Czynniki wpływające na wynik rehabilitacji przedsionkowej
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Analiza postrzegania choroby wpływające na wynik rehabilitacji przedsionkowej
Jest to obserwacyjne badanie podłużne mające na celu zbadanie, czy negatywne postrzeganie choroby przewiduje mniejszą poprawę upośledzenia związanego z zawrotami głowy po rehabilitacji przedsionkowej.
Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci (n=260), którzy przystąpią do programu rehabilitacji przedsionkowej w Guy's Hospital w Londynie.
Ankiety będą prowadzone bezpośrednio przed i po ich ostatecznej obróbce.
Głównym wynikiem będzie Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy po rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania podłużnego jest zbadanie, czy percepcja choroby przewiduje upośledzenie zawrotów głowy po zwykłym 8-tygodniowym programie rehabilitacji układu przedsionkowego u pacjentów z przewlekłymi zawrotami głowy i zawrotami głowy.
Uczestnicy będą rekrutowani kolejno spośród pacjentów uczestniczących w programie ćwiczeń dotyczących zawrotów głowy i równowagi w Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Pacjenci wyrażający zgodę wypełniają przed i po rehabilitacji następujące kwestionariusze:
- Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
- Kwestionariusz postrzegania choroby – poprawiony (IPQ-R)
- Skala Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS)
Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI) przy wypisie będzie zmienną zależną. Podamy również dane demograficzne, w tym wiek, płeć i rodzaj choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są w wieku powyżej 18 lat i są zapisani do programu rehabilitacji układu przedsionkowego z powodu przewlekłych zawrotów głowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają objawy zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego lub nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawrotna grupa
Pacjenci uczestniczący w programie ćwiczeń na zawroty głowy i równowagę w Guy's Hospital w Londynie.
Dane pacjentów zostaną uwzględnione, jeśli ukończą co najmniej 4 sesje.
|
Rehabilitacja układu przedsionkowego (leczenie jak zwykle).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Przy wypisie (ostatnia sesja fizjoterapii), średnio 10 tygodni
|
DHI przy wypisie (kontrola dla wyjściowego DHI w analizie końcowej).
DHI mierzy postrzegane fizycznie, funkcjonalnie i emocjonalnie upośledzające skutki zawrotów głowy, chociaż w tym badaniu zostanie wykorzystany całkowity wynik.
Składa się z 25 pytań, na przykład „Czy chodzenie po alejce w supermarkecie zwiększa twój problem?”, a uczestnicy oceniają „tak”, „nie” lub „czasami”.
Maksymalny wynik to 100, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
|
Przy wypisie (ostatnia sesja fizjoterapii), średnio 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 269318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .