방사선 폐엽 절제술을 위한 Y90 요법 최적화

포함 기준:

1. 환자는 조직학으로 확인된 HCC 진단을 받았거나 다음 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 지침 중 하나를 충족해야 합니다.

   • AFP >200 및 병변 > 2cm의 방사선학적 증거(동맥 혈관 항진)는 생검이 필요하지 않습니다.
   • 간경화의 배경에서 동맥 혈관 과다를 보여주는 두 가지 영상 방식(3상 CT, MRI, 초음파, 혈관조영술)은 생검을 필요로 하지 않습니다.
   • 초기 또는 지연된 정맥 단계에서 씻김이 있는 동맥 과혈관성 병변이 있는 한 가지 영상 기법은 생검이 필요하지 않습니다.
2. 차일드-푸 단계 A
3. 미래 간 잔재(FLR) < 40%
4. ECOG 수행 상태 0-1
5. 빌리루빈 ≤ 3.0 mg/dl- 혈관 관점에서 종양을 분리할 수 있는 경우 빌리루빈이 상승하면 치료를 진행할 수 있습니다.
6. 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dl
7. ANC ≥ 1.5K/uL
8. 혈소판 > 25K/uL
9. 환자는 본 연구에 참여할 의향이 있으며 동의서에 서명했습니다.

10. 그룹 2 환자의 경우:

    • 환자가 계획한 Y90 용량 및 색전 부하가 그룹 1 환자의 데이터에서 최적 용량 및 색전 부하 크기 내에 속하는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준:

1. 환자는 임신하지 않아야 합니다.

   참고: FOCBP는 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 독신 생활을 유지함).

   • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우
   • 이전 연속 12개월 동안 월경을 한 적이 있음(따라서 > 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니었음)

2. 그룹 2의 환자만 해당:

   • MRI에 금기 사항이 있는 환자:

     • 밀실 공포증이 있고 과거에 MRI를 견딜 수 없었던 환자. (경미한 밀실공포증이 있는 환자는 자격이 있으며 다음을 선택할 수 있습니다.

       필요한 경우 MRI 전에 1mg 경구 Lorazepam)

     • 가돌리늄 함유 조영제에 대한 알레르기
     • 심박 조율기, 금속 클립, 동맥류 클립, 파편 조각 등이 있는 환자
     • eGFR < 30 mL/min/m²인 환자
3. 투석 중인 환자, 미해결 설사 환자, HIV 양성으로 알려진 환자 또는 급성 HBV 또는 HCV 환자를 포함하여 심각한 미해결 감염이 있는 환자를 포함하여 생명을 위협하는 중대한 간외 질환 또는 생명을 위협하는 이차 악성 종양이 없어야 합니다.
4. 일반적인 지혈제 요법(예: 폐쇄 장치)
5. 연구자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하고 TheraSphere 치료의 안전한 사용을 방해하는 병발 질환 또는 상태가 없어야 합니다.

6. 의학적으로 관리할 수 없는 조영제, 마취제, 진정제 또는 아트로핀에 대한 심각한 말초 알레르기 또는 불내성의 병력

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