen, které se zúčastní první zdravotní výzvy, ve srovnání s podílem těhotných žen v kontrolní skupině 1, které se účastní pravidelného rodičovského vzdělávání v péči o zdraví matek o zdraví ústní dutiny v porodnici. Užitečnost dotazníku jako screeningového nástroje je hodnocena porovnáním výsledku hodnocení rizika s výsledkem zubního kazu, když jsou dětem v kontrolní skupině 3 a 6 let. Zdravotně ekonomické hodnocení se zaměřuje na nákladovou efektivitu. Veškeré náklady spojené se zásahem jsou evidovány a kalkulovány. Efekty se počítají ve formě počtu lidí, kteří přicházejí na zdravotní pohovory a schůzky, změn v chování a v dlouhodobějším horizontu změn v počtu dmft, ke kterým dochází. Efektivita nákladů se proto vypočítá jako dodatečné náklady vynaložené na extra výkon (např. náklady na přicházející osobu nebo náklady na zabráněné dmft). Hodnocení využívá především socioekonomický pohled, což znamená, že jsou zohledněny všechny náklady a efekty, které vznikají na různých úrovních společnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Švédsko, SE-60182
        • Mats Bågesund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena navštěvující zdravotní péči matek v nemocnici Vrinevi v Norrköpingu kvůli současnému těhotenství v době studie.
  • Bydlení nastávající matky - po dobu studie - je na adrese v Hageby a Navestad (definované jako status přidruženého socioekonomického klastru 5). (Socioekonomická příslušnost).
  • Zúčastněné dítě musí být vyšetřeno ve veřejné stomatologické službě při 3- a 6leté zkoušce.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná adresa bydliště, než je uvedeno výše.
  • Během studie se z oblasti odstěhoval.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovorová skupina pro výchovu k orálnímu zdraví
Intervenční skupina se zaměřila na matky od doby před narozením až do dosažení věku 3 let jejich dítěte. Obdrželi opakované dotazníky a opakovanou výchovu k ústnímu zdraví pomocí techniky Motivačního rozhovoru (MI).
Behaviorální: Stomatologická výchova - Motivační pohovor
Motivační rozhovory - Zaměření na zdraví ústní/zubní dutiny
Ostatní jména:
  • Dotazník
Žádný zásah: Místní kontrolní skupina
Místní kontrolní skupina zahrnovala další matky a jejich děti, které se (náhodně podle) narodily ve stejnou dobu jako děti v intervenční skupině. Před narozením dětí dostali pouze dotazník. Používají se údaje o kazu z 3- a 6letého vyšetření.
Žádný zásah: Podobná socioekonomická kontrolní skupina
Tato kontrolní skupina je z Veřejné stomatologické kliniky s podobnou socioekonomickou situací (mezi rodinami ve spádové oblasti kliniky) jako intervenční skupina. Tato kontrolní skupina zahrnovala matky a jejich děti, které se (náhodně podle) narodily ve stejnou dobu jako děti v intervenční skupině. Před narozením dětí dostali pouze dotazník. Používají se údaje o kazu z 3- a 6letého vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost/prevalence raného dětského kazu (ECC) ve věku 3 let
Časové okno: Výsledek zkušenosti/prevalence ECC se hodnotí ve věku 3 let
Zkušenost/výskyt zubního kazu v raném dětství (dmft/deft)
Výsledek zkušenosti/prevalence ECC se hodnotí ve věku 3 let
Zkušenost/prevalence raného dětského kazu (ECC) ve věku 6 let
Časové okno: Výsledek zkušenosti/prevalence ECC se hodnotí ve věku 6 let
Zkušenost/výskyt zubního kazu v raném dětství (dmft/deft)
Výsledek zkušenosti/prevalence ECC se hodnotí ve věku 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů a přínosů intervence.
Časové okno: Vyhodnocuje se, když je dítěti 6 let.
Vyhodnoťte, zda jsou (soukromé a veřejné) náklady na intervenci (pomocí MI Zdravotní výchova během intervence od těhotenství až do věku 3 let dítěte) vyšší než zisk – měřeno jako celkové (soukromé a veřejné) náklady na každého stomatologa, kterému se zabránilo léčba (např. plnění nebo extrakce) v důsledku zubního kazu. Hodnocení budou založena na klinických předpokladech času a odhadech soukromých nákladů.
Vyhodnocuje se, když je dítěti 6 let.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně znalostí o orálním zdraví u matek (po zdravotní výchově MI).
Časové okno: Základní dotazník odpovídal před narozením ve srovnání s [možná změna procenta správných odpovědí] po 12 měsících
Změněné procento správných odpovědí na otázky v dotazníku [Opakované použití regionálně navrženého dotazníku bude použito k vyhodnocení, zda se úroveň znalostí matek souvisejících s ústním zdravím po intervenci změní.]
Základní dotazník odpovídal před narozením ve srovnání s [možná změna procenta správných odpovědí] po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mats Bågesund

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mats Bågesund, Assoc Prof, Linköping University / Region Östergötland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EquHag 2012
  • Dnr 2012/259-31 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Board Linköping)
  • Dnr 2018/367-32 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Board Linköping)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stomatologická výchova - Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit