Y90-therapie optimaliseren voor bestralingslobectomie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met HCC bevestigd door histologie of moeten voldoen aan een van de volgende richtlijnen van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP >200 en radiologisch bewijs (arteriële hypervasculariteit) van laesie > 2 cm vereist geen biopsie
   • Twee beeldvormingsmodaliteiten (trifasische CT, MRI, echografie, angiografie) die arteriële hypervasculariteit op de achtergrond van cirrose aantonen, vereisen geen biopsie
   • Eén beeldvormende modaliteit met een laesie met arteriële hypervasculariteit met wash-out in vroege of vertraagde veneuze fase vereist geen biopsie
2. Kind-Pugh-stadium A
3. Toekomstig leverrestant (FLR) van < 40%
4. ECOG-prestatiestatus 0-1
5. Bilirubine ≤ 3,0 mg/dl - De behandeling kan doorgaan als de bilirubine verhoogd is als de tumor vanuit vasculair oogpunt kan worden geïsoleerd
6. Creatinine ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Bloedplaatjes > 25 K/uL
9. Patiënt is bereid deel te nemen aan dit onderzoek en heeft de toestemming ondertekend

10. Alleen voor groep 2-patiënten:

    • Geplande Y90-dosis en emboliebelasting voor patiënten blijkt binnen de optimale dosis en emboliebelasting te vallen op basis van gegevens van groep 1-patiënten

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt mag niet zwanger zijn

   OPMERKING: Een FOCBP is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

   • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan
   • Heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden (en is daarom niet van nature postmenopauzaal geweest gedurende > 12 maanden)

2. Alleen voor patiënten in groep 2:

   • Patiënten met contra-indicaties voor MRI:

     • Patiënten die claustrofobisch zijn en in het verleden geen MRI hebben kunnen verdragen. (Patiënten met milde claustrofobie komen in aanmerking en hebben de optie om te nemen

       1 mg oraal Lorazepam voorafgaand aan de MRI, indien nodig)

     • Allergie voor gadoliniumhoudende contrastmiddelen
     • Patiënten met een pacemaker, metalen clip, aneurysmaclips, granaatscherven enz.
     • Patiënten met een eGFR < 30 ml/min/m²
3. Mag geen significante levensbedreigende extrahepatische ziekte of levensbedreigende secundaire maligniteiten hebben, inclusief patiënten die dialyse ondergaan, onopgeloste diarree hebben, ernstige onopgeloste infecties hebben, inclusief patiënten waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn of acute HBV of HCV hebben
4. Mag geen contra-indicaties hebben voor angiografie en selectieve viscerale katheterisatie zoals bloedingsdiathese of coagulopathie die niet corrigeerbaar is met de gebruikelijke therapie van hemostatische middelen (bijv. sluiting apparaat)
5. Mag geen comorbide ziekte of aandoening hebben waardoor de patiënt een onnodig risico loopt en veilig gebruik van TheraSphere-behandeling in de weg staat, naar het oordeel van de onderzoeker

6. Geschiedenis van ernstige perifere allergie of intolerantie voor contrastmiddelen, narcotica, sedativa of atropine die niet medisch kunnen worden behandeld

   -