Ottimizzazione della terapia Y90 per la lobectomia con radiazioni

Criterio di inclusione:

1. Ai pazienti deve essere stato diagnosticato un HCC confermato dall'istologia o devono soddisfare una delle seguenti linee guida dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD):

   • AFP > 200 e evidenza radiologica (ipervascolarizzazione arteriosa) di lesione > 2 cm non richiedono biopsia
   • Due modalità di imaging (TC trifasica, RM, ecografia, angiografia) che dimostrano l'ipervascolarizzazione arteriosa sullo sfondo della cirrosi non richiedono la biopsia
   • Una modalità di imaging con una lesione con ipervascolarizzazione arteriosa con lavaggio in fase venosa precoce o ritardata, non richiede una biopsia
2. Stadio Child-Pugh A
3. Resto epatico futuro (FLR) < 40%
4. Stato delle prestazioni ECOG 0-1
5. Bilirubina ≤ 3,0 mg/dl- Il trattamento può proseguire se la bilirubina è elevata se il tumore può essere isolato dal punto di vista vascolare
6. Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
7. CAN ≥ 1,5 K/uL
8. Piastrine > 25 K/uL
9. Il paziente è disposto a partecipare a questo studio e ha firmato il consenso

10. Solo per i pazienti del gruppo 2:

    • La dose Y90 pianificata per i pazienti e il carico embolico risultano rientrare nella dose ottimale e nelle dimensioni del carico embolico dai dati dei pazienti del Gruppo 1

Criteri di esclusione:

1. La paziente non deve essere incinta

   NOTA: Un FOCBP è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, avendo subito una legatura delle tube o rimanendo celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:

   • Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale
   • Ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi (e quindi non è stata naturalmente in postmenopausa per > 12 mesi)

2. Solo per i pazienti del gruppo 2:

   • Pazienti che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica:

     • Pazienti claustrofobici che non sono stati in grado di tollerare una risonanza magnetica in passato. (I pazienti con claustrofobia lieve sono idonei e hanno la possibilità di scegliere

       1 mg di Lorazepam orale prima della risonanza magnetica, se necessario)

     • Allergia ai mezzi di contrasto contenenti gadolinio
     • Pazienti con pacemaker, clip metalliche, clip per aneurisma, frammenti di shrapnel, ecc.
     • Pazienti con eGFR < 30 mL/min/m²
3. Non deve avere alcuna malattia extraepatica pericolosa per la vita o neoplasie secondarie pericolose per la vita, compresi i pazienti in dialisi, con diarrea irrisolta, infezioni gravi irrisolte, inclusi i pazienti che sono noti per essere HIV positivi o con HBV o HCV acuta
4. Non deve avere alcuna controindicazione all'angiografia e al cateterismo viscerale selettivo come diatesi emorragica o coagulopatia non correggibili con la terapia abituale di agenti emostatici (ad es. dispositivo di chiusura)
5. Non deve avere alcuna malattia o condizione di comorbilità che esponga il paziente a un rischio eccessivo e precluda l'uso sicuro del trattamento TheraSphere, a giudizio dello sperimentatore

6. Storia di grave allergia periferica o intolleranza ad agenti di contrasto, narcotici, sedativi o atropina che non possono essere gestiti dal punto di vista medico

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