Optimalisering av Y90-terapi for strålelobektomi

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha blitt diagnostisert med HCC bekreftet av histologi eller må oppfylle en av følgende retningslinjer fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP >200 og radiologiske bevis (arteriell hypervaskularitet) av lesjon > 2 cm krever ikke biopsi
   • To avbildningsmodaliteter (trifasisk CT, MR, ultralyd, angiografi) som viser arteriell hypervaskularitet i bakgrunnen av cirrhose krever ikke biopsi
   • Én bildebehandlingsmodalitet med en lesjon med arteriell hypervaskularitet med utvasking i tidlig eller forsinket venøs fase, krever ikke biopsi
2. Child-Pugh stadium A
3. Fremtidig leverrester (FLR) på < 40 %
4. ECOG Ytelsesstatus 0-1
5. Bilirubin ≤ 3,0 mg/dl- Behandlingen kan fortsette hvis bilirubin er forhøyet hvis svulsten kan isoleres fra et vaskulært synspunkt
6. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Blodplater > 25 K/uL
9. Pasienten er villig til å delta i denne studien og har signert samtykket

10. Kun for gruppe 2 pasienter:

    • Pasienter planlagt Y90-dose og embolisk belastning er funnet å falle innenfor den optimale dosen og størrelsen på embolisk belastning fra data fra gruppe 1-pasienter

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten må ikke være gravid

   MERK: En FOCBP er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

   • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi
   • Har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 12 påfølgende månedene (og har derfor ikke vært naturlig postmenopausal på > 12 måneder)

2. Kun for pasienter i gruppe 2:

   • Pasienter som har kontraindikasjoner mot MR:

     • Pasienter som er klaustrofobiske og ikke har vært i stand til å tolerere en MR tidligere. (Pasienter med mild klaustrofobi er kvalifisert og har muligheten til å ta

       1mg oral Lorazepam før MR, om nødvendig)

     • Allergi mot gadoliniumholdige kontrastmidler
     • Pasienter med pacemaker, metallklemme, aneurismeklemmer, splitterfragmenter, etc.
     • Pasienter med eGFR < 30 ml/min/m²
3. Må ikke ha noen betydelig livstruende ekstrahepatisk sykdom eller livstruende sekundære maligniteter, inkludert pasienter som er i dialyse, har uløst diaré, har alvorlige uløste infeksjoner inkludert pasienter som er kjent for å være HIV-positive eller har akutt HBV eller HCV
4. Må ikke ha noen kontraindikasjoner for angiografi og selektiv visceral kateterisering som blødende diatese eller koagulopati som ikke kan korrigeres ved vanlig terapi av hemostatiske midler (f.eks. lukkeanordning)
5. Må ikke ha noen komorbid sykdom eller tilstand som vil sette pasienten i unødig risiko og utelukke sikker bruk av TheraSphere-behandling, etter etterforskerens vurdering

6. Anamnese med alvorlig perifer allergi eller intoleranse mot kontrastmidler, narkotika, beroligende midler eller atropin som ikke kan behandles medisinsk

   -