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Fattori che influenzano l'esito della riabilitazione vestibolare

14 marzo 2022 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Analisi delle percezioni della malattia che influenzano l'esito della riabilitazione vestibolare

Questo è uno studio longitudinale osservazionale per indagare se le percezioni negative della malattia prevedono un minore miglioramento dell'handicap vertiginoso dopo la riabilitazione vestibolare. Saranno inclusi pazienti consecutivi (n=260) che accedono al programma di riabilitazione vestibolare presso il Guy's Hospital di Londra. I questionari saranno condotti immediatamente prima e dopo il loro trattamento finale. Il risultato principale sarà il Dizziness Handicap Inventory dopo la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio longitudinale è indagare se le percezioni della malattia preannunciano l'handicap vertiginoso a seguito di un normale programma di riabilitazione vestibolare di 8 settimane in pazienti con vertigini croniche e vertigini.

I partecipanti saranno reclutati consecutivamente da pazienti che frequentano il programma di esercizi per vertigini ed equilibrio presso il NHS Foundation Trust di Guys & St Thomas. I pazienti consenzienti completeranno i seguenti questionari prima e dopo la riabilitazione:

  1. Il Vertigine Handicap Inventory (DHI)
  2. Il questionario sulle percezioni della malattia - Rivisto (IPQ-R)
  3. La scala dell'ansia e della depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-ADS)

Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) alla dimissione sarà la variabile dipendente. Forniremo anche dati demografici tra cui età, sesso e tipo di malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con vertigini e disturbi dell'equilibrio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un'età superiore ai 18 anni e sono iscritti al programma di riabilitazione vestibolare a causa di vertigini croniche

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno evidenza di disturbi del sistema nervoso centrale o non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo vertiginoso
Pazienti che frequentano il programma di esercizi per le vertigini e l'equilibrio al Guy's Hospital di Londra. I dati dei pazienti saranno inclusi se completano almeno 4 sessioni.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare
Riabilitazione vestibolare (trattamento come di consueto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Alla dimissione (ultima seduta di fisioterapia), in media 10 settimane
DHI alla dimissione (controllo per DHI basale nell'analisi finale). Il DHI misura gli effetti fisicamente, funzionalmente ed emotivamente handicappanti percepiti delle vertigini sebbene in questo studio verrà utilizzato il punteggio totale. Consiste di 25 domande, ad esempio "Camminare lungo il corridoio di un supermercato aumenta il tuo problema?", E i partecipanti valutano "Sì", "No" o "A volte". Il punteggio massimo è 100 e i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di disabilità e limitazione delle attività.
Alla dimissione (ultima seduta di fisioterapia), in media 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 269318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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