Igualdade de saúde bucal em crianças: o modelo de Hageby (EOH)
17 de junho de 2022 atualizado por: Mats Bågesund
Mulheres grávidas - vivendo na área de abrangência de uma clínica odontológica pública com maior experiência de cárie conhecida e status socioeconômico geralmente mais baixo do que em outras clínicas odontológicas na Região - são recrutadas para o estudo.
Informações repetidas e pesquisas de conhecimento odontológico, hábitos dentários e condições médicas, etc., são exemplos.
Antes do nascimento, um mês após o nascimento e 12 e 18 meses após o nascimento da criança, a mãe responde repetidamente a questionários e recebe informações sobre atendimento odontológico.
Aos 18 meses, e nos exames odontológicos de 3 e 6 anos, a experiência de cárie dmft/deft é registrada.
Todas as crianças e pais acompanhantes recebem um programa individual de prevenção de cárie entre os exames.
A avaliação será focada na possível redução da cárie e nos aspectos econômicos da saúde das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Na primeira visita aos cuidados de saúde maternos: Avaliação preliminar do risco de cárie da família através do questionário 1 à futura mãe e ao pai/companheiro. O convite e o horário são dados para uma visita inicial de saúde. O convite é traduzido para os idiomas mais comuns em Hageby e Navestad. Se faltar uma tradução para o idioma atual, um intérprete é contratado.
- Durante a gravidez: Palestra sobre saúde com higienista dental/enfermeira dental especialmente treinada na Clínica Odontológica Pública local (Folktandvården Hageby). A determinação da avaliação de risco da família de acordo com os critérios do serviço odontológico público regional no condado de Östergötland é adaptada para o projeto.
- Acompanhamento de um mês na atenção à saúde da criança: Acompanhamento da avaliação de risco de cárie da família com auxílio do questionário 2 para futuras mães e pais/companheiros.
- Programa de cuidados de 6 a 18 meses com design diferente, dependendo do risco de cárie.
- Aos 12 meses: Informação em grupo ou chamada individual, dependendo do risco, em colaboração com os cuidados de saúde da criança. Acompanhamento da avaliação do risco de cárie da família com questionário 3 à futura mãe e ao pai/companheiro.
- Aos 18 meses independentemente do risco: Conversa de saúde, exame e nova avaliação do risco de cárie da criança de acordo com os critérios do Serviço Público de Odontologia.
- Programa de cuidados dentários 18-30 meses, concebido individualmente dependendo da avaliação do risco de cárie: O comportamento da saúde oral é avaliado através de um questionário de avaliação do risco de cárie. As questões do formulário são baseadas em fatores importantes para o desenvolvimento da cárie e são complementadas com informações do prontuário da maternidade e do serviço social. O questionário é construído com sim e não como alternativa de resposta, onde as respostas não, juntamente com a avaliação do registro alimentar, indicam um risco aumentado de desenvolvimento de cárie. O questionário registra o comportamento de risco como um ponto. A avaliação é conduzida como uma avaliação de pontos de risco alterados. Os dados da linha de base utilizam a pontuação do primeiro questionário a ser respondido durante a gravidez, conforme ponto 1 acima no programa de atendimento odontológico. O questionário é construído com base em fatores de risco conhecidos para cárie, mas não foi validado para medir o comportamento de saúde bucal. Uma validação está, portanto, planejada para ser implementada como parte do projeto e solicitada separadamente. A prevalência de cárie é avaliada por dados epidemiológicos de cárie coletados rotineiramente quando as crianças têm 3 e 6 anos e relatadas como a proporção de crianças livres de cárie, ceo-d médio (= cárie, dentes extraídos e obturados) e proporção de crianças com cárie > =5. Três e seis anos são as chamadas idades indicadoras para registros epidemiológicos de cárie. Isso significa que os dados de cárie em nível de número pessoal para todas as crianças em Östergötland são relatados ao Conselho do Condado. A participação no programa de atendimento odontológico é relatada como a proporção de mulheres grávidas que participam da primeira consulta de saúde em comparação com a proporção de mulheres grávidas no grupo de controle 1 que participam da educação parental regular sobre saúde bucal na parteira. A utilidade do questionário como instrumento de triagem é avaliada comparando o resultado da avaliação de risco com o resultado de cárie quando as crianças do grupo controle têm 3 e 6 anos, respectivamente. A avaliação econômica da saúde se concentra na eficiência de custos. Todos os custos associados à intervenção são registados e calculados. Os efeitos são calculados na forma do número de pessoas que comparecem às entrevistas e reuniões de saúde, mudanças de comportamento e, a longo prazo, as mudanças no número de dmft que ocorrem. A eficiência de custo é, portanto, calculada como o custo extra incorrido por energia extra (por exemplo, custo por pessoa que vem ou custo por dmft evitado). A avaliação usa principalmente uma perspectiva socioeconômica, o que significa que todos os custos e efeitos que surgem em diferentes níveis da sociedade são levados em consideração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
667
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suécia, SE-60182
- Mats Bågesund
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida visitando cuidados de saúde materna no Hospital Vrinevi, Norrköping, para a gravidez atual durante o período do estudo.
