Optimisation de la thérapie Y90 pour la radiolobectomie

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de CHC confirmé par histologie ou doivent répondre à l'une des directives suivantes de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) :

   • AFP> 200 et preuve radiologique (hypervascularisation artérielle) de lésion> 2 cm ne nécessite pas de biopsie
   • Deux modalités d'imagerie (TDM triphasique, IRM, échographie, angiographie) démontrant une hypervascularisation artérielle en arrière-plan de la cirrhose ne nécessitent pas de biopsie
   • Une modalité d'imagerie avec une lésion avec hypervascularisation artérielle avec lavage en phase veineuse précoce ou retardée, ne nécessite pas de biopsie
2. Stade A de Child-Pugh
3. Future Liver Remnant (FLR) < 40 %
4. Statut de performance ECOG 0-1
5. Bilirubine ≤ 3,0 mg/dl - Le traitement peut être poursuivi si la bilirubine est élevée si la tumeur peut être isolée d'un point de vue vasculaire
6. Créatinine ≤ 2,0 mg/dl
7. NAN ≥ 1,5 K/uL
8. Plaquettes > 25 K/uL
9. Le patient est disposé à participer à cette étude et a signé le consentement

10. Pour les patients du groupe 2 uniquement :

    • La dose de Y90 prévue par les patients et la charge embolique se situent dans la dose optimale et la taille de la charge embolique à partir des données des patients du groupe 1

Critère d'exclusion:

1. La patiente ne doit pas être enceinte

   REMARQUE : Un FOCBP est une femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

   • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale
   • A eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents (et n'a donc pas été naturellement ménopausée depuis > 12 mois)

2. Pour les patients du groupe 2 uniquement :

   • Patients ayant des contre-indications à l'IRM :

     • Les patients qui sont claustrophobes et qui n'ont pas été en mesure de tolérer une IRM dans le passé. (Les patients souffrant de claustrophobie légère sont éligibles et ont la possibilité de prendre

       1 mg de Lorazépam par voie orale avant l'IRM, si nécessaire)

     • Allergie aux produits de contraste contenant du gadolinium
     • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip métallique, de clips d'anévrisme, d'éclats d'obus, etc.
     • Patients avec un eGFR < 30 mL/min/m²
3. Ne doit pas avoir de maladie extra-hépatique significative menaçant le pronostic vital ou de tumeurs malignes secondaires potentiellement mortelles, y compris les patients sous dialyse, ayant une diarrhée non résolue, des infections graves non résolues, y compris les patients connus pour être séropositifs ou atteints d'une infection aiguë par le VHB ou le VHC
4. Ne doit pas présenter de contre-indications à l'angiographie et au cathétérisme viscéral sélectif telles qu'une diathèse hémorragique ou une coagulopathie qui ne peut être corrigée par un traitement habituel d'agents hémostatiques (par ex. dispositif de fermeture)
5. Ne doit pas avoir de maladie ou d'état comorbide qui exposerait le patient à un risque indu et empêcherait l'utilisation sûre du traitement TheraSphere, selon le jugement de l'investigateur

6. Antécédents d'allergie périphérique sévère ou d'intolérance aux produits de contraste, aux narcotiques, aux sédatifs ou à l'atropine qui ne peuvent être pris en charge médicalement

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