LB1148 för lungdysfunktion i samband med covid-19 lunginflammation

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter (18 år eller äldre) med diagnosen allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infektion, bekräftad via en etablerad standardanalys för omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR).
2. Patienten eller patientens juridiskt auktoriserade representant är villig och kan ge informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer utförs.
3. Patienten är inlagd på sjukhus och kräver någon form av extra syrgas, t.ex. icke-invasiv ventilation, högflödessyreanordning eller syrgas med mask eller näskanyl.
4. Patienten har radiografiska tecken på lunginfiltrat(er) eller lunginflammation.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i någon annan interventionell klinisk prövning med hjälp av en experimentell behandling (läkemedel eller enhet) för covid-19.
2. Förväntad överlevnad eller tid till avbrytande av livsuppehållande behandlingar förväntas vara < 7 dagar.
3. Patienter med inte intubera order.
4. Patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation vid tidpunkten för screening.
5. Patienter som behöver njurersättningsterapi (RRT) vid tidpunkten för screening.
6. Patienter med kända aspirationsproblem.

7. Har kontraindikationer eller potentiella riskfaktorer för att ta TXA. Dessa inkluderar patienter med:

   1. Känd känslighet för TXA;
   2. Senaste kraniotomi (senaste 30 dagarna);
   3. Aktiv cerebrovaskulär blödning;
   4. Aktiv tromboembolisk sjukdom (såsom djup ventrombos, lungemboli, cerebral trombos, ischemisk stroke eller akut koronarsyndrom);
   5. Akut promyelocytisk leukemi som tar all-trans retinsyra för remissionsinduktion
   6. Fortsatt användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel och/eller kombinerad hormonell ersättningsterapi (inklusive kombinerat hormonellt p-piller, plåster eller vaginalring).
   7. Samtidig behandling med vävnadsplasminogenaktivatorer, faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulantkoncentrat.

8. Känd medicinsk historia av medfödd eller förvärvad trombofili såsom, men inte begränsat till, patienter med:

   1. Sicklecellanemi
   2. Nefrotiskt syndrom
   3. Faktor V Leiden
   4. Protrombin genmutation
   5. Protein C eller S brist
   6. Antitrombin III-brist
   7. Antifosfolipidsyndrom
9. Patienter med myeloproliferativa störningar.
10. Alla andra tillstånd som, enligt den behandlande utredaren, skulle hindra patienten från att vara en lämplig kandidat för studien.
11. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening.