Factores que afectan el resultado de la rehabilitación vestibular
14 de marzo de 2022 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Análisis de las percepciones de enfermedades que afectan el resultado de la rehabilitación vestibular
Este es un estudio observacional longitudinal para investigar si las percepciones negativas de la enfermedad predicen una menor mejoría en la discapacidad por mareos después de la rehabilitación vestibular.
Se incluirán pacientes consecutivos (n=260) que ingresen al programa de rehabilitación vestibular en el Guy's Hospital de Londres.
Los cuestionarios se realizarán inmediatamente antes y después de su tratamiento final.
El resultado principal será el Inventario de discapacidad por mareos después de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio longitudinal es investigar si las percepciones de la enfermedad predicen la discapacidad por mareos después de un programa de rehabilitación vestibular de 8 semanas de tratamiento habitual en pacientes con vértigo crónico y mareos.
Los participantes serán reclutados consecutivamente de pacientes que asisten al programa de ejercicios de equilibrio y mareos en Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Los pacientes que den su consentimiento completarán los siguientes cuestionarios antes y después de la rehabilitación:
- El Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
- Cuestionario de percepción de enfermedades - Revisado (IPQ-R)
- La Escala de Ansiedad y Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-ADS)
El Inventario de discapacidad por mareos (DHI) al alta será la variable dependiente. También obtendremos datos demográficos, incluidos la edad, el sexo y el tipo de enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con mareos y trastornos del equilibrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen más de 18 años y están inscritos en el programa de rehabilitación vestibular debido a mareos crónicos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen evidencia de trastornos del sistema nervioso central o no pueden hablar inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo mareado
Pacientes que asisten al programa de ejercicios de equilibrio y mareos en el Guy's Hospital de Londres.
Los datos de los pacientes se incluirán si completan al menos 4 sesiones.
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Rehabilitación vestibular (tratamiento habitual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Al alta (última sesión de fisioterapia), una media de 10 semanas
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DHI al alta (controlando el DHI inicial en el análisis final).
El DHI mide los efectos perjudiciales físicos, funcionales y emocionales percibidos del mareo, aunque en este estudio se utilizará la puntuación total.
Consta de 25 preguntas, por ejemplo, "¿Caminando por el pasillo de un supermercado aumenta su problema?", y los participantes califican como 'Sí', 'No' o 'A veces'.
El puntaje máximo es 100 y los puntajes más altos representan niveles más altos de discapacidad y restricción de actividades.
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Al alta (última sesión de fisioterapia), una media de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .