Faktorer som påverkar resultatet av vestibulär rehabilitering
14 mars 2022 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Analys av sjukdomsuppfattningar som påverkar resultatet av vestibulär rehabilitering
Detta är en observationell longitudinell studie för att undersöka om negativa sjukdomsuppfattningar förutsäger mindre förbättring av yrselhandikapp efter vestibulär rehabilitering.
På varandra följande patienter (n=260) som går in i det vestibulära rehabiliteringsprogrammet på Guy's Hospital, London kommer att inkluderas.
Frågeformulär kommer att genomföras omedelbart före och efter den slutliga behandlingen.
Huvudresultatet blir inventeringen av yrselhandikapp efter rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna longitudinella studie är att undersöka om sjukdomsuppfattningar förutsäger yrselhandikapp efter en behandling som vanligt 8 veckors vestibulär rehabilitering hos patienter med kronisk svindel och yrsel.
Deltagarna kommer att rekryteras i följd från patienter som deltar i träningsprogrammet för yrsel och balans på Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Patienter som samtycker kommer att fylla i följande frågeformulär före och efter rehabilitering:
- The Dizziness Handicap Inventory (DHI)
- The Illness Perceptions Questionnaire - Reviderad (IPQ-R)
- Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS)
Dizziness Handicap Inventory (DHI) vid utskrivning kommer att vara den beroende variabeln. Vi kommer också att ta demografiska data inklusive ålder, kön och sjukdomstyp.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med yrsel och balansstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är över 18 år och är inskrivna på det vestibulära rehabiliteringsprogrammet på grund av kronisk yrsel
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har tecken på störningar i centrala nervsystemet eller inte kan engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yrsig grupp
Patienter som deltar i träningsprogrammet för yrsel och balans på Guy's Hospital, London.
Patientdata kommer att inkluderas om de genomför minst 4 sessioner.
|
Vestibulär rehabilitering (behandling som vanligt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Vid utskrivning (avslutande sjukgymnastik), i genomsnitt 10 veckor
|
DHI vid utsläpp (kontrollerar för baslinje-DHI i den slutliga analysen).
DHI mäter de upplevda fysiskt, funktionellt och känslomässigt handikappande effekterna av yrsel även om totalpoängen kommer att användas i denna studie.
Den består av 25 frågor, till exempel "Ökar det ditt problem att gå ner i en snabbköpsgång?", och deltagarna betygsätter antingen "Ja", "Nej" eller "Ibland".
Maxpoängen är 100 och högre poäng representerar högre nivåer av funktionshinder och aktivitetsbegränsning.
|
Vid utskrivning (avslutande sjukgymnastik), i genomsnitt 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .