- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04391673
Factoren die het resultaat van vestibulaire revalidatie beïnvloeden
Analyse van ziektepercepties die de uitkomst van vestibulaire revalidatie beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze longitudinale studie is om te onderzoeken of ziektepercepties duizeligheidshandicap voorspellen na een 'behandeling zoals gewoonlijk' 8 weken durend vestibulair revalidatieprogramma bij patiënten met chronische duizeligheid en duizeligheid.
Deelnemers zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit patiënten die deelnemen aan het programma voor duizeligheid en evenwichtsoefeningen bij Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Instemmende patiënten zullen de volgende vragenlijsten invullen voor en na revalidatie:
- De Dizziness Handicap Inventory (DHI)
- De vragenlijst over ziektepercepties - herzien (IPQ-R)
- De Patient Health Questionnaire Angst- en Depressieschaal (PHQ-ADS)
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) bij ontslag zal de afhankelijke variabele zijn. We zullen ook demografische gegevens opnemen, waaronder leeftijd, geslacht en ziektetype.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar en zijn ingeschreven voor het vestibulaire revalidatieprogramma vanwege chronische duizeligheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze aanwijzingen hebben voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel of geen Engels kunnen spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Duizelige groep
Patiënten die deelnamen aan het programma voor duizeligheid en evenwichtsoefeningen in het Guy's Hospital, Londen.
Patiëntgegevens worden opgenomen als ze ten minste 4 sessies hebben voltooid.
|
Vestibulaire revalidatie (behandeling zoals gewoonlijk).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Bij ontslag (laatste zitting fysiotherapie) gemiddeld 10 weken
|
DHI bij ontslag (controle voor baseline DHI in de uiteindelijke analyse).
De DHI meet de waargenomen fysieke, functionele en emotioneel belemmerende effecten van duizeligheid, hoewel de totale score in dit onderzoek zal worden gebruikt.
Het bestaat uit 25 vragen, bijvoorbeeld "Verhoogt uw probleem als u door het gangpad van een supermarkt loopt?", en deelnemers beoordelen 'Ja', 'Nee' of 'Soms'.
De maximale score is 100 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van invaliditeit en activiteitsbeperking.
|
Bij ontslag (laatste zitting fysiotherapie) gemiddeld 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 269318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname