LB1148 para disfunção pulmonar associada à pneumonia por COVID-19

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) com diagnóstico de infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), confirmado por meio de um ensaio padrão estabelecido de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR).
2. O paciente ou o representante legalmente autorizado do paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo.
3. O paciente está hospitalizado e requer alguma forma de oxigênio suplementar, por exemplo, ventilação não invasiva, dispositivo de oxigênio de alto fluxo ou oxigênio por máscara ou cânula nasal.
4. O paciente tem evidência radiográfica de infiltrado(s) pulmonar(es) ou inflamação pulmonar.

Critério de exclusão:

1. Participação em qualquer outro ensaio clínico intervencionista usando um tratamento experimental (medicamento ou dispositivo) para COVID-19.
2. Espera-se que a sobrevida esperada ou o tempo até a retirada dos tratamentos de manutenção da vida seja < 7 dias.
3. Pacientes com ordens de não entubar.
4. Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva no momento da Triagem.
5. Pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva (TRS) no momento da triagem.
6. Pacientes com problemas de aspiração conhecidos.

7. Tem contra-indicações ou fatores de risco potenciais para tomar TXA. Estes incluem pacientes com:

   1. Sensibilidade conhecida ao TXA;
   2. Craniotomia recente (últimos 30 dias);
   3. Sangramento cerebrovascular ativo;
   4. Doença tromboembólica ativa (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose cerebral, acidente vascular cerebral isquêmico ou síndrome coronariana aguda);
   5. Leucemia promielocítica aguda tomando ácido retinóico all-trans para indução de remissão
   6. Uso contínuo de um contraceptivo hormonal combinado e/ou terapia de reposição hormonal combinada (incluindo pílula hormonal combinada, adesivo ou anel vaginal).
   7. Terapia concomitante com ativadores do plasminogênio tecidual, concentrados do complexo Fator IX ou concentrados anti-inibidores coagulantes.

8. Histórico médico conhecido de trombofilia congênita ou adquirida, como, entre outros, pacientes com:

   1. Anemia falciforme
   2. Síndrome nefrótica
   3. Fator V Leiden
   4. Mutação do gene da protrombina
   5. Deficiência de proteína C ou S
   6. Deficiência de antitrombina III
   7. Síndrome antifosfolípide
9. Pacientes com doenças mieloproliferativas.
10. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador responsável, impeça o paciente de ser um candidato adequado para o estudo.
11. Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando no momento da triagem.