LB1148 for lungedysfunksjon assosiert med COVID-19 lungebetennelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter (18 år eller eldre) med diagnosen alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon, bekreftet via en etablert standard revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) analyse.
2. Pasienten eller pasientens lovlig autoriserte representant er villig og i stand til å gi informert samtykke før noen studierelaterte prosedyrer utføres.
3. Pasienten er innlagt på sykehus og trenger en form for ekstra oksygen, for eksempel ikke-invasiv ventilasjon, høystrøms oksygenapparat eller oksygen med maske eller nesekanyle.
4. Pasienten har radiografisk tegn på lungeinfiltrat(er) eller lungebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier ved bruk av en eksperimentell behandling (medikament eller enhet) for COVID-19.
2. Forventet overlevelse eller tid til seponering av livsopprettholdende behandlinger forventes å være < 7 dager.
3. Pasienter med ikke-intubere ordre.
4. Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon på tidspunktet for screening.
5. Pasienter som trenger nyreerstatningsterapi (RRT) på tidspunktet for screening.
6. Pasienter med kjente aspirasjonsproblemer.

7. Har kontraindikasjoner eller potensielle risikofaktorer for å ta TXA. Disse inkluderer pasienter med:

   1. Kjent følsomhet for TXA;
   2. Nylig kraniotomi (siste 30 dager);
   3. Aktiv cerebrovaskulær blødning;
   4. Aktiv tromboembolisk sykdom (som dyp venetrombose, lungeemboli, cerebral trombose, iskemisk hjerneslag eller akutt koronarsyndrom);
   5. Akutt promyelocytisk leukemi som tar all-trans retinsyre for remisjonsinduksjon
   6. Fortsatt bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og eller kombinert hormonell erstatningsterapi (inkludert kombinert hormonell pille, plaster eller vaginal ring).
   7. Samtidig behandling med vevsplasminogenaktivatorer, faktor IX-komplekskonsentrater eller anti-inhibitorkoagulantkonsentrater.

8. Kjent medisinsk historie med medfødt eller ervervet trombofili som, men ikke begrenset til, pasienter med:

   1. Sigdcellesykdom
   2. Nefrotisk syndrom
   3. Faktor V Leiden
   4. Protrombin-genmutasjon
   5. Protein C eller S mangel
   6. Antitrombin III-mangel
   7. Antifosfolipidsyndrom
9. Pasienter med myeloproliferative lidelser.
10. Enhver annen tilstand som, etter den behandlende etterforskerens oppfatning, vil utelukke pasienten fra å være en passende kandidat for studien.
11. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening.