Vestibulaarisen kuntoutuksen lopputulokseen vaikuttavat tekijät
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Vestibulaarisen kuntoutuksen lopputulokseen vaikuttavien sairauskäsitysten analyysi
Tämä on havainnollinen pitkittäistutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, ennustavatko negatiiviset sairaudet huonompaan huimausvamman paranemiseen vestibulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat (n=260), jotka osallistuvat vestibulaariseen kuntoutusohjelmaan Guy's Hospitalissa, Lontoossa.
Kyselyt suoritetaan välittömästi ennen viimeistä hoitoa ja sen jälkeen.
Päätulos on kuntoutuksen jälkeinen huimausvammakartoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustavatko sairaushavainnot huimausvammaa tavanomaisen 8 viikon vestibulaarisen kuntoutusohjelman jälkeen potilailla, joilla on krooninen huimaus ja huimaus.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin potilaista, jotka osallistuvat Guys & St Thomasin NHS Foundation Trustin huimaus- ja tasapainoharjoitusohjelmaan. Suostuva potilas täyttää seuraavat kyselyt ennen kuntoutusta ja sen jälkeen:
- The Dizziness Handicap Inventory (DHI)
- The Illness Perceptions Questionnaire - tarkistettu (IPQ-R)
- Potilaiden terveyskyselyn ahdistuneisuus ja masennusasteikko (PHQ-ADS)
Dizziness Handicap Inventory (DHI) kotiutuksen yhteydessä on riippuvainen muuttuja. Keräämme myös demografisia tietoja, kuten iän, sukupuolen ja sairauden tyypin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on huimausta ja tasapainohäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yli 18-vuotiaita ja ovat mukana vestibulaarikuntoutusohjelmassa kroonisen huimauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on näyttöä keskushermoston häiriöistä tai he eivät osaa puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huimaava ryhmä
Potilaat, jotka osallistuvat huimaus- ja tasapainoharjoitusohjelmaan Guy's Hospitalissa Lontoossa.
Potilastiedot otetaan mukaan, jos he suorittavat vähintään 4 hoitokertaa.
|
Vestibulaarisen kuntoutuksen (hoito normaalisti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (fysioterapian viimeinen istunto) keskimäärin 10 viikkoa
|
DHI purkamisen yhteydessä (perustason DHI kontrollointi loppuanalyysissä).
DHI mittaa huimauksen havaittuja fyysisesti, toiminnallisesti ja emotionaalisesti haitallisia vaikutuksia, vaikka kokonaispistemäärää käytetään tässä tutkimuksessa.
Se koostuu 25 kysymyksestä, esimerkiksi "Kasvaako supermarketin käytävällä käveleminen ongelmaasi?", ja osallistujat arvioivat joko "kyllä", "ei" tai "joskus".
Maksimipistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta ja toimintarajoitusta.
|
Kotiutuksen yhteydessä (fysioterapian viimeinen istunto) keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .