Optimering af Y90-terapi til strålelobektomi

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal være blevet diagnosticeret med HCC bekræftet af histologi eller skal opfylde en af ​​følgende retningslinjer fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP >200 og radiologiske beviser (arteriel hypervaskularitet) for læsion > 2 cm kræver ikke biopsi
   • To billeddiagnostiske modaliteter (trifasisk CT, MR, ultralyd, angiografi), der viser arteriel hypervaskularitet i baggrunden af ​​cirrhose, kræver ikke biopsi
   • Én billeddannelsesmodalitet med en læsion med arteriel hypervaskularitet med udvaskning i tidlig eller forsinket venøs fase, kræver ikke en biopsi
2. Child-Pugh fase A
3. Fremtidig leverrest (FLR) på < 40 %
4. ECOG Performance Status 0-1
5. Bilirubin ≤ 3,0 mg/dl- Behandlingen kan fortsætte, hvis bilirubin er forhøjet, hvis tumoren kan isoleres fra et vaskulært synspunkt
6. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Blodplader > 25 K/uL
9. Patienten er villig til at deltage i denne undersøgelse og har underskrevet samtykket

10. Kun for gruppe 2 patienter:

    • Patienter planlagt Y90-dosis og embolisk belastning er fundet at falde inden for den optimale dosis og embolisk belastningsstørrelse fra data fra gruppe 1-patienter

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten må ikke være gravid

   BEMÆRK: En FOCBP er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, har gennemgået en tubal ligering eller forbliver cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

   • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi
   • Har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder (og har derfor ikke været naturligt postmenopausal i > 12 måneder)

2. Kun for patienter i gruppe 2:

   • Patienter, der har kontraindikationer til MR:

     • Patienter, der er klaustrofobiske og ikke har kunnet tolerere en MR tidligere. (Patienter med mild klaustrofobi er berettigede og har mulighed for at tage

       1 mg oral Lorazepam før MR-scanningen, hvis nødvendigt)

     • Allergi over for gadoliniumholdige kontrastmidler
     • Patienter med pacemaker, metalklemme, aneurismeklemmer, granatsplinter osv.
     • Patienter med en eGFR < 30 ml/min/m²
3. Må ikke have nogen væsentlig livstruende ekstrahepatisk sygdom eller livstruende sekundære maligniteter, inklusive patienter, der er i dialyse, har uafklaret diarré, har alvorlige uafklarede infektioner, herunder patienter, der vides at være HIV-positive eller har akut HBV eller HCV
4. Må ikke have nogen kontraindikationer til angiografi og selektiv visceral kateterisering såsom blødende diatese eller koagulopati, der ikke kan korrigeres ved sædvanlig behandling af hæmostatiske midler (f.eks. lukkeanordning)
5. Må ikke have nogen comorbid sygdom eller tilstand, der ville sætte patienten i unødig risiko og udelukke sikker brug af TheraSphere-behandling, efter investigators vurdering

6. Anamnese med svær perifer allergi eller intolerance over for kontrastmidler, narkotika, beroligende midler eller atropin, som ikke kan behandles medicinsk

   -