Igualdad de salud bucal en los niños: el modelo de Hageby (EOH)
17 de junio de 2022 actualizado por: Mats Bågesund
Para el estudio se reclutan mujeres embarazadas que viven en el área de captación de una clínica dental pública con mayor experiencia conocida de caries y un nivel socioeconómico generalmente más bajo que en otras clínicas dentales de la Región.
La información repetida y las encuestas sobre conocimientos dentales, hábitos dentales y condiciones médicas, etc. son una muestra.
Antes del nacimiento, un mes después del nacimiento y 12 y 18 meses después del nacimiento del Niño, la madre responde repetidamente cuestionarios y recibe información sobre el cuidado dental.
A los 18 meses y en los exámenes dentales a los 3 y 6 años se registra la experiencia de caries dmft/deft.
Todos los niños y los padres acompañantes reciben un programa individual de prevención de caries entre los exámenes.
La evaluación se centrará en la posible reducción de caries y aspectos económicos de salud de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- En la primera visita a la atención de salud materna: Evaluación preliminar del riesgo de caries de la familia mediante el cuestionario 1 a la futura madre y al padre/pareja. Se da la invitación y el tiempo para una llamada de salud inicial. La invitación está traducida a los idiomas más comunes en Hageby y Navestad. Si falta una traducción al idioma actual, se contrata un intérprete.
- Durante el embarazo: Charla de salud con higienista dental / enfermera dental especialmente capacitada en la clínica dental pública local (Folktandvården Hageby). Se adapta al proyecto la determinación de la evaluación de riesgos de la familia de acuerdo con los criterios del Servicio Dental Público regional en el Condado de Östergötland.
- Seguimiento de un mes en la atención de la salud infantil: Seguimiento de la valoración del riesgo de caries de la familia con la ayuda del cuestionario 2 a la futura madre y padre/pareja.
- Programa de cuidados 6-18 meses con diferente diseño según el riesgo de caries.
- A los 12 meses: Información grupal o llamada individual, según riesgo, en colaboración con atención de salud infantil. Seguimiento de la valoración del riesgo de caries de la familia con cuestionario 3 a la futura madre y padre/pareja.
- A los 18 meses independientemente del riesgo: Charla de salud, exploración y nueva valoración del riesgo de caries del niño según criterio del Servicio Público de Odontología.
- Programa de atención dental de 18 a 30 meses, diseñado individualmente según la evaluación del riesgo de caries: el comportamiento de salud bucal se evalúa mediante un cuestionario de evaluación del riesgo de caries. Las preguntas del formulario se basan en factores que son importantes para el desarrollo de caries y se complementan con información de los registros médicos de atención de maternidad y servicios sociales. El cuestionario está construido con sí y no como alternativa de respuesta, donde las no respuestas, junto con una evaluación de un registro dietético, indican un mayor riesgo de desarrollar caries. El cuestionario registra el comportamiento de riesgo como un punto. La evaluación se lleva a cabo como una evaluación de los puntos de riesgo modificados. Los datos de línea de base utilizan el puntaje del primer cuestionario que se respondió durante el embarazo, de acuerdo con el punto 1 anterior en el programa de atención dental. El cuestionario está construido sobre la base de factores de riesgo conocidos de caries, pero no ha sido validado para medir el comportamiento de salud bucal. Por lo tanto, se planea implementar una validación como parte del proyecto y solicitarla por separado. La prevalencia de caries se evalúa mediante datos epidemiológicos de caries recolectados de forma rutinaria cuando los niños tienen 3 y 6 años y se informa como la proporción de niños sin caries, el dmft promedio (= caries, dientes extraídos y obturados) y la proporción de niños con deft> =5. Tres y seis años son las llamadas edades indicadoras para los registros epidemiológicos de caries. Esto significa que los datos de caries a nivel de número personal para todos los niños en Östergötland se informan al Consejo del Condado. La participación en el programa de atención dental se informa como la proporción de mujeres embarazadas que participan en la primera visita de salud en comparación con la proporción de mujeres embarazadas en el grupo de control 1 que participan en la educación regular de los padres sobre salud bucal en la partería de atención de salud materna. La utilidad del cuestionario como instrumento de cribado se evalúa comparando el resultado de la evaluación del riesgo con el resultado de la caries cuando los niños del grupo de control tienen 3 y 6 años, respectivamente. La evaluación económica de la salud se centra en la rentabilidad. Todos los costos asociados con la intervención se registran y calculan. Los efectos se calculan en forma de número de personas que acuden a las entrevistas y reuniones de salud, cambios en el comportamiento y, a más largo plazo, los cambios en el número de dmft que se producen. Por lo tanto, la eficiencia de costos se calcula como el costo adicional incurrido por energía adicional (p. coste por persona que viene o coste por dmft evitado). La evaluación utiliza principalmente una perspectiva socioeconómica, lo que significa que se tienen en cuenta todos los costos y efectos que surgen en los diferentes niveles de la sociedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
667
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suecia, SE-60182
- Mats Bågesund
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada que visita atención de salud materna en el Hospital Vrinevi, Norrköping, por el embarazo actual durante el tiempo del estudio.
