儿童口腔健康平等：Hageby 模型 (EOH)
2022年6月17日 更新者：Mats Bågesund
孕妇 - 居住在公立牙科诊所的服务区内，已知患龋齿率较高且社会经济地位普遍低于该地区其他牙科诊所 - 被招募参加该研究。
牙科知识、牙科习惯和医疗条件等的反复信息和调查是样本。
产前、产后1个月、产后12个月、18个月，妈妈反复回答问卷，接受有关牙齿保健的信息。
在 18 个月和 3 年和 6 年的牙科检查中，记录了龋齿经历 dmft/deft。
所有孩子和陪同的父母在检查之间接受单独的龋齿预防计划。
评估将集中在干预措施的可能减少龋齿和健康经济方面。
研究概览
详细说明
- 首次就诊孕产妇保健时：使用问卷 1 对准妈妈和准爸爸/伴侣进行家庭初步龋齿风险评估。 邀请和时间是为首次健康电话提供的。 邀请函被翻译成 Hageby 和 Navestad 中最常用的语言。 如果缺少当前语言的翻译，则需要聘请口译员。
- 怀孕期间：在当地公共牙科诊所 (Folktandvården Hageby) 与受过专门培训的牙科保健员/牙科护士进行健康讲座。 根据东约特兰县地区公共牙科服务的标准确定家庭的风险评估适用于该项目。
- 为期一个月的儿童保健监测：在问卷 2 的帮助下对未来的母亲和父亲/伴侣进行家庭龋齿风险评估的跟进。
- 根据龋齿风险设计不同的 6-18 个月护理计划。
- 在 12 个月大时：根据风险，与儿童保健机构合作，提供团体信息或个人电话。 使用问卷 3 对准妈妈和准爸爸/伴侣进行家庭龋齿风险评估的跟进。
- 在 18 个月时，无论风险如何：根据公共牙科服务的标准，对孩子进行健康讲座、检查和重新进行龋齿风险评估。
- 牙科护理计划 18-30 个月，根据龋齿风险评估单独设计：使用龋齿风险评估问卷评估口腔健康行为。 表格中的问题基于对龋齿发展很重要的因素，并辅以来自产科护理和社会服务病历的信息。 调查问卷是用“是”和“否”作为备选答案构建的，其中“否”和饮食记录评估表明患龋齿的风险增加。 问卷将风险行为记录为一个点。 评估是作为对变化的风险点的评估进行的。 根据上述牙科保健计划中的第 1 点，基线数据使用怀孕期间要回答的第一份问卷中的分数。 该调查问卷是根据已知的龋齿危险因素构建的，但尚未针对测量口腔健康行为进行验证。 因此，计划将验证作为项目的一部分进行，并单独申请。 龋齿患病率是通过常规收集的儿童 3 岁和 6 岁时的龋齿流行病学数据来评估的，报告为无龋齿儿童的比例、平均 dmft（= 龋齿、拔牙和补牙）和灵巧儿童的比例 > = 5。 三岁和六岁是龋齿流行病学记录的所谓指标年龄。 这意味着将向县议会报告东约特兰所有儿童的个人编号级别的龋齿数据。 参与牙科保健计划的报告为参加第一次健康电话的孕妇比例与对照组 1 中参加孕产妇保健定期家长口腔健康教育的孕妇比例的比较。 当对照组的儿童分别为 3 岁和 6 岁时，通过比较风险评估结果与龋齿结果来评估问卷作为筛查工具的有用性。 卫生经济评价侧重于成本效益。 记录和计算与干预相关的所有成本。 影响以参加健康访谈和会议的人数、行为变化以及从长远来看发生的 dmft 数量变化的形式计算。 因此，成本效率计算为每额外功率产生的额外成本（例如， 每人来的成本或每防止 dmft 的成本）。 评估主要使用社会经济视角，这意味着考虑到社会不同层面产生的所有成本和影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
667
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Östergötland
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Norrköping、Östergötland、瑞典、SE-60182
- Mats Bågesund
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间，在北雪平 Vrinevi 医院就诊的孕妇正在接受孕产妇保健。
- 准妈妈的住所 - 在研究期间 - 位于 Hageby 和 Navestad（定义为相关社会经济集群状态 5）内的地址。 （社会经济联系）。
- 参与的儿童必须在 3 岁和 6 岁时接受公共牙科服务机构的检查。
排除标准：
- 上述以外的其他家庭住址。
- 在研究期间搬出该地区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机访谈口腔健康教育组
干预组的重点是从出生前到孩子 3 岁的母亲。
他们使用动机访谈 (MI) 技术接受重复的问卷调查和重复的口腔健康教育。
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动机性访谈 - 专注于口腔/牙齿健康
其他名称：
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无干预：本地控制组
当地对照组包括其他母亲及其孩子，他们（根据）与干预组的孩子同时出生（随机分组）。
他们在孩子出生前只收到一份调查问卷。
使用 3 年和 6 年检查的龋齿数据。
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无干预：类似社会经济控制组
该对照组来自与干预组具有相似社会经济学（在诊所服务区的家庭中）的公共牙科诊所。
这个对照组包括母亲和她们的孩子，他们（根据）与干预组的孩子在同一时间出生。
他们在孩子出生前只收到一份调查问卷。
使用 3 年和 6 年检查的龋齿数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 岁儿童早期龋齿 (ECC) 经验/患病率
大体时间：ECC 经验/患病率的结果在 3 岁时进行评估
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儿童早期龋齿经验/患病率 (dmft/deft)
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ECC 经验/患病率的结果在 3 岁时进行评估
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6 岁儿童早期龋齿 (ECC) 经验/患病率
大体时间：ECC 经验/患病率的结果在 6 岁时进行评估
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儿童早期龋齿经验/患病率 (dmft/deft)
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ECC 经验/患病率的结果在 6 岁时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的成本效益分析。
大体时间：在孩子 6 岁时进行评估。
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评估干预的（私人和公共）成本（在从怀孕到孩子 3 岁的干预期间使用 MI 健康教育）是否高于收益 - 以每个避免牙科的总（私人和公共）成本衡量治疗（例如
填充或提取）由于龋齿。
评估将基于时间的临床假设和私人成本的估计。
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在孩子 6 岁时进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲口腔健康相关知识水平的变化（在 MI 健康教育之后）。
大体时间：与 12 个月后[正确答案百分比的可能变化]相比，出生前回答的基线问卷
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改变问卷中问题的正确答案百分比 [重复使用区域设计的问卷来评估母亲的口腔健康相关知识水平是否会在干预后发生变化。]
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与 12 个月后[正确答案百分比的可能变化]相比，出生前回答的基线问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mats Bågesund, Assoc Prof、Linköping University / Region Östergötland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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