Faktoren, die das Ergebnis der vestibulären Rehabilitation beeinflussen
14. März 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Analyse der Krankheitswahrnehmungen, die das Ergebnis der vestibulären Rehabilitation beeinflussen
Dies ist eine beobachtende Längsschnittstudie, um zu untersuchen, ob negative Krankheitswahrnehmungen eine geringere Verbesserung der Schwindelbehinderung nach einer vestibulären Rehabilitation vorhersagen.
Aufeinanderfolgende Patienten (n = 260), die am vestibulären Rehabilitationsprogramm am Guy's Hospital in London teilnehmen, werden eingeschlossen.
Unmittelbar vor und nach der Endbehandlung werden Fragebögen durchgeführt.
Das Hauptergebnis wird das Schwindel-Handicap-Inventar nach der Rehabilitation sein.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Längsschnittstudie ist es zu untersuchen, ob die Krankheitswahrnehmung eine Schwindelbehinderung nach einem 8-wöchigen vestibulären Rehabilitationsprogramm mit Behandlung wie üblich bei Patienten mit chronischem Schwindel und Schwindel vorhersagt.
Die Teilnehmer werden nacheinander aus Patienten rekrutiert, die am Schwindel- und Gleichgewichtsübungsprogramm des Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust teilnehmen. Einwilligende Patienten füllen die folgenden Fragebögen vor und nach der Rehabilitation aus:
- Das Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
- Der Krankheitswahrnehmungs-Fragebogen – überarbeitet (IPQ-R)
- Angst- und Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-ADS)
Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) bei der Entlassung ist die abhängige Variable. Wir erheben auch demografische Daten wie Alter, Geschlecht und Krankheitstyp.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sind und wegen chronischem Schwindel in das Vestibularrehabilitationsprogramm eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen von Störungen des zentralen Nervensystems haben oder kein Englisch sprechen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwindelige Gruppe
Patienten, die am Programm für Schwindel- und Gleichgewichtsübungen im Guy's Hospital in London teilnehmen.
Patientendaten werden aufgenommen, wenn sie mindestens 4 Sitzungen absolvieren.
|
Vestibuläre Rehabilitation (Behandlung wie gewohnt).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Bei Entlassung (letzte Sitzung der Physiotherapie) durchschnittlich 10 Wochen
|
DHI bei der Entlassung (Kontrolle für Basislinien-DHI in der Endanalyse).
Der DHI misst die wahrgenommenen körperlichen, funktionellen und emotionalen beeinträchtigenden Auswirkungen von Schwindel, obwohl in dieser Studie der Gesamtwert verwendet wird.
Er besteht aus 25 Fragen, zum Beispiel „Erhöht Ihr Problem, wenn Sie durch den Gang eines Supermarkts gehen?“, und die Teilnehmer geben entweder „Ja“, „Nein“ oder „Manchmal“ an.
Die maximale Punktzahl beträgt 100 und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
|
Bei Entlassung (letzte Sitzung der Physiotherapie) durchschnittlich 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 269318
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .