Факторы, влияющие на результат вестибулярной реабилитации
14 марта 2022 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Анализ восприятия болезни, влияющего на исход вестибулярной реабилитации
Это обсервационное лонгитюдное исследование для изучения того, предсказывает ли негативное восприятие болезни меньшее улучшение головокружения после вестибулярной реабилитации.
Будут включены последовательные пациенты (n = 260), которые участвуют в программе вестибулярной реабилитации в больнице Гая в Лондоне.
Опросы будут проводиться непосредственно до и после их окончательной обработки.
Основным результатом будет Инвентаризация гандикапа головокружения после реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого лонгитюдного исследования состоит в том, чтобы выяснить, предсказывает ли восприятие болезни головокружение в результате обычной 8-недельной программы вестибулярной реабилитации у пациентов с хроническим головокружением и головокружением.
Участники будут набираться последовательно из пациентов, посещающих программу упражнений от головокружения и равновесия в фонде Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Давшие согласие пациенты заполняют следующие анкеты до и после реабилитации:
- Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI)
- Опросник восприятия болезни - пересмотренный (IPQ-R)
- Опросник состояния здоровья пациента, шкала тревоги и депрессии (PHQ-ADS)
Инвентаризация инвалидности по головокружению (DHI) при выписке будет зависимой переменной. Мы также получим демографические данные, включая возраст, пол и тип заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с головокружением и нарушением равновесия.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, включенные в программу вестибулярной реабилитации в связи с хроническим головокружением
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть признаки заболеваний центральной нервной системы или они не говорят по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диззи группа
Пациенты, посещающие программу упражнений на головокружение и равновесие в больнице Гая в Лондоне.
Данные пациентов будут включены, если они завершат не менее 4 сеансов.
|
Вестибулярная реабилитация (лечение как обычно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: При выписке (заключительный сеанс лечебной физкультуры) в среднем 10 нед.
|
DHI при выписке (с учетом исходного DHI в конечном анализе).
DHI измеряет воспринимаемые физические, функциональные и эмоциональные эффекты головокружения, хотя в этом исследовании будет использоваться общий балл.
Он состоит из 25 вопросов, например «Усугубляет ли вашу проблему прогулка по проходу в супермаркете?», и участники оценивают «Да», «Нет» или «Иногда».
Максимальный балл составляет 100, а более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности и ограничения активности.
|
При выписке (заключительный сеанс лечебной физкультуры) в среднем 10 нед.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 269318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .