COVID-19 폐렴과 관련된 폐 기능 장애에 대한 LB1148

포함 기준:

1. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)는 확립된 표준 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석을 통해 확인되었습니다.
2. 환자 또는 환자의 법적 대리인은 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
3. 환자가 입원했고 비침습적 환기, 고유량 산소 장치 또는 마스크나 비강 캐뉼라를 통한 산소와 같은 일종의 보충 산소가 필요합니다.
4. 환자에게 폐 침윤 또는 폐 염증의 방사선학적 증거가 있습니다.

제외 기준:

1. COVID-19에 대한 실험적 치료(약물 또는 장치)를 사용하는 기타 중재적 임상 시험에 참여.
2. 연명 치료의 예상 생존 또는 중단까지의 시간은 < 7일로 예상됩니다.
3. 삽관을 하지 않는 환자.
4. 스크리닝 시 침습적 기계적 환기가 필요한 환자.
5. 스크리닝 시점에 신대체요법(RRT)이 필요한 환자.
6. 흡인 문제가 알려진 환자.

7. TXA 복용에 대한 금기 사항 또는 잠재적 위험 요소가 있습니다. 여기에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다.

   1. TXA에 대한 알려진 민감도;
   2. 최근 개두술(지난 30일);
   3. 활성 뇌혈관 출혈;
   4. 활동성 혈전색전증(예: 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌혈전증, 허혈성 뇌졸중 또는 급성 관상동맥 증후군);
   5. 관해 유도를 위해 all-trans retinoic acid를 복용하는 급성 전골수성 백혈병
   6. 복합 호르몬 피임제 및/또는 복합 호르몬 대체 요법(복합 호르몬 알약, 패치 또는 질 링 포함)의 지속적인 사용.
   7. 조직 플라스미노겐 활성화제, 인자 IX 복합 농축물 또는 항억제제 응고제 농축물과의 병용 요법.

8. 다음과 같은 선천성 또는 후천성 혈전성향증의 알려진 병력:

   1. 겸상 적혈구 질환
   2. 신증후군
   3. 인자 V 라이덴
   4. 프로트롬빈 유전자 돌연변이
   5. 단백질 C 또는 S 결핍
   6. 안티트롬빈 III 결핍
   7. 항인지질 증후군
9. 골수 증식성 장애가 있는 환자.
10. 치료하는 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합한 후보가 되는 것을 방해하는 기타 모든 상태.
11. 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.