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影响前庭康复效果的因素

2022年3月14日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

影响前庭康复效果的疾病认知分析

这是一项观察性纵向研究,旨在调查负面疾病认知是否预示着前庭康复后头晕障碍的改善较少。 将包括在伦敦盖伊医院接受前庭康复计划的连续患者 (n=260)。 将在最终治疗之前和之后立即进行问卷调查。 主要结果将是康复后的头晕障碍量表。

研究概览

地位

撤销

详细说明

这项纵向研究的目的是调查疾病认知是否可以预测慢性眩晕和头晕患者在接受常规 8 周前庭康复计划治疗后的头晕障碍。

参与者将从参加 Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust 的头晕和平衡锻炼计划的患者中连续招募。 同意的患者将在康复前后完成以下问卷:

  1. 头晕障碍量表 (DHI)
  2. 疾病认知问卷 - 修订版 (IPQ-R)
  3. 患者健康问卷焦虑和抑郁量表 (PHQ-ADS)

出院时的头晕障碍量表 (DHI) 将是因变量。 我们还将收集人口统计数据,包括年龄、性别和疾病类型。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

头晕和平衡障碍患者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁并因慢性头晕而参加前庭康复计划

排除标准:

  • 如果患者有中枢神经系统疾病的证据或不会说英语,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
晕组
在伦敦盖伊医院参加头晕和平衡锻炼项目的患者。 如果患者完成至少 4 个疗程,则他们的数据将被包括在内。
前庭康复(照常治疗)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍量表 (DHI)
大体时间:出院时(最后一次物理治疗),平均 10 周
出院时的 DHI(在最终分析中控制基线 DHI)。 尽管本研究将使用总分,但 DHI 测量头晕对身体、功能和情绪的感知障碍影响。 它包含 25 个问题,例如“走在超市的过道上会增加你的问题吗?”,参与者会给出“是”、“否”或“有时”的评分。 最高分是 100 分,分数越高表示残疾和活动受限程度越高。
出院时(最后一次物理治疗),平均 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Herdman、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月26日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 269318

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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