- A acomodação da gestante - durante o período do estudo - fica em um endereço dentro de Hageby e Navestad (definido como status de cluster socioeconômico associado 5). (Afiliação socioeconômica).
- A Criança participante deverá ser examinada no Serviço Público de Odontologia nos exames de 3 e 6 anos.
Critério de exclusão:
- Outro endereço residencial além do mencionado acima.
- Mudou-se para fora da área durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional Grupo de Educação em Saúde Bucal
O grupo de intervenção concentrou-se nas mães desde antes do nascimento até a criança atingir a idade de 3 anos.
Eles receberam questionários repetidos e educação em saúde bucal repetida usando a técnica de Entrevista Motivacional (MI).
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Entrevista Motivacional - Foco na saúde bucal/dentária
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle local
O grupo de controle local incluiu outras mães e seus filhos, que nasceram (randomizados de acordo com) na mesma época que as crianças do grupo de intervenção.
Eles receberam apenas um questionário antes de seus filhos nascerem.
Dados de cárie de exames de 3 e 6 anos são usados.
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Sem intervenção: Grupo de Controle Socioeconômico Similar
Este grupo de controle é de uma clínica odontológica pública com socioeconomia semelhante (entre as famílias na área de abrangência da clínica) como no grupo de intervenção.
Este grupo de controle incluiu mães e seus filhos, que nasceram (randomizados de acordo com) na mesma época que as crianças do grupo de intervenção.
Eles receberam apenas um questionário antes de seus filhos nascerem.
Dados de cárie de exames de 3 e 6 anos são usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência/prevalência de cárie precoce da infância (CPI) aos 3 anos de idade
Prazo: O resultado da experiência/prevalência de CPI é avaliado aos 3 anos de idade
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Experiência/prevalência de cárie na primeira infância (dmft/deft)
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O resultado da experiência/prevalência de CPI é avaliado aos 3 anos de idade
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Experiência/prevalência de cárie precoce da infância (CPI) aos 6 anos de idade
Prazo: O resultado da experiência/prevalência de CPI é avaliado aos 6 anos de idade
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Experiência/prevalência de cárie na primeira infância (dmft/deft)
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O resultado da experiência/prevalência de CPI é avaliado aos 6 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise custo-benefício da intervenção.
Prazo: Avaliado quando a criança tem 6 anos.
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Avalie se o custo (privado e público) da intervenção (usando a educação em saúde MI durante a intervenção desde a gravidez até a criança atingir a idade de 3 anos) é maior do que o ganho - medido como custo total (privado e público) para cada tratamento odontológico evitado tratamento (ex.
obturação ou extração) devido à cárie dentária.
As avaliações serão baseadas em pressupostos clínicos de tempo e estimativas de custo privado.
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Avaliado quando a criança tem 6 anos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de conhecimento relacionado à saúde bucal entre as mães (após MI Health Education).
Prazo: Questionário inicial respondido antes do nascimento em comparação com [possível mudança na porcentagem de respostas corretas] após 12 meses
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Porcentagem alterada de respostas corretas às perguntas do Questionário [O uso repetido de um questionário elaborado regionalmente será usado para avaliar se o nível de conhecimento relacionado à saúde bucal das mães mudará após a intervenção.]
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Questionário inicial respondido antes do nascimento em comparação com [possível mudança na porcentagem de respostas corretas] após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Bågesund, Assoc Prof, Linköping University / Region Östergötland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EquHag 2012
- Dnr 2012/259-31 (Outro identificador: Regional Ethical Board Linköping)
- Dnr 2018/367-32 (Outro identificador: Regional Ethical Board Linköping)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .