Facteurs affectant les résultats de la réhabilitation vestibulaire
14 mars 2022 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Analyse des perceptions de la maladie affectant le résultat de la réadaptation vestibulaire
Il s'agit d'une étude longitudinale observationnelle visant à déterminer si les perceptions négatives de la maladie prédisent une moindre amélioration du handicap lié aux étourdissements après une rééducation vestibulaire.
Les patients consécutifs (n = 260) qui entrent dans le programme de rééducation vestibulaire du Guy's Hospital de Londres seront inclus.
Des questionnaires seront menés immédiatement avant et après leur traitement final.
Le résultat principal sera le Dizziness Handicap Inventory après la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude longitudinale est d'étudier si les perceptions de la maladie prédisent le handicap lié aux étourdissements après un programme de rééducation vestibulaire de traitement habituel de 8 semaines chez des patients souffrant de vertiges chroniques et d'étourdissements.
Les participants seront recrutés consécutivement parmi les patients participant au programme d'exercices sur les étourdissements et l'équilibre du Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Les patients consentants rempliront les questionnaires suivants avant et après la rééducation :
- L'inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
- Questionnaire sur les perceptions de la maladie - Révisé (IPQ-R)
- L'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-ADS)
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) à la sortie sera la variable dépendante. Nous allons également fournir des données démographiques, notamment l'âge, le sexe et le type de maladie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de vertiges et de troubles de l'équilibre.
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de plus de 18 ans et sont inscrits au programme de rééducation vestibulaire en raison de vertiges chroniques
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent des signes de troubles du système nerveux central ou s'ils ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe étourdi
Patients participant au programme d'exercices sur les étourdissements et l'équilibre au Guy's Hospital de Londres.
Les données des patients seront incluses s'ils complètent au moins 4 séances.
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Rééducation vestibulaire (traitement habituel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: A la sortie (dernière séance de kinésithérapie), en moyenne 10 semaines
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DHI à la sortie (en contrôlant le DHI de base dans l'analyse finale).
Le DHI mesure les effets physiquement, fonctionnellement et émotionnellement handicapants des étourdissements, bien que le score total soit utilisé dans cette étude.
Il se compose de 25 questions, par exemple "Est-ce que marcher dans l'allée d'un supermarché augmente votre problème ?", et les participants évaluent soit "Oui", "Non" ou "Parfois".
Le score maximum est de 100 et des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'incapacité et de restriction d'activité.
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A la sortie (dernière séance de kinésithérapie), en moyenne 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 269318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .