Otimizando a terapia Y90 para lobectomia por radiação

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter sido diagnosticados com HCC confirmado por histologia ou devem atender a uma das seguintes diretrizes da American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP >200 e evidência radiológica (hipervascularização arterial) de lesão > 2 cm não requer biópsia
   • Duas modalidades de imagem (TC trifásica, ressonância magnética, ultrassom, angiografia) demonstrando hipervascularização arterial no fundo da cirrose não requer biópsia
   • Uma modalidade de imagem com uma lesão com hipervascularização arterial com lavagem na fase venosa precoce ou tardia, não requer biópsia
2. Child-Pugh estágio A
3. Futura Remanescente de Fígado (FLR) de < 40%
4. Status de Desempenho ECOG 0-1
5. Bilirrubina ≤ 3,0 mg/dl- O tratamento pode prosseguir se a bilirrubina estiver elevada se o tumor puder ser isolado do ponto de vista vascular
6. Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Plaquetas > 25 K/uL
9. O paciente está disposto a participar deste estudo e assinou o consentimento

10. Apenas para pacientes do Grupo 2:

    • A dose planejada de Y90 e a carga embólica dos pacientes estão dentro da dose ideal e o tamanho da carga embólica dos dados dos pacientes do Grupo 1

Critério de exclusão:

1. A paciente não pode estar grávida

   NOTA: Uma FOCBP é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, de ter passado por uma ligadura de trompas ou permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:

   • Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral
   • Teve menstruação em qualquer momento nos últimos 12 meses consecutivos (e, portanto, não esteve naturalmente na pós-menopausa por > 12 meses)

2. Apenas para pacientes do Grupo 2:

   • Pacientes que têm contra-indicações para ressonância magnética:

     • Pacientes que são claustrofóbicos e não toleraram uma ressonância magnética no passado. (Pacientes com claustrofobia leve são elegíveis e têm a opção de tomar

       1mg de Lorazepam oral antes da ressonância magnética, se necessário)

     • Alergia a meios de contraste contendo gadolínio
     • Pacientes com marca-passo, clipe metálico, clipe de aneurisma, fragmentos de estilhaços, etc.
     • Pacientes com eGFR < 30 mL/min/m²
3. Não deve ter nenhuma doença extra-hepática significativa com risco de vida ou malignidades secundárias com risco de vida, incluindo pacientes em diálise, com diarreia não resolvida, infecções graves não resolvidas, incluindo pacientes com HIV positivo ou com HBV ou HCV agudo
4. Não deve ter nenhuma contraindicação para angiografia e cateterismo visceral seletivo, como diátese hemorrágica ou coagulopatia que não seja corrigível pela terapia usual de agentes hemostáticos (por exemplo, dispositivo de fechamento)
5. Não deve ter nenhuma doença ou condição comórbida que coloque o paciente em risco indevido e impeça o uso seguro do tratamento TheraSphere, na opinião do investigador

6. História de alergia periférica grave ou intolerância a agentes de contraste, narcóticos, sedativos ou atropina que não podem ser tratados clinicamente

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