Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die het resultaat van vestibulaire revalidatie beïnvloeden

14 maart 2022 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Analyse van ziektepercepties die de uitkomst van vestibulaire revalidatie beïnvloeden

Dit is een observationeel longitudinaal onderzoek om te onderzoeken of negatieve ziektepercepties minder verbetering van de duizeligheidshandicap voorspellen na vestibulaire revalidatie. Opeenvolgende patiënten (n=260) die deelnemen aan het vestibulaire revalidatieprogramma in het Guy's Hospital, Londen, zullen worden opgenomen. Vragenlijsten worden direct voor en na hun laatste behandeling afgenomen. Het belangrijkste resultaat is de Dizziness Handicap Inventory na revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze longitudinale studie is om te onderzoeken of ziektepercepties duizeligheidshandicap voorspellen na een 'behandeling zoals gewoonlijk' 8 weken durend vestibulair revalidatieprogramma bij patiënten met chronische duizeligheid en duizeligheid.

Deelnemers zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit patiënten die deelnemen aan het programma voor duizeligheid en evenwichtsoefeningen bij Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Instemmende patiënten zullen de volgende vragenlijsten invullen voor en na revalidatie:

  1. De Dizziness Handicap Inventory (DHI)
  2. De vragenlijst over ziektepercepties - herzien (IPQ-R)
  3. De Patient Health Questionnaire Angst- en Depressieschaal (PHQ-ADS)

De Dizziness Handicap Inventory (DHI) bij ontslag zal de afhankelijke variabele zijn. We zullen ook demografische gegevens opnemen, waaronder leeftijd, geslacht en ziektetype.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met duizeligheid en evenwichtsstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar en zijn ingeschreven voor het vestibulaire revalidatieprogramma vanwege chronische duizeligheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze aanwijzingen hebben voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel of geen Engels kunnen spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duizelige groep
Patiënten die deelnamen aan het programma voor duizeligheid en evenwichtsoefeningen in het Guy's Hospital, Londen. Patiëntgegevens worden opgenomen als ze ten minste 4 sessies hebben voltooid.
Vestibulaire revalidatie (behandeling zoals gewoonlijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Bij ontslag (laatste zitting fysiotherapie) gemiddeld 10 weken
DHI bij ontslag (controle voor baseline DHI in de uiteindelijke analyse). De DHI meet de waargenomen fysieke, functionele en emotioneel belemmerende effecten van duizeligheid, hoewel de totale score in dit onderzoek zal worden gebruikt. Het bestaat uit 25 vragen, bijvoorbeeld "Verhoogt uw probleem als u door het gangpad van een supermarkt loopt?", en deelnemers beoordelen 'Ja', 'Nee' of 'Soms'. De maximale score is 100 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van invaliditeit en activiteitsbeperking.
Bij ontslag (laatste zitting fysiotherapie) gemiddeld 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 269318

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie

3
Abonneren