Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující výsledek vestibulární rehabilitace

14. března 2022 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Analýza vnímání nemoci ovlivňující výsledek vestibulární rehabilitace

Toto je observační longitudinální studie, která má zjistit, zda negativní vnímání onemocnění předpovídá menší zlepšení postižení závratěmi po vestibulární rehabilitaci. Budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti (n=260), kteří vstoupí do programu vestibulární rehabilitace v Guy's Hospital v Londýně. Dotazníky budou provedeny bezprostředně před a po jejich konečném zpracování. Hlavním výstupem bude inventarizace postižení závratí po rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této longitudinální studie je zjistit, zda percepce onemocnění predikuje postižení závratí po léčbě jako obvykle 8týdenní vestibulární rehabilitační program u pacientů s chronickým vertigem a závratěmi.

Účastníci budou postupně rekrutováni z pacientů navštěvujících cvičební program zaměřený na závratě a rovnováhu v Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Souhlasní pacienti vyplní následující dotazníky před a po rehabilitaci:

  1. Inventář postižení závratí (DHI)
  2. Dotazník vnímání nemoci – revidovaný (IPQ-R)
  3. The Patient Health Questionnaire Stupnice úzkosti a deprese (PHQ-ADS)

Závislou proměnnou bude inventář postižení závratěmi (DHI) při propuštění. Budeme také poskytovat demografické údaje včetně věku, pohlaví a typu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se závratěmi a poruchami rovnováhy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou starší 18 let a jsou zařazeni do programu vestibulární rehabilitace z důvodu chronické závratě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají známky poruch centrálního nervového systému nebo neumí mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Závraťová skupina
Pacienti navštěvující cvičební program pro závratě a rovnováhu v Guy's Hospital v Londýně. Údaje o pacientech budou zahrnuty, pokud absolvují alespoň 4 sezení.
Behaviorální: Vestibulární rehabilitace
Vestibulární rehabilitace (léčba jako obvykle).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: Při propuštění (závěrečné sezení fyzioterapie), v průměru 10 týdnů
DHI při propuštění (kontrola pro základní DHI v konečné analýze). DHI měří vnímané fyzicky, funkčně a emocionálně znevýhodňující účinky závratě, ačkoli v této studii bude použito celkové skóre. Skládá se z 25 otázek, například „Zvyšuje chůze uličkou supermarketu váš problém?“ a účastníci hodnotí buď „Ano“, „Ne“ nebo „Někdy“. Maximální skóre je 100 a vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení a omezení aktivity.
Při propuštění (závěrečné sezení fyzioterapie), v průměru 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 269318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit