Lasten tasa-arvoinen suun terveys: Hageby-malli (EOH)
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mats Bågesund
Tutkimukseen rekrytoidaan raskaana olevia naisia, jotka asuvat julkisen hammaslääkäriaseman vaikutusalueella ja joilla on korkeampi karieskokemus ja yleensä huonompi sosioekonominen asema kuin muilla alueen hammasklinikoilla.
Toistuva tieto ja tutkimukset hammaslääketieteellisestä tietämyksestä, hammashoitotottumuksista ja lääketieteellisistä tiloista jne. on otos.
Ennen syntymää, kuukautta syntymän jälkeen ja 12 ja 18 kuukautta lapsen syntymän jälkeen äiti vastaa toistuvasti kyselyihin ja saa tietoa hammashoidosta.
18 kuukauden iässä sekä 3- ja 6-vuotiaiden hammastutkimuksissa karieskokemus rekisteröidään dmft/deft.
Kaikki lapset ja heidän mukanaan tulevat vanhemmat saavat yksilöllisen karieksen ehkäisyohjelman tarkastusten välillä.
Arvioinnissa keskitytään interventioiden mahdolliseen karieksen vähentämiseen ja terveystaloudellisiin näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensimmäisellä äitiyshuollon käynnillä: Perheen alustava kariesriskiarviointi kyselylomakkeella 1 odottavalle äidille ja isälle/kumppanille. Kutsu ja aika annetaan ensimmäiselle terveyspuhelulle. Kutsu on käännetty Hagebyn ja Navestadin yleisimmille kielille. Jos käännös nykyiselle kielelle puuttuu, palkataan tulkki.
- Raskauden aikana: Terveyskeskustelu erikoiskoulutetun suuhygienistin/hammashoitajan kanssa paikallisessa julkisessa hammaslääkäriasemassa (Folktandvården Hageby). Perheen riskiarvioinnin määrittäminen Itä-Götanmaan läänin alueellisen julkisen hammaslääkäripalvelun kriteerien mukaisesti mukautetaan projektiin.
- Kuukauden seuranta lasten terveydenhuollossa: Perheen kariesriskiarvioinnin seuranta kyselylomakkeen 2 avulla tulevalle äidille ja isälle/kumppanille.
- Hoito-ohjelma 6-18 kuukautta eri suunnitteilla kariesriskistä riippuen.
- 12 kuukauden iässä: Ryhmätiedot tai yksilöpuhelu riskistä riippuen yhteistyössä lastenterveydenhuollon kanssa. Perheen kariesriskiarvioinnin seuranta kyselylomakkeella 3 odottavalle äidille ja isälle/kumppanille.
- 18 kuukauden iässä riskistä riippumatta: Terveyskeskustelu, -tutkimus ja lapsen uusi kariesriskiarviointi Hammaslääkäripalvelun kriteerien mukaan.
- Hammashoito-ohjelma 18-30 kuukautta, yksilöllisesti suunniteltu kariesriskiarvioinnin mukaan: Suun terveyskäyttäytymistä arvioidaan kariesriskin arviointikyselylomakkeella. Lomakkeen kysymykset perustuvat karieksen kehittymisen kannalta merkittäviin tekijöihin, ja niitä täydennetään äitiyshuollon ja sosiaalitoimen sairauskertomusten tiedoilla. Kyselylomakkeessa on vastausvaihtoehdoksi kyllä ja ei, joissa ei-vastaukset yhdessä ruokavaliorekisteröinnin arvioinnin kanssa viittaavat lisääntyneeseen karieksen kehittymisriskiin. Kyselylomakkeeseen kirjataan riskikäyttäytyminen pisteenä. Arviointi suoritetaan muuttuneiden riskipisteiden arviointina. Perustiedoissa käytetään ensimmäisen raskauden aikana vastattavan kyselyn pisteytystä hammashoito-ohjelman kohdan 1 mukaisesti. Kyselylomake on rakennettu tunnettujen karieksen riskitekijöiden perusteella, mutta sitä ei ole validoitu suun terveyskäyttäytymisen mittaamiseen. Validointi on siis tarkoitus toteuttaa osana hanketta ja hakea sitä erikseen. Kariksen levinneisyys arvioidaan rutiininomaisesti kerätyillä kariesepidemiologisilla tiedoilla, kun lapset ovat 3- ja 6-vuotiaita, ja raportoidaan kariesvapaiden lasten osuutena, keskimääräisenä dmft:nä (= karies, poistetut ja täytetyt hampaat) ja lasten osuus, joilla on näppärä > =5. Kolme ja kuusi vuotta ovat ns. indikaattori-ikää kariesepidemiologisissa tietueissa. Tämä tarkoittaa, että kariestiedot henkilönumerotasolla kaikista Itä-Götanmaan lapsista raportoidaan lääninhallitukselle. Hammashoitoohjelmaan osallistuminen raportoidaan ensimmäiseen terveyshakuun osallistuneiden raskaana olevien naisten osuuteen verrattuna niihin kontrolliryhmän 1 raskaana olevien naisten osuuteen, jotka osallistuvat äitiyshuollon säännölliseen vanhempainkoulutukseen kätilön suuterveyskoulutuksessa. Kyselylomakkeen hyödyllisyyttä seulontainstrumenttina arvioidaan vertaamalla riskiarvioinnin tulosta kariestulokseen, kun kontrolliryhmän lapset ovat 3-vuotiaita ja 6-vuotiaita. Terveystaloudellinen arviointi keskittyy kustannustehokkuuteen. Kaikki interventioon liittyvät kustannukset kirjataan ja lasketaan. Vaikutukset lasketaan terveyshaastatteluihin ja tapaamisiin tulevien ihmisten määränä, käyttäytymismuutoksina ja pidemmällä aikavälillä tapahtuvien dmft-määrien muutoksina. Kustannustehokkuus lasketaan siten ylimääräisenä tehona (esim. hinta per saapuva henkilö tai hinta per estetty dmft). Arvioinnissa käytetään pääasiassa sosioekonomista näkökulmaa, mikä tarkoittaa, että kaikki yhteiskunnan eri tasoilla syntyvät kustannukset ja vaikutukset otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Ruotsi, SE-60182
- Mats Bågesund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen vierailee äitiyshuollossa Vrinevin sairaalassa Norrköpingissä tämänhetkisen raskauden vuoksi tutkimuksen aikana.
- Odottavan äidin majoitus - tutkimuksen aikana - on osoitteessa Hageby ja Navestad (määritelty sosioekonomiseksi klusteristatukseksi 5). (sosioekonominen kuuluvuus).
- Osallistuvan lapsen tulee olla yleisen hammaslääkärin tarkastuksessa 3- ja 6-vuotistutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin yllä mainittu kotiosoite.
- Muutti pois alueelta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu Suun terveyden koulutusryhmä
Interventioryhmä keskittyi äideihin ennen syntymää lapsen 3-vuotiaaksi asti.
He saivat toistuvia kyselyitä ja toistuvaa suun terveyskasvatusta Motivational Interviewing (MI) -tekniikalla.
|
Motivoiva haastattelu – keskittyminen suun/hampaiden terveyteen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Paikallinen ohjausryhmä
Paikalliseen kontrolliryhmään kuuluivat muut äidit ja heidän lapsensa, jotka (satunnaistettuina) syntyivät samaan aikaan interventioryhmän lasten kanssa.
He saivat vain kyselylomakkeen ennen lastensa syntymää.
Kariesdataa käytetään 3 ja 6 vuoden tutkimuksista.
|
|
|
Ei väliintuloa: Samanlainen sosioekonominen ohjausryhmä
Tämä kontrolliryhmä on peräisin julkisesta hammasklinikasta, jonka sosioekonomiset ominaisuudet ovat samanlaiset (klinikan vaikutusalueen perheiden keskuudessa) kuin interventioryhmässä.
Tähän kontrolliryhmään kuuluivat äidit ja heidän lapsensa, jotka syntyivät (satunnaistettuina) samaan aikaan interventioryhmän lasten kanssa.
He saivat vain kyselylomakkeen ennen lastensa syntymää.
Kariesdataa käytetään 3 ja 6 vuoden tutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early Childhood Caries (ECC) -kokemus/esiintyvyys 3-vuotiaana
Aikaikkuna: ECC-kokemuksen/esiintyvyyden tulos arvioidaan 3-vuotiaana
|
Varhaislapsuuden karieksen kokemus/esiintyvyys (dmft/deft)
|
ECC-kokemuksen/esiintyvyyden tulos arvioidaan 3-vuotiaana
|
|
Early Childhood Caries (ECC) -kokemus/esiintyvyys 6-vuotiaana
Aikaikkuna: ECC-kokemuksen/esiintyvyyden tulos arvioidaan 6-vuotiaana
|
Varhaislapsuuden karieksen kokemus/esiintyvyys (dmft/deft)
|
ECC-kokemuksen/esiintyvyyden tulos arvioidaan 6-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kustannus-hyötyanalyysi.
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun lapsi on 6-vuotias.
|
Arvioi, ovatko (yksityinen ja julkinen) interventiokustannukset (käyttäen MI-terveyskasvatusta intervention aikana raskaudesta lapsen 3-vuotiaaksi) korkeammat kuin hyöty - mitattuna (yksityisenä ja julkisena) kustakin vältetystä hammashoidosta. hoitoon (esim.
täyttö tai poisto) karieksen vuoksi.
Arviot perustuvat kliinisiin oletuksiin ajasta ja arvioihin yksityisistä kustannuksista.
|
Arvioidaan, kun lapsi on 6-vuotias.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvän tietotason muutos äitien keskuudessa (MI Health Educationin jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötason kyselyyn vastattiin ennen syntymää verrattuna [mahdolliseen oikeiden vastausten prosentuaaliseen muutokseen] 12 kuukauden kuluttua
|
Muuttunut oikeiden vastausten prosenttiosuus kyselylomakkeen kysymyksiin [Toistuvasti käytetään alueellisesti suunniteltua kyselylomaketta arvioimaan, muuttuuko äitien suun terveyteen liittyvä tietotaso toimenpiteen jälkeen.]
|
Lähtötason kyselyyn vastattiin ennen syntymää verrattuna [mahdolliseen oikeiden vastausten prosentuaaliseen muutokseen] 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Bågesund, Assoc Prof, Linköping University / Region Östergötland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EquHag 2012
- Dnr 2012/259-31 (Muu tunniste: Regional Ethical Board Linköping)
- Dnr 2018/367-32 (Muu tunniste: Regional Ethical Board Linköping)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .