LB1148 per la disfunzione polmonare associata a polmonite da COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, confermata mediante un test di reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa standard stabilito (RT-PCR).
2. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato del paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato prima di eseguire qualsiasi procedura correlata allo studio.
3. Il paziente è ricoverato in ospedale e richiede una qualche forma di ossigeno supplementare, ad esempio ventilazione non invasiva, dispositivo per ossigeno ad alto flusso o ossigeno tramite maschera o cannula nasale.
4. Il paziente ha evidenza radiografica di infiltrato(i) polmonare(i) o infiammazione polmonare.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica interventistica utilizzando un trattamento sperimentale (farmaco o dispositivo) per COVID-19.
2. La sopravvivenza attesa o il tempo alla sospensione dei trattamenti di sostegno vitale dovrebbero essere < 7 giorni.
3. Pazienti con ordine di non intubare.
4. Pazienti che richiedono ventilazione meccanica invasiva al momento dello screening.
5. Pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva (RRT) al momento dello screening.
6. Pazienti con noti problemi di aspirazione.

7. Ha controindicazioni o potenziali fattori di rischio all'assunzione di TXA. Questi includono pazienti con:

   1. Sensibilità nota al TXA;
   2. Craniotomia recente (ultimi 30 giorni);
   3. Sanguinamento cerebrovascolare attivo;
   4. Malattia tromboembolica attiva (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi cerebrale, ictus ischemico o sindrome coronarica acuta);
   5. Leucemia promielocitica acuta che assume acido tutto trans retinoico per l'induzione della remissione
   6. Uso continuato di un contraccettivo ormonale combinato e/o di una terapia ormonale sostitutiva combinata (inclusi pillola ormonale combinata, cerotto o anello vaginale).
   7. Terapia concomitante con attivatori tissutali del plasminogeno, concentrati del complesso Fattore IX o concentrati coagulanti anti-inibitori.

8. Storia medica nota di trombofilia congenita o acquisita come, ma non limitatamente a, pazienti con:

   1. Anemia falciforme
   2. Sindrome nevrotica
   3. Fattore V Leida
   4. Mutazione del gene della protrombina
   5. Carenza di proteine ​​C o S
   6. Deficit di antitrombina III
   7. Sindrome da antifosfolipidi
9. Pazienti con malattie mieloproliferative.
10. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, precluderebbe al paziente di essere un candidato appropriato per lo studio.
11. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento al momento dello screening.