Optimalizace terapie Y90 pro radiační lobektomii

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí mít diagnostikovaný HCC potvrzený histologií nebo musí splňovat jednu z následujících pokynů Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD):

   • AFP > 200 a radiologický důkaz (arteriální hypervaskularita) léze > 2 cm nevyžaduje biopsii
   • Dvě zobrazovací modality (trifázové CT, MRI, ultrazvuk, angiografie) prokazující arteriální hypervaskularitu na pozadí cirhózy nevyžadují biopsii
   • Jedna zobrazovací modalita s lézí s arteriální hypervaskularitou s vyplavením v časné nebo opožděné žilní fázi nevyžaduje biopsii
2. Child-Pugh stadium A
3. Budoucí zbytek jater (FLR) < 40 %
4. Stav výkonu ECOG 0-1
5. Bilirubin ≤ 3,0 mg/dl – Léčba může pokračovat, pokud je bilirubin zvýšený, pokud lze nádor izolovat z vaskulárního hlediska
6. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/ul
8. Krevní destičky > 25 K/ul
9. Pacient je ochoten se této studie zúčastnit a podepsal souhlas

10. Pouze pro pacienty skupiny 2:

    • Z údajů od pacientů skupiny 1 bylo zjištěno, že plánovaná dávka Y90 a embolická zátěž pacientů spadají do optimální dávky a velikosti embolické zátěže

Kritéria vyloučení:

1. Pacientka nesmí být těhotná

   POZNÁMKA: FOCBP je každá žena (bez ohledu na sexuální orientaci, která podstoupila podvázání vejcovodů nebo setrvává v celibátu dle volby), která splňuje následující kritéria:

   • Neprodělal hysterektomii ani bilaterální ooforektomii
   • Měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících (a proto nebyla přirozeně postmenopauzální déle než 12 měsíců)

2. Pouze pro pacienty ve skupině 2:

   • Pacienti, kteří mají kontraindikace k MRI:

     • Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí a v minulosti nebyli schopni tolerovat MRI. (Pacienti s mírnou klaustrofobií jsou způsobilí a mají možnost přijmout

       1 mg perorálního lorazepamu před MRI, pokud je to nutné)

     • Alergie na kontrastní látky obsahující gadolinium
     • Pacienti s kardiostimulátorem, kovovým klipem, klipem na aneuryzma, fragmenty šrapnelu atd.
     • Pacienti s eGFR < 30 ml/min/m²
3. Nesmí mít žádné významné život ohrožující extrahepatální onemocnění nebo život ohrožující sekundární malignity, včetně pacientů, kteří jsou na dialýze, mají nevyřešený průjem, mají závažné nevyléčené infekce, včetně pacientů, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní nebo mají akutní HBV nebo HCV
4. Nesmí mít žádné kontraindikace k angiografii a selektivní viscerální katetrizaci, jako je krvácivá diatéza nebo koagulopatie, kterou nelze korigovat běžnou terapií hemostatiky (např. uzavírací zařízení)
5. Podle úsudku zkoušejícího nesmí mít žádné přidružené onemocnění nebo stav, který by pacienta vystavil nepřiměřenému riziku a znemožňoval bezpečné použití léčby TheraSphere

6. Závažná periferní alergie nebo intolerance na kontrastní látky, narkotika, sedativa nebo atropin v anamnéze, které nelze léčit lékařsky

   -