Faktorer som påvirker resultatet av vestibulær rehabilitering
14. mars 2022 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Analyse av sykdomsoppfatninger som påvirker resultatet av vestibulær rehabilitering
Dette er en observasjonell longitudinell studie for å undersøke om negative sykdomsoppfatninger predikerer mindre bedring i svimmelhetshandikap etter vestibulær rehabilitering.
Påfølgende pasienter (n=260) som går inn i det vestibulære rehabiliteringsprogrammet ved Guy's Hospital, London vil bli inkludert.
Spørreskjemaer vil bli gjennomført umiddelbart før og etter den endelige behandlingen.
Hovedresultatet vil være Svimmelhetshandicap-inventaret etter rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne longitudinelle studien er å undersøke om sykdomsoppfatninger predikerer svimmelhetshandikap etter behandling som vanlig 8-ukers vestibulært rehabiliteringsprogram hos pasienter med kronisk vertigo og svimmelhet.
Deltakere vil bli rekruttert fortløpende fra pasienter som deltar i treningsprogrammet for svimmelhet og balanse ved Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Pasienter som samtykker, vil fylle ut følgende spørreskjemaer før og etter rehabilitering:
- The Dizziness Handicap Inventory (DHI)
- The Illness Perceptions Questionnaire – revidert (IPQ-R)
- Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS)
Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved utskrivning vil være den avhengige variabelen. Vi vil også demografiske data inkludert alder, kjønn og sykdomstype.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med svimmelhet og balanseforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er over 18 år og er påmeldt til det vestibulære rehabiliteringsprogrammet på grunn av kronisk svimmelhet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har tegn på forstyrrelser i sentralnervesystemet eller ikke kan engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svimmel gruppe
Pasienter som deltar på treningsprogrammet for svimmelhet og balanse ved Guy's Hospital, London.
Pasientdata vil bli inkludert hvis de gjennomfører minst 4 økter.
|
Vestibulær rehabilitering (behandling som vanlig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Ved utskrivning (siste økt med fysioterapi), gjennomsnittlig 10 uker
|
DHI ved utslipp (kontrollerer for baseline DHI i den endelige analysen).
DHI måler de opplevde fysisk, funksjonelt og emosjonelt handikappende effektene av svimmelhet, selv om den totale poengsummen vil bli brukt i denne studien.
Den består av 25 spørsmål, for eksempel «Gjør det økt problem for deg å gå ned midtgangen til et supermarked?», og deltakerne vurderer enten «Ja», «Nei» eller «Noen ganger».
Maksimal poengsum er 100 og høyere poengsum representerer høyere nivåer av funksjonshemming og aktivitetsbegrensninger.
|
Ved utskrivning (siste økt med fysioterapi), gjennomsnittlig 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 269318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .