Optimering av Y90-terapi för strålningslobektomi

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha diagnostiserats med HCC bekräftat av histologi eller måste uppfylla en av följande riktlinjer från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP >200 och radiologiska bevis (arteriell hypervaskularitet) av lesion > 2 cm kräver inte biopsi
   • Två avbildningsmetoder (trifasisk CT, MRI, ultraljud, angiografi) som visar arteriell hypervaskularitet i bakgrunden av cirros kräver ingen biopsi
   • En bildbehandlingsmodalitet med en lesion med arteriell hypervaskularitet med utspolning i tidig eller fördröjd venös fas, kräver ingen biopsi
2. Child-Pugh steg A
3. Framtida leverrester (FLR) på < 40 %
4. ECOG-prestandastatus 0-1
5. Bilirubin ≤ 3,0 mg/dl- Behandlingen kan fortsätta om bilirubinet är förhöjt om tumören kan isoleras ur vaskulär synvinkel
6. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Blodplättar > 25 K/uL
9. Patienten är villig att delta i denna studie och har undertecknat samtycket

10. Endast för grupp 2-patienter:

    • Patienter planerad Y90-dos och embolisk belastning har visat sig falla inom den optimala dosen och embolisk belastningsstorlek från data från grupp 1-patienter

Exklusions kriterier:

1. Patienten får inte vara gravid

   OBS: En FOCBP är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

   • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi
   • Har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd (och har därför inte varit naturligt postmenopausal på > 12 månader)

2. Endast för patienter i grupp 2:

   • Patienter som har kontraindikationer för MRT:

     • Patienter som är klaustrofobiska och som inte har kunnat tolerera en MRT tidigare. (Patienter med mild klaustrofobi är berättigade och har möjlighet att ta

       1 mg oral Lorazepam före MRT, om det behövs)

     • Allergi mot gadoliniuminnehållande kontrastmedel
     • Patienter med pacemaker, metallklämma, aneurysmklämmor, splitterfragment etc.
     • Patienter med eGFR < 30 ml/min/m²
3. Får inte ha någon betydande livshotande extrahepatisk sjukdom eller livshotande sekundära maligniteter, inklusive patienter som går i dialys, har olösta diarréer, har allvarliga olösta infektioner inklusive patienter som är kända för att vara HIV-positiva eller har akut HBV eller HCV
4. Får inte ha några kontraindikationer mot angiografi och selektiv visceral kateterisering såsom blödande diates eller koagulopati som inte kan korrigeras med vanlig terapi av hemostatiska medel (t.ex. stängningsanordning)
5. Får inte ha någon komorbid sjukdom eller tillstånd som skulle utsätta patienten för onödig risk och förhindra säker användning av TheraSphere-behandling, enligt utredarens bedömning

6. Historik med allvarlig perifer allergi eller intolerans mot kontrastmedel, narkotika, lugnande medel eller atropin som inte kan hanteras medicinskt

   -