Optymalizacja terapii Y90 w przypadku radioterapii lobektomii

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany HCC potwierdzony histologicznie lub muszą spełniać jedną z następujących wytycznych American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP > 200 i dowody radiologiczne (przerost naczyń tętniczych) zmiany > 2 cm nie wymagają biopsji
   • Dwie metody obrazowania (trójfazowa tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, ultrasonografia, angiografia) wykazujące hiperunaczynienie tętnic na tle marskości nie wymagają biopsji
   • Jedna metoda obrazowania zmiany z hiperunaczynieniem tętniczym z wypłukaniem we wczesnej lub opóźnionej fazie żylnej nie wymaga biopsji
2. Etap Childa-Pugha A
3. Pozostałość przyszłej wątroby (FLR) < 40%
4. Stan wydajności ECOG 0-1
5. Bilirubina ≤ 3,0 mg/dl- Leczenie można kontynuować, jeśli bilirubina jest podwyższona, jeśli guz można wyizolować z naczyniowego punktu widzenia
6. Kreatynina ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/ul
8. Płytki krwi > 25 K/ul
9. Pacjent wyraża chęć udziału w tym badaniu i podpisał zgodę

10. Tylko dla pacjentów z grupy 2:

    • Stwierdzono, że planowana przez pacjentów dawka Y90 i obciążenie zatorowe mieszczą się w optymalnej dawce i wielkości obciążenia zatorowego na podstawie danych od pacjentów z grupy 1

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka nie może być w ciąży

   UWAGA: FOCBP to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, która przeszła podwiązanie jajowodów lub pozostaje w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

   • Nie przeszedł histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników
   • Miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy (a zatem nie była naturalnie po menopauzie przez > 12 miesięcy)

2. Tylko dla pacjentów z grupy 2:

   • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI:

     • Pacjenci, którzy mają klaustrofobię i nie byli w stanie tolerować MRI w przeszłości. (Pacjenci z łagodną klaustrofobią są uprawnieni i mają możliwość wzięcia udziału

       1 mg lorazepamu doustnie przed badaniem MRI, jeśli to konieczne)

     • Alergia na środki kontrastowe zawierające gadolin
     • Pacjenci z rozrusznikiem serca, metalowym klipsem, klipsem do tętniaka, odłamkami itp.
     • Pacjenci z eGFR < 30 ml/min/m²
3. Nie może mieć żadnej istotnej zagrażającej życiu choroby pozawątrobowej ani zagrażających życiu wtórnych nowotworów złośliwych, w tym pacjentów poddawanych dializie, z nierozwiązaną biegunką, poważnymi nierozwiązanymi zakażeniami, w tym pacjentów, u których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV lub mają ostrą infekcję HBV lub HCV
4. Nie może mieć żadnych przeciwwskazań do angiografii i selektywnego cewnikowania trzewnego, takich jak skaza krwotoczna lub koagulopatia, których nie można skorygować zwykłą terapią środkami hemostatycznymi (np. urządzenie zamykające)
5. Nie może mieć żadnej współistniejącej choroby lub stanu, który naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko i uniemożliwiłby bezpieczne stosowanie leczenia TheraSphere, w ocenie Badacza

6. Historia ciężkiej alergii obwodowej lub nietolerancji na środki kontrastowe, narkotyki, środki uspokajające lub atropinę, których nie można leczyć medycznie

   -