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Faktoren, die das Ergebnis der vestibulären Rehabilitation beeinflussen

14. März 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Analyse der Krankheitswahrnehmungen, die das Ergebnis der vestibulären Rehabilitation beeinflussen

Dies ist eine beobachtende Längsschnittstudie, um zu untersuchen, ob negative Krankheitswahrnehmungen eine geringere Verbesserung der Schwindelbehinderung nach einer vestibulären Rehabilitation vorhersagen. Aufeinanderfolgende Patienten (n = 260), die am vestibulären Rehabilitationsprogramm am Guy's Hospital in London teilnehmen, werden eingeschlossen. Unmittelbar vor und nach der Endbehandlung werden Fragebögen durchgeführt. Das Hauptergebnis wird das Schwindel-Handicap-Inventar nach der Rehabilitation sein.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Längsschnittstudie ist es zu untersuchen, ob die Krankheitswahrnehmung eine Schwindelbehinderung nach einem 8-wöchigen vestibulären Rehabilitationsprogramm mit Behandlung wie üblich bei Patienten mit chronischem Schwindel und Schwindel vorhersagt.

Die Teilnehmer werden nacheinander aus Patienten rekrutiert, die am Schwindel- und Gleichgewichtsübungsprogramm des Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust teilnehmen. Einwilligende Patienten füllen die folgenden Fragebögen vor und nach der Rehabilitation aus:

  1. Das Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
  2. Der Krankheitswahrnehmungs-Fragebogen – überarbeitet (IPQ-R)
  3. Angst- und Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-ADS)

Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) bei der Entlassung ist die abhängige Variable. Wir erheben auch demografische Daten wie Alter, Geschlecht und Krankheitstyp.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sind und wegen chronischem Schwindel in das Vestibularrehabilitationsprogramm eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen von Störungen des zentralen Nervensystems haben oder kein Englisch sprechen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwindelige Gruppe
Patienten, die am Programm für Schwindel- und Gleichgewichtsübungen im Guy's Hospital in London teilnehmen. Patientendaten werden aufgenommen, wenn sie mindestens 4 Sitzungen absolvieren.
Verhalten: Vestibuläre Rehabilitation
Vestibuläre Rehabilitation (Behandlung wie gewohnt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Bei Entlassung (letzte Sitzung der Physiotherapie) durchschnittlich 10 Wochen
DHI bei der Entlassung (Kontrolle für Basislinien-DHI in der Endanalyse). Der DHI misst die wahrgenommenen körperlichen, funktionellen und emotionalen beeinträchtigenden Auswirkungen von Schwindel, obwohl in dieser Studie der Gesamtwert verwendet wird. Er besteht aus 25 Fragen, zum Beispiel „Erhöht Ihr Problem, wenn Sie durch den Gang eines Supermarkts gehen?“, und die Teilnehmer geben entweder „Ja“, „Nein“ oder „Manchmal“ an. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Bei Entlassung (letzte Sitzung der Physiotherapie) durchschnittlich 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 269318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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