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전정 재활의 결과에 영향을 미치는 요인

2022년 3월 14일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

전정재활 결과에 영향을 미치는 질병인식 분석

이것은 부정적인 질병 인식이 전정 재활 후 현기증 핸디캡의 개선이 적을 것으로 예측하는지 조사하기 위한 관찰 종단 연구입니다. 런던의 Guy's Hospital에서 전정 재활 프로그램을 시작하는 연속 환자(n=260)가 포함됩니다. 설문지는 최종 치료 직전과 직후에 실시됩니다. 주요 결과는 재활 후 현기증 핸디캡 목록이 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

이 종단적 연구의 목적은 만성 현기증과 현기증이 있는 환자에서 일반적인 8주 전정 재활 프로그램으로 치료한 후 질병 인식이 어지럼 장애를 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다.

참가자는 Guys & St Thomas의 NHS Foundation Trust에서 현기증 및 균형 운동 프로그램에 참석하는 환자 중에서 연속적으로 모집됩니다. 동의한 환자는 재활 전후에 다음 설문지를 작성합니다.

  1. 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
  2. 질병 인식 설문지 - 개정됨(IPQ-R)
  3. 환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도(PHQ-ADS)

퇴원 시 DHI(Dizziness Handicap Inventory)가 종속 변수가 됩니다. 또한 연령, 성별 및 질병 유형을 포함한 인구통계 데이터도 제공됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현기증 및 균형 장애가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상으로 만성 어지럼증으로 전정재활 프로그램에 등록된 자

제외 기준:

  • 중추 신경계 장애의 증거가 있거나 영어를 구사할 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어지러운 그룹
런던 Guy's Hospital의 현기증 및 균형 운동 프로그램에 참여하는 환자들. 환자 데이터는 최소 4개의 세션을 완료한 경우 포함됩니다.
전정 재활(평소 치료).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 퇴원 시(물리치료 마지막 세션) 평균 10주
퇴원 시 DHI(최종 분석에서 기준선 DHI에 대한 제어). DHI는 어지럼증의 신체적, 기능적, 정서적 장애 효과를 측정하지만 이 연구에서는 총점을 사용합니다. 예를 들어 "슈퍼마켓 통로를 걸어가면 문제가 증가합니까?"와 같은 25개의 질문으로 구성되며 참가자는 '예', '아니오' 또는 '가끔'으로 평가합니다. 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 장애 및 활동 제한 수준이 높습니다.
퇴원 시(물리치료 마지막 세션) 평균 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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