- El alojamiento de la futura madre, durante el tiempo del estudio, se encuentra en una dirección dentro de Hageby y Navestad (definida como estado socioeconómico asociado 5). (Afiliación socioeconómica).
- El Niño participante deberá ser examinado en el Servicio Público de Odontología en los exámenes de 3 y 6 años.
Criterio de exclusión:
- Otro domicilio distinto al mencionado anteriormente.
- Se mudó fuera del área durante el tiempo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista Motivacional Grupo de Educación en Salud Bucal
El grupo de intervención se centró en las madres desde antes del nacimiento hasta que su hijo cumplió los 3 años.
Recibieron cuestionarios repetidos y educación en salud oral repetida utilizando la técnica de Entrevista Motivacional (MI).
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Entrevista motivacional - Centrándose en la salud bucal/dental
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control local
El grupo de control local incluyó a otras madres y sus hijos, que nacieron (aleatorizados según) al mismo tiempo que los niños del grupo de intervención.
Recibieron solo un cuestionario antes de que nacieran sus hijos.
Se utilizan datos de caries de exámenes de 3 y 6 años.
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Sin intervención: Grupo de control de socioeconomía similar
Este grupo de control es de una Clínica Dental Pública con socioeconómicos similares (entre las familias en el área de influencia de la clínica) como en el grupo de intervención.
Este grupo de control incluía madres y sus hijos, que nacieron (aleatorizados según) al mismo tiempo que los niños del grupo de intervención.
Recibieron solo un cuestionario antes de que nacieran sus hijos.
Se utilizan datos de caries de exámenes de 3 y 6 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia/prevalencia de caries de la primera infancia (ECC) a los 3 años de edad
Periodo de tiempo: El resultado de la experiencia/prevalencia de ECC se evalúa a los 3 años de edad
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Experiencia/prevalencia de caries en la primera infancia (dmft/deft)
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El resultado de la experiencia/prevalencia de ECC se evalúa a los 3 años de edad
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Experiencia/prevalencia de caries de la primera infancia (ECC) a los 6 años de edad
Periodo de tiempo: El resultado de la experiencia/prevalencia de ECC se evalúa a los 6 años de edad
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Experiencia/prevalencia de caries en la primera infancia (dmft/deft)
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El resultado de la experiencia/prevalencia de ECC se evalúa a los 6 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis coste-beneficio de la intervención.
Periodo de tiempo: Evaluado cuando el niño tiene 6 años.
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Evaluar si el costo (privado y público) de la intervención (utilizando MI Health Education durante la intervención desde el embarazo hasta que el niño cumple 3 años) es mayor que la ganancia, medida como costo total (privado y público) por cada tratamiento dental evitado. tratamiento (por ej.
obturación o extracción) debido a caries dental.
Las evaluaciones se basarán en suposiciones clínicas de tiempo y estimaciones de costos privados.
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Evaluado cuando el niño tiene 6 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de conocimiento relacionado con la salud bucal entre las madres (después de MI Health Education).
Periodo de tiempo: Cuestionario inicial respondido antes del nacimiento en comparación con [posible cambio en el porcentaje de respuestas correctas] después de 12 meses
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Cambio en el porcentaje de respuestas correctas a las preguntas del Cuestionario [Se usará el uso repetido de un cuestionario diseñado regionalmente para evaluar si el nivel de conocimiento relacionado con la salud bucal de las madres cambiará después de la intervención.]
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Cuestionario inicial respondido antes del nacimiento en comparación con [posible cambio en el porcentaje de respuestas correctas] después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Bågesund, Assoc Prof, Linköping University / Region Östergötland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EquHag 2012
- Dnr 2012/259-31 (Otro identificador: Regional Ethical Board Linköping)
- Dnr 2018/367-32 (Otro identificador: Regional Ethical Board Linköping)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .