Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker resultatet af vestibulær rehabilitering

14. marts 2022 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Analyse af sygdomsopfattelser, der påvirker resultatet af vestibulær rehabilitering

Dette er en observationel longitudinel undersøgelse for at undersøge, om negative sygdomsopfattelser forudsiger mindre forbedring af svimmelhedshandicap efter vestibulær rehabilitering. Konsekutive patienter (n=260), der går ind i det vestibulære rehabiliteringsprogram på Guy's Hospital, London, vil blive inkluderet. Spørgeskemaer vil blive gennemført umiddelbart før og efter deres endelige behandling. Hovedresultatet vil være Svimmelhedshandicapopgørelsen efter rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne longitudinelle undersøgelse er at undersøge, om sygdomsopfattelser forudsiger svimmelhedshandicap efter en behandling som sædvanligt 8-ugers vestibulært genoptræningsprogram hos patienter med kronisk vertigo og svimmelhed.

Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende fra patienter, der deltager i træningsprogrammet for svimmelhed og balance hos Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Patienter, der samtykker, udfylder følgende spørgeskemaer før og efter rehabilitering:

  1. The Dizziness Handicap Inventory (DHI)
  2. The Illness Perceptions Questionnaire - Revideret (IPQ-R)
  3. Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS)

Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved udskrivelse vil være den afhængige variabel. Vi vil også demografiske data, herunder alder, køn og sygdomstype.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svimmelhed og balanceforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er over 18 år og er optaget på det vestibulære rehabiliteringsprogram på grund af kronisk svimmelhed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har tegn på forstyrrelser i centralnervesystemet eller ikke kan engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svimmel gruppe
Patienter, der deltager i træningsprogrammet for svimmelhed og balance på Guy's Hospital, London. Patientdata vil blive inkluderet, hvis de gennemfører mindst 4 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Vestibulær rehabilitering
Vestibulær genoptræning (behandling som sædvanligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Ved udskrivelse (sidste session af fysioterapi), i gennemsnit 10 uger
DHI ved udledning (kontrollerer for baseline DHI i den endelige analyse). DHI måler de opfattede fysisk, funktionelt og følelsesmæssigt handicappede effekter af svimmelhed, selvom den samlede score vil blive brugt i denne undersøgelse. Den består af 25 spørgsmål, for eksempel "Værder det dit problem at gå ned ad gangen i et supermarked?", og deltagerne vurderer enten 'Ja', 'Nej' eller 'Nogle gange'. Den maksimale score er 100, og højere score repræsenterer højere niveauer af handicap og aktivitetsbegrænsning.
Ved udskrivelse (sidste session af fysioterapi), i gennemsnit 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 269318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom

Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner