Y90-hoidon optimointi säteilylobektomiaa varten

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilailla on oltava diagnosoitu histologisesti vahvistettu HCC tai heidän on täytettävä jokin seuraavista American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) -ohjeista:

   • AFP > 200 ja radiologiset todisteet (valtimoiden hypervaskulaarisuus) vauriosta > 2 cm eivät vaadi biopsiaa
   • Kaksi kuvantamismenetelmää (kolmivaiheinen TT, MRI, ultraääni, angiografia), jotka osoittavat valtimoiden hypervaskulaarisuutta kirroosin taustalla, eivät vaadi biopsiaa
   • Yksi kuvantamismenetelmä, jossa on leesio, jossa on valtimoiden hypervaskulaarisuus ja huuhtoutuminen varhaisessa tai viivästyneessä laskimovaiheessa, ei vaadi biopsiaa
2. Child-Pugh-vaihe A
3. Tulevaisuuden maksajäännös (FLR) < 40 %
4. ECOG-suorituskykytila ​​0-1
5. Bilirubiini ≤ 3,0 mg/dl - Hoito voi jatkua, jos bilirubiiniarvo on kohonnut, jos kasvain voidaan eristää verisuonten näkökulmasta
6. Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl
7. ANC ≥ 1,5 K/uL
8. Verihiutaleet > 25 K/uL
9. Potilas on halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja on allekirjoittanut suostumuksensa

10. Vain ryhmän 2 potilaille:

    • Potilaiden suunnitellun Y90-annoksen ja embolikuorman on havaittu olevan optimaalisen annoksen ja embolikuormituksen koon sisällä ryhmän 1 potilaiden tiedoista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas ei saa olla raskaana

   HUOMAA: FOCBP on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on pysynyt selibaatissa valinnan mukaan), joka täyttää seuraavat kriteerit:

   • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa
   • hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eikä ole siksi ollut luonnollisesti postmenopausaalisesti yli 12 kuukauteen)

2. Vain ryhmän 2 potilaille:

   • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen:

     • Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia ja jotka eivät ole aiemmin sietäneet magneettikuvausta. (Potilaat, joilla on lievä klaustrofobia, ovat kelpoisia ja heillä on mahdollisuus ottaa

       1 mg loratsepaamia suun kautta ennen magneettikuvausta tarvittaessa)

     • Allergia gadoliinia sisältäville varjoaineille
     • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, metalliklipsi, aneurysmaklipsit, sirpalepalat jne.
     • Potilaat, joiden eGFR < 30 ml/min/m²
3. Heillä ei saa olla mitään merkittävää henkeä uhkaavaa maksan ulkopuolista sairautta tai hengenvaarallisia sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien potilaat, jotka ovat dialyysihoidossa, joilla on parantumaton ripuli, joilla on vakavia korjaamattomia infektioita, mukaan lukien potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia tai joilla on akuutti HBV tai HCV
4. Sillä ei saa olla vasta-aiheita angiografiaan ja selektiiviseen sisäelinten katetrointiin, kuten verenvuotodiateesi tai koagulopatia, jota ei voida korjata tavanomaisella hemostaattisilla lääkkeillä (esim. sulkulaite)
5. Hänellä ei saa olla mitään samanaikaista sairautta tai tilaa, joka asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin ja estäisi TheraSphere-hoidon turvallisen käytön tutkijan arvion mukaan

6. Aiempi vakava perifeerinen allergia tai intoleranssi varjoaineille, huumeille, rauhoittajille tai atropiinille, jota ei voida hoitaa lääketieteellisesti

   -