Optimización de la terapia Y90 para la lobectomía por radiación

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben haber sido diagnosticados con HCC confirmado por histología o deben cumplir con una de las siguientes pautas de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD):

   • AFP >200 y evidencia radiológica (hipervascularidad arterial) de lesión > 2 cm no requiere biopsia
   • Dos modalidades de imagen (CT trifásica, MRI, ultrasonido, angiografía) que demuestran la hipervascularización arterial en el contexto de la cirrosis no requiere biopsia
   • Una modalidad de imagen con una lesión con hipervascularización arterial con lavado en fase venosa temprana o tardía, no requiere biopsia
2. Etapa A de Child-Pugh
3. Remanente hepático futuro (FLR) de < 40%
4. Estado de rendimiento ECOG 0-1
5. Bilirrubina ≤ 3,0 mg/dl: el tratamiento puede continuar si la bilirrubina está elevada si el tumor puede aislarse desde un punto de vista vascular
6. Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
7. RAN ≥ 1,5 K/uL
8. Plaquetas > 25 K/uL
9. El paciente está dispuesto a participar en este estudio y ha firmado el consentimiento.

10. Solo para pacientes del Grupo 2:

    • Se encontró que la dosis planificada de Y90 y la carga embólica de los pacientes se encuentran dentro de la dosis óptima y el tamaño de la carga embólica a partir de los datos de los pacientes del Grupo 1

Criterio de exclusión:

1. La paciente no debe estar embarazada.

   NOTA: Una FOCBP es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, que se haya sometido a una ligadura de trompas o que permanezca célibe por elección) que cumpla con los siguientes criterios:

   • No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral
   • Ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores (y, por lo tanto, no ha sido posmenopáusica natural durante > 12 meses)

2. Solo para pacientes del Grupo 2:

   • Pacientes que tienen contraindicaciones para la resonancia magnética:

     • Pacientes que son claustrofóbicos y no han podido tolerar una resonancia magnética en el pasado. (Los pacientes con claustrofobia leve son elegibles y tienen la opción de tomar

       1 mg de lorazepam oral antes de la resonancia magnética, si es necesario)

     • Alergia a los medios de contraste que contienen gadolinio
     • Pacientes con marcapasos, clip metálico, clips de aneurisma, fragmentos de metralla, etc.
     • Pacientes con eGFR < 30 mL/min/m²
3. No debe tener ninguna enfermedad extrahepática significativa que ponga en peligro la vida o neoplasias malignas secundarias que pongan en peligro la vida, incluidos los pacientes que están en diálisis, tienen diarrea no resuelta, tienen infecciones graves no resueltas, incluidos los pacientes que se sabe que son VIH positivos o tienen VHB o VHC agudos.
4. No debe tener ninguna contraindicación para la angiografía y el cateterismo visceral selectivo, como diátesis hemorrágica o coagulopatía que no se pueda corregir con la terapia habitual de agentes hemostáticos (p. dispositivo de cierre)
5. No debe tener ninguna enfermedad o afección comórbida que pueda poner al paciente en un riesgo indebido e impedir el uso seguro del tratamiento con TheraSphere, a juicio del investigador.

6. Antecedentes de alergia periférica grave o intolerancia a los agentes de contraste, narcóticos, sedantes o atropina que no pueden controlarse médicamente

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